CellFX系统认证与审批情况 - 2021年1月公司CellFX系统获欧盟CE认证，6月获加拿大卫生部批准，2月获美国FDA 510(k) clearance [122] - 2021年12月公司提交510(k)申请扩大CellFX系统在美国治疗SH的适应症，2022年2月收到FDA AI信 [135] CellFX系统市场推广情况 - 截至2022年3月31日，共有70家诊所参与CellFX系统受控推出计划，39家选择购买，11家退出 [123] - 2022年第一季度末完成1笔CellFX系统商业销售，多数收入以非现金形式确认 [125] - 截至2022年3月31日有42家CellFX商业诊所，第一季度共进行700次患者治疗 [126] - 2022年第一季度，9家合作诊所平均每月14次商业治疗，目标为每月40次 [130] 公司运营费用相关情况 - 2022年3月31日公司启动运营费用削减计划，已计提0.7百万美元重组相关费用 [133] 公司资金状况与融资计划 - 基于当前运营计划，公司认为手头现金及现金等价物不足以支持未来12个月运营 [136] - 2022年5月4日公司启动2022年配股发行，拟出售至多1500万美元的单位 [137] 公司技术研发计划 - 公司计划通过研发改进技术，探索NPS技术平台的更多应用 [140] 财务数据关键指标变化 - 收入与成本 - 2022年第一季度产品收入为44.4万美元，而2021年同期为零，收入增加了40万美元[149][150] - 2022年第一季度收入成本为90.9万美元，而2021年同期为零，增加了90万美元[149][152] 财务数据关键指标变化 - 各项费用 - 2022年第一季度研发费用为676.9万美元，较2021年同期的906.3万美元减少了229.4万美元[149][153] - 2022年第一季度销售和营销费用为554.1万美元，较2021年同期的414.6万美元增加了139.5万美元[149][154] - 2022年第一季度一般和行政费用为449.8万美元，较2021年同期的531.6万美元减少了81.8万美元[149][155] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2022年第一季度净亏损为1727.3万美元，较2021年同期的1863.9万美元减少了136.6万美元[149] 财务数据关键指标变化 - 普通股发行 - 2021年第一季度通过销售协议发行并出售288,490股普通股，加权平均价格为每股27.73美元，总净收益约为740万美元，2022年第一季度未发行或出售普通股[159] 财务数据关键指标变化 - 贷款与偿还 - 2021年3月公司与董事长签订4100万美元贷款协议，年利率5%，2021年6月30日通过私募发行3,048,780股普通股偿还贷款，另收到约840万美元现金[160][161] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年第一季度经营活动使用现金1559.4万美元，2021年同期为1168.7万美元[162] - 2022年第一季度，投资活动使用现金0.3百万美元，用于购买财产和设备[167] - 2021年第一季度，投资活动提供现金7.9百万美元，主要来自投资到期获得的8.0百万美元现金收益[168] - 2022年第一季度，融资活动使用现金0.1百万美元，主要因保险贷款协议支付0.4百万美元，部分被员工股票购买计划出售股票所得现金抵消[169] - 2021年第一季度，融资活动提供现金51.2百万美元，主要来自贷款协议获得的41.0百万美元净现金、市价股权发行获得的4.9百万美元净现金、股票期权和认股权证行使获得的4.8百万美元以及员工股票购买计划出售股票获得的0.4百万美元[170] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损与现金等价物 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.535亿美元，现金及现金等价物为1270万美元[162] 财务数据关键指标变化 - 合同义务 - 截至2021年12月31日的年度报告中披露的合同义务，在公司正常业务范围外无重大变化[171] 财务数据关键指标变化 - 资产负债表外安排 - 截至2022年3月31日，公司没有构成资产负债表外安排的交易、义务或关系[172] 财务数据关键指标变化 - 赔偿安排与协议 - 公司无法确定标准赔偿安排下未来可能需支付的最大潜在金额，且目前未产生相关费用[174] - 截至2022年3月31日，与董事、高管及第三方的赔偿协议未记录相关负债[175] 公司经营风险 - 公司无法保证技术被采用、实现可持续收入、盈利或获得正经营现金流，也无法保证未来能以可接受条款获得额外融资[177] 市场风险 - 市场风险与2021年年度报告相比无重大变化，主要受利率波动影响，公司不持有用于交易目的的金融工具[181]