财务状况 - 截至2023年9月30日，公司总资产为190,688,000美元，较2022年12月31日的215,977,000美元有所下降[17] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为10,076,000美元，较2022年12月31日的4,858,000美元有所增加[17] - 截至2023年9月30日，公司流动负债为32,875,000美元，较2022年12月31日的78,645,000美元大幅减少[20] - 截至2023年9月30日，公司发行并流通的普通股为256,398,527股，较2022年12月31日的208,150,021股有所增加[20] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为147,678,000美元，较2022年12月31日的126,259,000美元有所增加[20] - 截至2023年9月30日，公司普通股股份为256,398,527股，股东权益为147,678千美元[32] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司与第三方的研发承诺未发生金额分别为16,766千美元和19,909千美元[47] - 截至2022年12月31日，合并资产负债表中受限现金为43,339千美元[49] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，短期和长期投资包括美国政府债务、机构证券和存单[50] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，与出售Trans Ova相关的赔偿负债分别为5,075和5,750，2023年第三季度支付赔偿款675 [62] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司合作与许可安排的长期递延收入为1818美元，与预付产品和服务相关的流动递延收入分别为509美元和25美元[77] - 截至2023年9月30日，公司可供出售投资的摊余成本为69096美元，未实现总收益为95美元，未实现总损失为241美元，公允价值为68950美元[78] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为7115美元和7329美元，2023年和2022年9月30日止九个月的折旧费用分别为1415美元和1833美元[84] - 截至2023年9月30日，公司商誉账面价值为36894美元，2022年第一季度记录了482美元的商誉减值[85] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司无形资产净值分别为40426美元和44455美元，2023年和2022年9月30日止九个月的摊销费用分别为3639美元和3637美元[87][88] - 截至2023年9月30日，公司2500美元的循环信贷额度无未偿还余额，2023年10月20日，公司签订了新的5000美元循环信贷额度，年利率为8.5%，于2024年11月1日到期[89] - 截至2023年9月30日，累计其他综合损失为3,561美元，其中投资未实现损失146美元，外币折算调整损失3,415美元[105] - 截至2023年9月30日，2013计划有18,594,833份股票期权未行使，2023计划有198,500份股票期权未行使，16,219,637股可供未来授予[107][108] - 截至2023年9月30日，公司租赁负债现值为7,392美元，加权平均剩余租赁期限为5.58年，加权平均折现率为11.18%[114] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司分别确认保险应收资产12,592美元和12,411美元[117] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司在国外的长期资产分别为1,908美元和2,591美元[127] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损19亿美元，现金及现金等价物为1010万美元，短期和长期投资为6900万美元[196][197] - 截至2023年9月30日，公司重大合同义务和承诺总计1090.7万美元，其中1年内到期214.9万美元，1 - 3年到期404.6万美元，3 - 5年到期255万美元，5年以上到期216.2万美元[210] - 截至2023年9月30日，公司与第三方的许可协议包含未来里程碑和特许权使用费支付义务，研发承诺总计1680万美元尚未发生[211] 经营成果 - 2023年前三季度总营收为4,997,000美元，较2022年同期的25,146,000美元大幅减少[23] - 2023年前三季度运营亏损为65,534,000美元，较2022年同期的53,929,000美元有所增加[23] - 2023年前三季度净亏损为62,848,000美元，而2022年同期为净收入50,493,000美元[23] - 2023年前三季度研发费用为35,620,000美元，较2022年同期的36,377,000美元略有下降[23] - 2023年前三季度综合亏损为62,921,000美元，较2022年同期的综合收入43,109,000美元有较大变化[26] - 2023年前九个月净亏损62,848千美元，2022年同期净利润为50,493千美元[34] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为51,164千美元，2022年为49,649千美元[34] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为16,380千美元，2022年为提供214,996千美元[37] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为29,589千美元，2022年为使用116,010千美元[37] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为10,335千美元，期初为48,596千美元[37] - 2023年和2022年第三季度，可报告业务部门调整后EBITDA分别为-17,532美元和-17,736美元；2023年和2022年前九个月分别为-56,771美元和-54,257美元[124] - 2023年和2022年第三季度，公司总营收分别为1,379美元和16,722美元；2023年和2022年前九个月分别为4,997美元和25,146美元[124][125] - 2023年和2022年第三季度，Exemplar业务部门来自四个客户和一个客户的营收分别占总营收的78.7%和41.1%；2023年和2022年前九个月分别占78.2%和62.4%[126] - 2023年和2022年第三季度，公司来自国外的营收分别为0美元和63美元；2023年和2022年前九个月分别为0美元和217美元[127] - 2023年第三季度总营收137.9万美元，较2022年同期的1672.2万美元下降91.8%，净亏损1979.5万美元，较2022年同期的8737.9万美元下降122.7%[170] - 2023年前三季度总营收499.7万美元，较2022年同期的2514.6万美元下降80.1%，净亏损6284.8万美元，较2022年同期的5049.3万美元下降超200%[184] - 合作与授权收入在2023年第三季度和前九个月均减少1460万美元，降幅100%，原因是2022年第三季度获得相关公司控制权并确认递延收入[171][185] - 产品和服务收入在2023年第三季度减少70万美元，降幅34%；前九个月减少540万美元，降幅52%，主要因Exemplar服务减少[172][186] - 研发费用在2023年第三季度减少100万美元，降幅8%；前九个月减少80万美元，降幅2.1%，主要因临床产品候选重新排序[173][187] - 销售、一般和行政费用在2023年第三季度减少90万美元，降幅9%；前九个月减少630万美元，降幅17.4%，主要因专业费用和人员成本降低[175][188] - 其他收入净额在2023年第三季度增加210万美元，主要因可转换票据利息费用减少和投资利息收入增加；前九个月增加730万美元，原因类似[176][189] - 2023年第三季度生物制药业务调整后EBITDA为 - 1808.2万美元，较2022年同期的 - 1706.8万美元增加5.6%，主要因销售、一般和行政费用及研发费用减少[178][181] - 2023年第三季度Exemplar业务收入为137.9万美元，较2022年同期的209.8万美元下降34.3%，调整后EBITDA为34.6万美元，较2022年同期的 - 46.4万美元下降超200%，主要因服务需求下降[180][182] - 2023年前三季度生物制药业务调整后EBITDA为-5634.5万美元，较2022年的-5895.6万美元增加261.1万美元，增幅4.4%；典范业务调整后EBITDA为-42.6万美元，较2022年的469.9万美元减少512.5万美元，降幅109.1%[191] - 2023年前三季度生物制药业务外部客户收入为0，较2022年的1477.8万美元减少1477.8万美元，降幅100%；典范业务外部客户收入为499.7万美元，较2022年的1036.8万美元减少537.1万美元，降幅51.8%[193] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为5116.4万美元，投资活动净现金使用量为1638万美元，融资活动净现金流入为2958.9万美元，现金及现金等价物净减少3826.1万美元[199] - 2023年前三季度净亏损6280万美元，包含1320万美元重大非现金费用；2022年前三季度净收入5050万美元，包含9470万美元已终止业务出售收益及1960万美元重大非现金费用[200][201] 业务运营 - 公司运营部门分为生物制药和Exemplar，2023年第一季度起将部分公司费用分配给Precigen并计入生物制药报告部门[55] - 公司合作和许可协议通常将大部分承诺合并为单一履约义务，交易价格按履约进度确认为收入[66] - 递延收入主要来自合作和许可协议的前期和里程碑款项，按服务完成情况确认收入，长期安排在对方评估项目时不活跃[76] - 公司正在推进基于UltraCAR - T平台的PRGN - 3005、PRGN - 3006和PRGN - 3007，以及基于AdenoVerse免疫疗法平台的PRGN - 2009和PRGN - 2012等临床项目[133] - 公司已完成基于ActoBiotics平台的AG019的1b/2a期研究[133] - 公司开发的专有电穿孔设备UltraPorator已获FDA批准用于临床试验中制造UltraCAR - T细胞[134] - PRGN - 2012正在进行针对复发性呼吸道乳头状瘤病的1/2期临床试验，FDA同意该试验作为加速批准申请的关键研究，且其已获突破性疗法认定和孤儿药认定[139] - PRGN - 2009已完成单药或与bintrafusp alfa联用的1期临床试验，针对新诊断口咽鳞状细胞癌患者的2期临床试验正在进行，且已获FDA批准开展与pembrolizumab联用治疗复发性或转移性宫颈癌的2期临床试验[140] - 公司有PRGN - 3006、PRGN - 3005、PRGN - 3007等CAR - T疗法在进行临床1/1b期试验，ActoBio的AG019完成了1b/2a期临床试验[141][142][143][146] - 截至2023年9月30日，公司可报告的业务板块为生物制药和Exemplar [151] - 公司目前主要收入来自Exemplar开发和销售基因工程微型猪模型产生的产品和服务收入[155] - 2023年第一季度起，公司开始将某些公司费用分配到生物制药可报告板块内的一个报告单位[152] - 2023年第三季度和前九个月，生物制药板块研发费用分别为11,517美元和35,411美元，Exemplar板块分别为66美元和209美元；2022年对应数据分别为12,536美元、36,133美元、86美元和244美元[161] - 公司预计随着自有项目推进，研发费用将增加，可能包括支付给顾问和合同研究组织的费用以及实验室用品相关成本[161][162] - 销售、一般和行政费用主要包括高管、运营、财务等职能员工的工资及相关成本等，未来可能因公司职能扩展和法律索赔结果而波动[163][164] - 其他收入包括可转换债务退休收益和现金及现金等价物、短期和长期投资的利息收入，可能随投资金额和当前利率波动[165] 公司交易与事件 - 2022年1月1日公司采用ASU 2020 - 06，使长期债务增加18,196，额外实收资本减少36,868，累计亏损减少18,672，预计减少非现金利息费用约11,800 [58] - 2022年8月公司完成出售子公司Trans Ova，售价170,000及最高10,000的或有现金付款，净收益162,306，最终营运资金调整936于2022年第四季度收到[60]