REL - 1017药物研究进展 - 公司计划2024年开展专有缓释剂型裸盖菇素（REL - P11）人体研究，上半年在肥胖患者中启动1期单剂量递增试验，后续开展2a期试验[73][92] - 2022年底，公司两项3期试验（RELIANCE I和III）未达主要终点，RELIANCE III研究中，REL - 1017治疗组第28天MADRS降低14.8分，安慰剂组降低13.9分；RELIANCE I研究中，治疗组（n = 113）第28天MADRS降低15.1分，安慰剂组（n = 114）降低12.9分，治疗组应答率39.8%，安慰剂组27.2%（p<0.05）[72][84][85] - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究顶线数据，该2期试验中62名受试者随机分组，平均年龄49.2岁，平均汉密尔顿抑郁量表评分为25.3，平均蒙哥马利 - 艾斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为34.0 [72][74] - 2023年9月20日，公司公布REL - 1017的310研究中204例新治疗患者疗效结果和627例受试者安全结果，患者每日服用长达一年，抑郁症状和功能障碍有改善，耐受性良好 [87] - 2023年8月23日，公司启动REL - 1017的3期临床试验RELIGHT [88] - 2021年7月27日，公司公布REL - 1017与羟考酮人体滥用潜力（HAP）研究顶线结果，25mg、75mg和150mg三个剂量与40mg羟考酮相比有显著差异，且与安慰剂等效（p<0.05） [89][90] - 2022年2月23日，公司公布REL - 1017与氯胺酮人体滥用潜力（HAP）研究顶线结果，25mg、75mg和150mg三个剂量与静脉注射氯胺酮0.5mg/kg相比有显著差异，且与安慰剂等效 [91] - 未来12个月，公司预计完成RELIANCE II研究约300名患者入组，2024年下半年公布顶线数据 [94] 市场与疾病情况 - 2021年美国约2100万成年人患重度抑郁症，约61%接受治疗，接受多达四种标准抗抑郁药治疗的患者中，33%未获足够疗效 [95] - 目前市场上仅艾司氯胺酮和右美沙芬 - 安非他酮有快速抗抑郁效果，其他获批产品需2 - 8周起效 [96] - 全球约20亿人受中枢神经系统疾病影响，占总疾病负担约40%[110] 财务数据关键指标变化 - 公司在2024年第一季度净亏损2182.81万美元，截至2024年3月31日累计亏损5.8273亿美元[107] - 2024年第一季度研发费用约为1330.53万美元，较2023年同期减少约255.57万美元[120] - 2024年第一季度一般及行政费用约为968.26万美元，较2023年同期减少约261万美元[122] - 2024年第一季度利息/投资收入约为105.59万美元，较2023年同期减少[123] - 截至2024年3月31日，公司经营活动产生的现金流量为负1303.67万美元[126] - 公司现有现金及现金等价物和短期投资能支持至少12个月的运营费用和资本支出需求[127] - 2023年第一季度，投资活动提供的现金为4000.3549万美元，其中短期投资购买额为3476.7288万美元，销售额为7477.0836万美元[132] - 2024年第一季度，融资活动提供的净现金为22.1747万美元，普通股期权行权所得为24.6747万美元，ATM费用为2.5万美元[133] - 2023年第一季度，融资活动未提供现金[133] 财务报表相关情况 - 截至2024年3月31日，编制未经审计的合并财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[137] - 公司持续评估估计和假设，未经审计的合并财务报表中的估计和假设不涉及高度估计不确定性[138] - 公司市场风险敞口与2023年年报披露相比无重大变化[139] 艾司美沙酮项目情况 - 公司计划将艾司美沙酮作为优先项目进一步开发，其监管途径需完整临床开发计划[109] - 艾司美沙酮正在进行两项用于重度抑郁症辅助治疗的3期试验[113] 专利情况 - 公司拥有超50项与REL - 1017相关的已授权专利和待审批专利申请，潜在覆盖至2033年后[112] 资产与通胀影响 - 公司资产主要为货币资产，包括现金、现金等价物和短期投资，不受通胀直接影响，但通胀会影响员工薪酬和合同服务等费用[134]