公司业务产品进展 - 2020年11月12日,公司将IBD和PSC项目合并为单一候选产品BX003,用于治疗两种疾病[104] - 2021年2月2日,IBD和PSC候选产品BX002的1a期药代动力学研究显示安全且耐受性良好,可将约10 PFU的活噬菌体输送到胃肠道,是IBD和PSC患者粪便中肺炎克雷伯菌细菌负荷的约1000倍,计划推进1b/2a期研究,结果预计2022年第二季度公布[105] - 2021年3月31日,公司选定用于治疗慢性呼吸道感染的候选产品BX004的噬菌体鸡尾酒,其1b/2a期试验分两部分,结果分别预计2022年第一季度和第二季度公布[106] - 2021年3月31日,公司选定用于治疗特应性皮炎的候选产品BX005的噬菌体鸡尾酒,其2期概念验证试验结果预计2022年上半年公布[108] - 2021年5月24日,公司完成140名患者的BX001的2期美容临床研究入组,研究结果预计2021年10月底公布[109] - 公司CRC项目探索噬菌体介导治疗载荷递送至结直肠癌患者肿瘤中的具核梭杆菌,临床前动物研究结果预计2021年第四季度公布[110] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度研发费用净额为380万美元,较2020年同期的370万美元增加10万美元,增幅3% [115] - 2021年第二季度一般及行政费用为310万美元,较2020年同期的230万美元增加80万美元,增幅35% [116] - 2021年第二季度普通股基本和摊薄每股亏损为0.30美元,较2020年同期的0.27美元增加0.03美元,增幅11% [118] - 2021年上半年研发净支出950万美元,较2020年的720万美元增加230万美元,增幅32%[120] - 2021年上半年一般及行政费用560万美元,较2020年的440万美元增加120万美元,增幅27%[121] - 2021年上半年净财务收入10万美元,较2020年的30万美元减少20万美元,降幅67%[122] - 2021年上半年普通股基本及摊薄每股亏损0.65美元,较2020年的0.53美元增加0.12美元,增幅23%[123] - 2021年上半年经营活动净现金使用量1280万美元,2020年为1140万美元[125] - 2021年上半年投资活动净现金流入1760万美元,2020年净现金使用量90万美元[125] - 2021年上半年融资活动净现金流入520万美元,2020年为10万美元[125] - 2021年7月28日注册直接发行所得净收益1390万美元[133] - 2021年8月与Hercules Capital签订贷款协议,可获最高3000万美元定期贷款,首笔1460万美元[134] - 截至2021年6月30日累计亏损8800万美元,预计至少到2023年年中资金可满足运营需求[135] 公司产品销售及费用预期 - 公司自2015年成立以来无获批产品销售,未产生产品销售收入,预计随着产品从临床前进入临床阶段,费用将增加[100]
BiomX(PHGE) - 2021 Q2 - Quarterly Report