财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2021年第一季度净亏损约140万美元，2020年和2019年分别亏损380万和260万美元，截至2021年3月31日累计亏损约2.44亿美元[77] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2021年第一季度产品收入为117.8万美元，较2020年同期增加11万美元，增幅10%，占总净收入的88% [88] - 2021年第一季度特许权使用费及其他收入为16万美元，较2020年同期减少3.2万美元，降幅17%，占总净收入的12% [89] 财务数据关键指标变化 - 成本与利润情况 - 2021年第一季度净收入成本为49.5万美元，较2020年同期减少3.5万美元，降幅7%，占总净收入的37% [90] - 2021年第一季度毛利润为84.3万美元，较2020年同期增加11.3万美元，增幅15%，占总净收入的63% [90] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年第一季度研发费用为115.9万美元，较2020年同期增加19.8万美元，增幅21%，占总净收入的87% [94] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为107.1万美元，较2020年同期减少6.4万美元，降幅6%，占总净收入的80% [96] - 2021年第一季度利息费用为3万美元，较2020年同期减少2.4万美元，降幅44%，占总净收入的2% [98] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1110万美元，营运资金为1090万美元 [99] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2021年前三个月经营活动净现金使用量为10万美元，主要源于净亏损14万美元，部分被资产和负债净变化3万美元及非现金费用1万美元抵消 [100] - 2020年前三个月经营活动净现金使用量为70万美元，主要源于140万美元净亏损，部分被资产和负债净变化50万美元、非现金费用（包括股票薪酬、折旧和摊销费用）10万美元及应计利息10万美元抵消[101] - 截至2021年3月31日的三个月，投资活动净现金使用量为160万美元，用于购买短期投资；截至2020年3月31日的三个月，投资活动净现金流入主要来自短期投资到期收益30万美元[102] - 截至2021年3月31日的三个月，融资活动净现金流入为630万美元，主要包括2021年2月普通股注册直接发行净收益680万美元和认股权证行权收益250万美元，并用约300万美元偿还高级有担保可转换票据未偿余额[103] 财务数据关键指标变化 - 资金收支与融资情况 - 2021年公司预计现金支出超过收入，因收入不足以抵消营运资金需求；截至2021年3月31日的三个月，认股权证行权获得250万美元收益，用150万美元偿还高级有担保可转换票据部分本金[104] - 2021年2月公司完成证券注册直接发行，产生约680万美元净收益；2020年5月与富国银行签订总额约60万美元的本票，2021年3月申请该本票豁免[104] 财务数据关键指标变化 - 融资影响与风险 - 若通过股权证券销售进行额外融资，股东会遭受股权稀释；若进行债务融资，可能接受限制公司能力的条款[105] 财务数据关键指标变化 - 流动性与资本需求影响因素 - 公司未来流动性和资本需求受多种因素影响，包括收入水平、技术开发成本和时机、库存水平等[105] 财务数据关键指标变化 - 资本筹集风险 - 若无法以可接受条款筹集额外资本，公司可能无法执行业务战略，可能缩减现有业务或研发计划[106] 财务数据关键指标变化 - 表外安排情况 - 公司没有可能对财务状况、经营成果、流动性或资本资源产生重大当前或未来影响的表外安排或义务[107]