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Prelude Therapeutics(PRLD) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司新药研发进展 - 公司自2016年成立以来已获FDA四项新药研究申请许可并推进至临床开发,另有三项临床前项目计划2021年进入临床开发[61] - 公司PRT811治疗难治性GBM患者肿瘤较基线缩小从66%改善至77%,确认部分缓解[64] 公司财务亏损情况 - 2021年上半年公司净亏损4820万美元,较2020年上半年的2090万美元有所增加,截至2021年6月30日累计亏损1.556亿美元[66] - 2021年第二季度净亏损为2686.5万美元,较2020年同期的1140.8万美元增加1545.7万美元[78] 公司资金状况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为3.431亿美元,预计现有资金可支撑运营至2023年年中[68] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为3.431亿美元,累计亏损为1.556亿美元[89] 公司费用预计变化 - 公司预计未来研发费用将因人员成本增加、开展临床试验和准备监管申报而显著上升[72] - 公司预计未来管理费用将因支持研发、潜在商业化和作为上市公司运营成本增加而上升[74] 公司各季度费用及收入变化 - 2021年第二季度研发费用为2240.9万美元,较2020年同期的977.6万美元增加1263.3万美元[78] - 2021年第二季度管理费用为551.3万美元,较2020年同期的166万美元增加385.3万美元[78] - 2021年第二季度其他收入净额为105.7万美元,较2020年同期的2.8万美元增加102.9万美元[78] - 2021年第二季度研发费用从2020年同期的980万美元增至2240万美元,增加了1260万美元[79] - 2021年第二季度一般及行政费用从2020年同期的160万美元增至550万美元,增加了390万美元[81] - 2021年其他收入净额增加100万美元,主要是由于收到并确认了特拉华州的研发税收抵免[82] - 2021年上半年研发费用从2020年同期的1830万美元增至3890万美元,增加了2060万美元[85] - 2021年上半年一般及行政费用从2020年同期的290万美元增至1100万美元,增加了810万美元[87] 公司各活动现金使用及提供情况 - 2021年上半年经营活动使用现金3610万美元,2020年同期为1880万美元[93] - 2021年上半年投资活动使用现金140万美元,2020年同期为10万美元[93] - 2021年上半年融资活动提供现金1.622亿美元,2020年同期为2980万美元[93] 公司会计准则及报告要求相关 - 公司作为新兴成长型公司,选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[101] - 公司将评估《创业企业融资法案》下其他豁免和减少报告要求的好处,包括《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条规定的财务报告内部控制审计师鉴证报告要求豁免[105] - 公司作为新兴成长型公司的截止条件为:完成首次公开募股五周年后的财年最后一天;年度总收入至少达到10.7亿美元的财年;被美国证券交易委员会视为“大型加速申报公司”(即截至前一年6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元)的财年;或在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务的日期[105] - 公司是“小型报告公司”,即非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元[106] - 公司继续作为小型报告公司的条件为:非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元;或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[106] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是小型报告公司,可继续享受小型报告公司的某些披露要求豁免[106] - 作为小型报告公司,可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表[106] - 小型报告公司在高管薪酬方面的披露义务减少[106] - 公司作为《交易法》规则12b - 2定义的小型报告公司,无需提供市场风险定量和定性披露信息[108]