公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注肿瘤学未满足医疗需求领域，尤其女性乳腺癌及其他乳腺疾病，主要候选药物为口服(Z)-endoxifen[91] 专利情况 - 公司拥有(Z)-endoxifen三项美国专利和一项国际专利，专利保护至2038年11月17日[91] 临床试验 - 公司开展多项(Z)-endoxifen临床试验，如Karisma-(Z)-endoxifen研究预计2024年下半年出主要数据，EVANGELINE研究预计招募约180名患者等[94][95] - 致密乳腺组织问题影响美国超1000万女性，公司开展(Z)-endoxifen相关研究以降低乳腺密度和乳腺癌发病率[94] - ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的78%，公司开展(Z)-endoxifen用于该类型乳腺癌新辅助治疗的研究[95] 收入与盈利预期 - 公司处于研发阶段，未进行产品营销，预计开发并推出制药项目后才会产生收入[96] - 2024年第一季度无收入和相关成本[98] - 公司预计未来持续经营亏损，未来资金需求取决于药物研发、临床试验、专利申请、产品候选或技术获取等成本[106] 办公场地租赁 - 公司与WW 107 Spring Street LLC的办公场地租赁于2024年6月30日到期，月租金2000美元；与Regus International Workplace Group的租赁于2024年6月1日开始，月租金1000美元，租期12个月[96] 运营费用 - 2024年第一季度总运营费用为700万美元，较2023年同期减少10万美元[98] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为370万美元，较2023年同期增加20万美元[98] - 2024年第一季度研发费用为374.8万美元，较2023年同期增加24万美元，主要因(Z)-endoxifen试验的临床和非临床试验支出增加50万美元[99][100] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为323.2万美元，较2023年同期减少35.8万美元，主要因非现金股票薪酬减少80万美元，专业费用因专利活动增加而增加50万美元，保险费用因保费降低减少10万美元[101][102][103] 利息收入 - 2024年第一季度利息收入为110万美元，较2023年同期增加20万美元，因货币市场账户组合变化带来更高回报率[104] 净亏损与现金流 - 2024年第一季度净亏损590万美元，经营活动使用现金470万美元，较2023年同期减少230万美元；截至2024年3月31日，公司有现金及现金等价物8400万美元，营运资金8170万美元，预计现有现金可满足未来至少12个月运营需求[105] - 2024年第一季度投资活动使用现金6000美元，主要用于购买电脑；融资活动提供现金20万美元，主要来自认股权证行权所得[105] 资金风险 - 若无法筹集资金，公司可能缩减或停止运营，还可能需终止、修改或延迟开发计划，减少商业化努力或放弃技术和产品候选权利[107][108] 不可撤销承诺 - 截至2024年3月31日，公司估计不可撤销承诺为570万美元，将在预计2025年完成的临床试验期间支付[109] 股票回购计划 - 2023年6月董事会授权最高1000万美元的股票回购计划，延期至2024年12月31日；截至2024年3月31日，仍有850万美元可用于未来股票回购[110] 业务关系与交易活动 - 公司目前没有与非合并实体或金融伙伴关系，也不从事非交易所交易合约的交易活动[111]