吉利德投资情况 - 2024年1月吉利德以每股21美元的价格投资3.2亿美元购买公司普通股[326] - 截至2024年1月31日，吉利德持有公司约33.1%的流通普通股[333] - 2023年6月，公司向吉利德出售100万股普通股，总收益2000万美元；2024年1月，公司再次向吉利德出售1520万股普通股，总收益3.2亿美元[362] - 2020 - 2024年吉利德多次购买公司普通股，2020年600万股，总价2亿美元；2021年570万股，总价2.2亿美元；2023年100万股，总价2000万美元；2024年1月29日1520万股，总价3.2亿美元[446][447] - 截至2023年12月31日，吉利德持有公司约19.6%的流通普通股；截至2024年1月31日，持股比例约为33.1%[450] - 吉利德有权在2025年7月前，以较市场价格（基于行使期权时前五个交易日平均收盘价）溢价20%或33.54美元的初始购买价中的较高者，最多购买公司当时已发行有表决权普通股的35%[448] - 2020年公司与吉利德达成合作协议，吉利德获得zimberelimab独家开发和商业化许可，交易完成时支付1.75亿美元预付款[451] - 2021年修订合作协议，吉利德行使三个项目的选择权，支付7.25亿美元，修订后吉利德支付的特许权使用费为收入的15% - 20%左右[452] - 2023年6月公司收到吉利德初始两个研究项目的总计3500万美元预付款，每个启动项目可获1750万美元预付款[456] - 2024年1月29日，吉利德需支付1亿美元期权延续付款[457] 临床研究数据 - 2023年11月公布的2期EDGE - Gastric研究数据显示，PD - L1高表达肿瘤患者客观缓解率为80%（确认客观缓解率73%），低表达患者为46%，总体为59%（确认客观缓解率56%）[332] - 2023年11月公布的数据显示，PD - L1高表达肿瘤患者6个月无进展生存率为93%，低表达患者为68%，总体为77%[332] - 2023年6月ARC - 7研究显示，含domvanalimab的治疗组与zimberelimab单药治疗相比，疾病进展或死亡风险分别降低33%（双联疗法）和28%（三联疗法）[332] - 2024年1月ARC - 8研究显示，100mg quemliclustat方案治疗患者的中位总生存期为15.7个月，与仅化疗组相比，死亡风险降低37%，中位总生存期提高5.9个月[332] 公司资金状况 - 截至2023年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券8.66亿美元，加上2024年1月吉利德的投资，共计12亿美元，预计可支持运营至2027年[337] - 截至2023年12月31日的现金、现金等价物和可销售证券，加上2024年1月29日从吉利德获得的3.2亿美元股权投资，预计足以支持公司运营至2027年[360] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.66亿美元，2024年1月从吉利德获得3.2亿美元[418] 公司收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会有产品销售收入[338] - 2023年总营收1.17亿美元，较2022年增长4%，主要因授权和开发服务收入增加；2022年总营收1.12亿美元，较2021年下降71%，主要因2021年吉利德行使期权带来高收入[348] - 2023年公司与吉利德协议确认收入1.12亿美元，截至2023年12月31日递延收入为3.75亿美元；其中7900万美元是根据服务执行情况确认的收入[398] - 2023年、2022年和2021年公司总营收分别为1.17亿美元、1.12亿美元和3.83亿美元[401] - 2023年净亏损3.07亿美元，2022年净亏损2.67亿美元[404] - 2023年综合亏损3亿美元，2022年综合亏损2.73亿美元[404] - 2023、2022、2021年公司在吉利德协议下确认的收入分别为1.12亿美元、1.07亿美元、3.61亿美元[459] - 2023年泰禾因STAR - 221研究达到临床里程碑需支付2800万美元，2024年初因STAR - 121研究需支付2600万美元[467] - 2023、2022、2021年公司在泰禾协议下确认的收入分别为500万美元、500万美元、2200万美元[468] - 2023、2022、2021年公司总营收分别为1.17亿美元、1.12亿美元、3.83亿美元，吉利德收入占比分别为96%、96%、94%[480] 公司费用情况 - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加，以推进与吉利德的联合开发项目并将其推向监管批准[343] - 公司预计未来几年管理费用将随着研发活动的增长而增加[346] - 2023年研发费用3.4亿美元，较2022年增长18%，主要因后期开发项目活动成本增加；2022年研发费用2.88亿美元，较2021年增长12%，主要因后期和早期开发项目活动成本增加[348][352] - 2023年一般及行政费用1.17亿美元，较2022年增长13%，主要因支持临床管线和合作义务的复杂性增加；2022年一般及行政费用1.04亿美元，较2021年增长44%，主要因支持临床管线和合作义务的复杂性增加[348][355][356] - 2023年非经营净收入3900万美元，较2022年增长179%，主要因投资收益率提高带来更高利息收入；2022年非经营净收入1400万美元，较2021年增长，主要因可销售固定收益证券组合增加和投资收益率提高[348][357] - 2023年所得税费用600万美元，较2022年增长500%，主要因应税收入增加；2022年所得税费用100万美元，较2021年下降50%，主要因税前收入降低[348][358] - 2023、2022、2021年公司总运营费用分别为4.57亿美元、3.92亿美元和3.29亿美元[401] - 2023、2022、2021年公司运营收入（亏损）分别为 -3.4亿美元、 -2.8亿美元和5400万美元[401] - 2023、2022、2021年公司净收入（亏损）分别为 -3.07亿美元、 -2.67亿美元和5200万美元[401] - 2023、2022、2021年公司基本每股净收入（亏损）分别为 -4.15美元、 -3.71美元和0.76美元[401] - 2023 - 2021年所得税前收入（损失）分别为-3.01亿美元、-2.66亿美元、0.55亿美元[507] - 2023 - 2021年所得税费用分别为0.6亿美元、0.1亿美元、0.2亿美元[507] - 2023 - 2021年联邦法定所得税税率均为21%，有效税率分别为-2.0%、-0.1%、3.3%[507] - 2023 - 2022年递延所得税资产分别为2.53亿美元、1.72亿美元，递延所得税负债分别为-0.2亿美元、-0.22亿美元[509] - 2023 - 2022年估值准备分别增加约0.83亿美元、0.67亿美元[509] - 2023 - 2022年未确认税收利益储备分别约为0.13亿美元、0.08亿美元[514] - 2023 - 2021年基本每股净收益（损失）分别为-4.15美元、-3.71美元、0.76美元，摊薄后分别为-4.15美元、-3.71美元、0.71美元[518] - 2023 - 2021年潜在稀释证券分别为1.53亿股、1.35亿股、0.46亿股[519] - 2023 - 2021年股票薪酬费用分别为0.73亿美元、0.65亿美元、0.55亿美元[520] 公司现金流情况 - 2023年经营活动净现金使用量为3.06亿美元，2022年为提供4.38亿美元，主要因2022年1月从吉利德获得7.25亿美元；2022年经营活动净现金提供量为4.38亿美元，2021年为使用2.56亿美元，主要因2022年1月从吉利德获得7.25亿美元[366][367][368] - 2023年投资活动现金提供量主要来自可销售证券净收益2.18亿美元，部分被购买物业和设备的2400万美元抵消；2022年投资活动现金使用量主要因净购买可销售证券4.04亿美元[366][369] - 2023年经营活动净现金使用量为3.06亿美元，2022年为提供4.38亿美元[414] - 2023年投资活动净现金提供量为1.94亿美元，2022年为使用4.13亿美元[414] - 2023年融资活动净现金提供量为0.33亿美元，2022年为0.33亿美元[414] 公司资产负债情况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为8.66亿美元和11亿美元；假设利率变动100个基点，不会对其公允价值和后续年度收入产生重大影响[385] - 假设外币汇率较2023年和2022年12月31日对美元出现20%的不利变动，不会对公司财务状况或后续年度收入产生重大影响[386] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1.27亿美元，2022年为2.06亿美元[407] - 2023年总资产为10.95亿美元，2022年为13.45亿美元[407] - 2023年总负债和股东权益为10.95亿美元，2022年为13.45亿美元[409] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和受限现金为1.3亿美元，2022年为2.09亿美元[414] - 2023年和2022年12月31日，公司资产负债表上的递延收入分别为3.98亿美元和4.52亿美元[482] 公司合作协议情况 - 吉利德对每个项目的选择权在达到临床开发里程碑并收到相关数据包后的规定期限后到期，行使选择权需支付每个项目1.5亿美元的期权费，domvanalimab项目公司有望获得高达5亿美元的美国监管批准里程碑付款[453] - 对于吉利德选择参与的项目，双方共同开发并平分全球开发成本，公司有选择在美国共同推广并平分利润和亏损的权利，吉利德在美国以外独家商业化，支付公司收入的18% - 20%左右的特许权使用费[454] - 吉利德对两个肿瘤研究项目有选择权，完成特定IND启用活动支付6000万美元，或达到临床开发里程碑支付1.5亿美元[455] - 2017年公司与泰禾达成协议获3500万美元预付款，泰禾行使期权需支付300 - 1500万美元[464][465] - 2020年公司与阿斯利康合作，达成里程碑可获最多2400万美元[469] - 2023、2022、2021年公司在阿斯利康协议下的研发费用分别为600万美元、400万美元、100万美元[470] 公司各业务线收入确认情况 - 假设满足与吉利德协议相关的许可和研发活动履约义务所需的总估计工作量变动10%，当年确认的相关收入最多变动800万美元；2023年因估计变更确认了400万美元的累计追补收入[381] - 假设确定domvanalimab许可估计独立售价的总估计现金流变动10%，2021年确认的收入将变动约2000万美元[382] - 2021年第一吉利德合作协议修订的可分配交易价格为8.9亿美元，包括7.25亿美元预付现金和1.65亿美元递延收入[483] - 2021年公司将Domvanalimab许可的3.29亿美元分配交易价格全额确认为收入[486] - 2022年和2023年Domvanalimab研发服务分别确认收入500万美元，2023年末递延收入为2500万美元[488] - 2022年和2023年Etrumadenant许可和研发服务分别确认收入3400万美元和5200万美元，2023年末递延收入为1.33亿美元[491] - 2022年和2023年Quemliclustat许可和研发服务分别确认收入2600万美元和1700万美元，2023年末递延收入为1.32亿美元[494] - 2021 - 2023年Zimberelimab研发和商业化服务分别确认收入100万美元、900万美元和100万美元，2023年末履约义务已完成[496] - 2021 - 2023年访问权和期权延续期分别确认收入3100万美元、3300万美元和3300万美元，2023年末递延收入为5400万美元[501] - 2023年炎症项目研发服务收到3500万美元预付款，当年确认收入400万美元，年末递延收入为3100万美元[502][503] - 2023年泰禾合作中Domvanalimab和Zimberelimab达到里程碑获2800万美元，当年确认收入500万美元，年末递延收入为2300万美元[504][505] - 2024年初泰禾合作中STAR - 121研究Domvanalimab和Zimberelimab达到里程碑，泰禾需支付2600万美元，2023年未确认相关收入[506] 公司成本构成情况 - 研发成本主要包括员工薪酬、设施和间接费用等，临床研究主要由第三方CRO进行，公司根据实际情况调整成本估计[429][431] - 一般及行政费用主要包括财务、人力资源、法律