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公司AI技术与合作 - 公司AI抗体优化技术StableHu模型用超10亿个人类抗体训练[329] - 公司AI药物发现平台由表位工程、抗体库、StableHu技术、EngageTx平台和ShieldTx技术五层组成[322][323][326] - 2023年6月公司与NIAID合作研究拉沙热疫苗,设计10个工程表位[341] - 2024财年第一季度公司与合作伙伴就两个目标合作许可使用AI发现平台[343] - 2024财年第二季度公司与大型制药公司合作,用AI表位导向平台协助开发“难开发”分子[343] - 2024年3月公司与AstralBio合作,授予其AI技术独家许可鉴定和设计4个心脏代谢疾病靶点[344] 公司业务战略与管线 - 公司战略业务方法围绕战略伙伴关系、技术许可和内部项目开发三个价值创造支柱[324] - 公司管线重点从免疫肿瘤学扩展到肥胖和心脏代谢疾病[346] - 公司与AstralBio合作后将启动针对TGFb超家族治疗肌肉萎缩和肥胖的新先导项目[344] 公司药物产品情况 - 公司拥有IBIO - 101全球独家许可权,它是第二代抗CD25单克隆抗体[347] - 公司IL - 2 sparing anti - CD25抗体IBIO - 101计划在2025年从IND - enabling阶段推进到IND申报[351] - 公司领先的TROP - 2 x CD3双特异性抗体在人源化鳞状细胞癌小鼠模型中,肿瘤植入14天后且单剂量给药后肿瘤大小显著减少36% [354] - MUC16在超过80%的卵巢肿瘤中表达[355] - 公司抗EGFRvIII抗体在临床前研究中与未治疗动物相比肿瘤生长减少43% [359] - 公司抗CCR8分子在结肠癌小鼠模型中使肿瘤大小与治疗前相比减少22% [364] 公司融资与资金情况 - 2024年1月16日,公司与Loeb Term Solutions LLC签订信贷和担保协议,获得本金为1071572美元的定期贷款,有效利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加8.5%,扣除相关费用后收益为1027455.23美元,提前还款在发行后12个月内收取本金4%的费用,12 - 24个月收取3% [369] - 2024年2月25日,公司向大冢制药出售早期PD - 1资产,获得1000000美元,达成特定开发里程碑有2500000美元或有付款,商业化后达成特定里程碑有50000000美元或有付款[370] - 2024年3月26日,公司与多家机构投资者和一名合格投资者签订PIPE购买协议,私募发行证券总收益约1510万美元,扣除费用后净收益约1410万美元[371] - 2023年第一季度,公司完成市价发行,出售170,989股普通股,获得约170万美元;根据购买协议出售181,141股普通股,获得约120万美元;2023年第二季度,根据购买协议向林肯公园资本基金出售21,457股普通股,获得约10万美元[377] - 2023年12月7日,公司完成2023年发售,出售60万股普通股等,获得约450万美元毛收入;2024年4月1日,完成私募配售,出售2,701,315股普通股等,获得约1410万美元净收入[378] - 2024财年第三季度,部分认股权证行权获得427.6万美元;2024年4月,部分认股权证行权获得19.2万美元[378] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金约为640万美元,其中受限现金110万美元;截至报告提交日,现金余额约为1790万美元,不足以支持到2025财年第一季度[378] - 截至2024年3月31日,定期贷款未偿还余额为1270万美元,若在2024年5月15日到期日前未出售工厂偿还贷款,公司将无足够资金偿还贷款并维持运营[377] - 公司历史亏损严重、经营现金流为负、定期贷款即将到期、现金资源有限且依赖额外融资,管理层认为当前融资和业务计划未能消除对公司持续经营能力的重大疑虑[374] 公司费用与亏损情况 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为90万美元和260万美元,减少约170万美元;一般及行政费用分别约为270万美元和350万美元,减少80万美元;总运营费用分别约为360万美元和620万美元[380][381][382] - 2024年和2023年第一季度持续经营业务净亏损分别为260万美元(每股0.71美元)和630万美元(每股9.53美元);2024年和2023年前九个月持续经营业务净亏损分别为1220万美元(每股5.43美元)和2440万美元(每股46美元)[384][391] - 2024年前九个月,经营活动净现金使用约为1370万美元,投资活动净现金提供约为110万美元,融资活动净现金提供约为1150万美元[392][393][394] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损约为3.061亿美元,计划通过多种方式为未来业务运营提供资金,但无法保证成功实施[395][396] 公司固定资产减值情况 - 2023财年第二季度末,公司对CDMO固定资产进行定量减值分析,包括得克萨斯州布莱恩市的建筑价值2265万美元和机械设备价值1340万美元[402] - 2022年12月31日结束的季度,公司为设施记录了630万美元的减值费用,为机械设备记录了1130万美元的减值费用[403] - 2024财年第一季度,公司以1725万美元出售设施,并于2023年6月30日记录了30万美元的额外减值[405] - 2024财年第二季度,公司决定拍卖设施,并记录了310万美元的固定资产减值[407] - 2023年11月7日,公司收到终止物业销售协议的书面通知,重新评估后认为当时无需进一步减值[406] - 2024财年第三季度,公司认为设施资产公允价值接近账面价值,无需进一步减值[408] - 2023财年CDMO设备已出售[405] 公司资产估值情况 - 截至2024年3月31日,IBIO - 101治疗技术账面价值为500万美元[411] - 对IBIO - 101进行减值测试时,使用14.0%的折现率,截至2024年3月31日估值日,其公允价值为590万美元,无减值[412] 公司其他情况 - 2022年11月公司裁员约60%,减少约69个岗位,关闭得克萨斯州布莱恩市13万平方英尺的cGMP工厂,使年度开支减少约58%,2024年第一季度现金节省约46%[377] - 2024年3月28日,iBio CDMO和Woodforest对信贷协议进行第九次修订,将定期贷款到期日设定为2024年5月15日或按协议加速到期日较早者[373] - 公司剩余关键会计估计与2023年6月30日结束年度的10 - K表格年度报告披露信息一致[415]