财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1650万美元和1280万美元，截至2024年3月31日累计亏损1.329亿美元[84] - 2024年第一季度研发费用为1147.3万美元，较2023年同期的975.8万美元增加171.5万美元，主要因ACR - 368临床试验推进、人员成本增加等[102][103] - 2024年第一季度管理费用为619.5万美元，较2023年同期的463.5万美元增加156万美元，主要因薪资及员工相关费用、法律和专业费用等增加[102][104][106] - 2024年第一季度其他收入净额为118.2万美元，较2023年同期的163.7万美元减少45.5万美元，主要因投资利息收入和增值减少[102][107] - 2024年第一季度净亏损为1648.6万美元，较2023年同期的1275.6万美元增加373万美元[102] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1708.3万美元，较2023年同期的1135.7万美元增加572.6万美元，主要因净亏损增加[106][109] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为585万美元，源于短期投资到期收益3500万美元，扣除短期投资购买2830万美元和购置物业设备80万美元[110] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为17.2万美元，源于限制性股票单位归属的预扣税和发行成本支付[112] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.1亿美元，累计亏损为1.329亿美元[108] 融资情况 - 2024年4月公司通过私募配售获得1.3亿美元总收益[83] - 2024年4月私募融资获得1.3亿美元总收益，公司认为现有资金和此次融资能支持运营和资本支出至2026年下半年[108][113] 药品销售情况 - 公司目前无获批药物，未产生药品销售收入，预计短期内也不会有[82][91] 伴随诊断协议情况 - 2022年6月公司与Akoya签订伴随诊断协议，支付60万美元前期费用，最高需支付1730万美元里程碑费用，截至2024年5月14日已达成1010万美元里程碑[89][90] 临床试验数据 - 2024年4月ACR - 368临床试验数据显示，OncoSignature阳性组客观缓解率为50%（10例患者），阴性组为0%（16例患者），p值为0.0038[79] 药物研发进展 - 公司领先候选药物ACR - 368正在多种实体瘤类型的2期试验中推进，对局部晚期或转移性、复发性铂耐药卵巢癌等患者进行招募和给药[76] - ACR - 2316预计2024年第三季度提交IND申请，第四季度启动临床试验[81] 药物获批情况 - 2023年5月8日，ACR - 368获得美国FDA两项快速通道指定；2023年11月16日，ACR - 368 OncoSignature测试获得突破性设备指定[80] 行业背景 - 此前获批的精准肿瘤治疗仅能惠及不到10%有特定基因突变的癌症患者[74] 未来成本预期 - 公司预计未来研发和管理成本将增加，因推进药物临床试验、寻求监管批准和商业化等活动[114] 会计政策相关 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计政策无重大变化[120] - 新兴成长公司可利用JOBS法案的过渡期延迟采用新会计准则，公司选择不放弃该过渡期[122] 公司身份相关 - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下条件之一：IPO结束后第五个财年的最后一天；年度总收入至少达12.35亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在第二季度最后一天超过7亿美元）；或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债券[123][125] - 公司是“小型报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元，且最近一个财年的年收入低于1亿美元[125] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍是小型报告公司，可继续享受小型报告公司的某些披露豁免[126] - 作为小型报告公司，公司无需按SEC规则提供关于市场风险的定量和定性披露信息[128]