公司核心动态 - 公司宣布其关键候选药物ACR-368治疗子宫内膜癌的近期中期临床数据，将由全球公认的意见领袖Panagiotis Konstantinopoulos博士在2026年2月26日至28日于丹麦哥本哈根举行的ESGO 27届年度大会上展示 [1] - 公司首席执行官Peter Blume-Jensen表示，相信其中期临床数据在未满足需求高的患者群体中提供了极具吸引力的临床特征 [2] - 具体报告标题为“通过OncoSignature前瞻性选择的子宫内膜癌患者中ACR-368的临床活性——一项2期研究 - ACR-368-201/GOG3082 (NCT05548296)”，报告编号ESGO-2026-1321，定于2026年2月27日欧洲中部时间12:05 – 1:05 p.m进行 [3] 公司技术平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物 [5] - AP3平台能够以无偏见的方式解读和量化完整细胞内化合物特异性、药物调节的通路活性水平，生成海量专有数据，并提供快速、可操作的见解 [5] - 该平台包含一套不断增长的内部分发工具，如AP3数据门户、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组，这些能力使公司能够超越传统药物发现的限制，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物 [5] 核心研发管线进展 - 公司主要推进的项目是ACR-368（又称prexasertib），一种靶向CHK1和CHK2的选择性小分子抑制剂，目前正在进行一项可能支持注册的2期子宫内膜癌临床试验 [6] - ACR-368作为单药疗法，基于OncoSignature预测的敏感性用于子宫内膜癌患者，已获得美国FDA的快速通道资格认定 [6] - 用于识别可能从ACR-368治疗中获益的子宫内膜癌患者的ACR-368 OncoSignature检测，已获得FDA的突破性医疗器械认定 [6] - 公司第二项临床阶段资产是ACR-2316，一种新型、强效、选择性的WEE1/PKMYT1抑制剂，临床前研究显示其通过强烈激活CDK1、CDK2和PLK1驱动促凋亡细胞死亡，具有优异的单药活性 [7][8] - ACR-2316的1期试验正在推进中，已建立每周给药方案，初步数据显示其耐受性良好，不良反应仅限于短暂的、基于机制的血液学事件（主要是中性粒细胞减少症），并在AP3选择的实体瘤类型中显示出初步临床活性，包括子宫内膜癌的部分缓解，以及对其他正在开发的WEE1或PKMYT1抑制剂不敏感的小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌 [8] - 公司还在推进ACR-6840，这是一个内部发现的靶向CDK11的开发候选药物 [8] 行业会议背景 - ESGO年度大会是妇科肿瘤学领域全球最大的医学会议之一，今年预计将有来自超过100个国家的超过3000名与会者参加，分享妇科癌症领域的最新进展 [2]

ACR-368项目临床数据更新 - 在子宫内膜癌的2b期注册意向试验Arm 1中 最新中期分析显示总体缓解率为39% 在既往接受过二线以上治疗的患者中 缓解率更高达44% [2] - 基于数据显示浆液性子宫内膜癌患者反应率更高 试验Arm 3将调整为专门针对既往接受过≤2线治疗的浆液性癌症患者 [2] - 在生物标志物阳性且患有浆液性子宫内膜癌的患者中 经确认的总体缓解率达到67% 在所有浆液性患者中 经确认的总体缓解率为52% 而非浆液性患者为22% [3] - 欧洲患者入组预计于2026年第一季度开始 美国已激活的试验点将继续入组 [3] ACR-2316项目临床数据 - 在正在进行的1期单药剂量递增研究中 共有33名患者接受了两种每周一次的口服给药方案 [4] - 研究初步确立了两种耐受性良好的每周口服给药方案：160毫克每日一次 用药3天/停药4天 以及240毫克每日一次 用药2天/停药5天 [4] - 基于预期的单药活性增强 已启动一个旨在建立每两周一次用药2天/停药12天方案的研究队列 为未来潜在的联合研究提供更多给药灵活性 [5] - 在120毫克及以上剂量水平观察到临床活性 在20名可评估的小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌患者中 有9名出现肿瘤缩小 [5] 公司研发管线与财务状况 - 公司提名了下一个基于AP3平台的临床前开发候选药物ACR-6840 这是一种潜在同类首创的口服CDK11抑制剂 预计在2026年第四季度提交新药临床试验申请 [6] - 截至2025年12月31日 公司拥有初步未经审计的现金 现金等价物及投资约1.19亿美元 预计这笔资金足以支持运营支出和资本性支出需求至2027年第二季度 [6] 公司股价表现 - 公司股价在消息发布时下跌28.81% 报收于2.10美元 [7]

美股市场表现 - 美股盘中涨跌互现 道琼斯指数上涨超过250点 涨幅0.54% 报49,261.60点 纳斯达克指数下跌0.62% 报23,437.73点 标普500指数微跌0.05% 报6,917.76点 [1] - 工业股板块领涨 涨幅达1.4% [1] - 信息技术股板块表现落后 下跌1.4% [2] 个股异动 - Flyexclusive Inc 股价飙升126% 至7.10美元 原因是公司被指定为Starlink Aviation授权经销商 [9] - Enliven Therapeutics Inc 股价大涨54% 至23.81美元 公司公布了ELVN-001用于慢性髓系白血病患者的1b期临床试验初步数据 [9] - MoonLake Immunotherapeutics 股价上涨29% 至14.54美元 公司表示FDA反馈确认其可能无需额外临床试验即可为化脓性汗腺炎治疗建立有效性证据 [9] - Immuneering Corp 股价暴跌39% 至5.10美元 公司更新了其atebimetinib联合化疗一线治疗胰腺癌的2a期试验总生存期和安全性数据 [9] - Acrivon Therapeutics Inc 股价下跌31% 至2.05美元 公司公布了ACR-368治疗子宫内膜癌的2b期临床数据 并宣布了其他研发进展 [9] - CorMedix Inc 股价下跌23% 至8.00美元 公司公布了2025财年第四季度及全年的初步营收结果 [9] 宏观经济数据 - 美国截至1月3日当周初请失业金人数增加8,000人 至20.8万人 低于市场预期的21.0万人 [3][12] - 美国第三季度非农企业部门劳动生产率增长4.9% 前一季度修正后增长4.1% [12] - 美国第三季度非农企业部门单位劳动力成本下降1.9% 而市场预期为增长1.0% [12] - 美国10月贸易逆差收窄至294亿美元 为2009年6月以来最小逆差 9月修正后逆差为481亿美元 市场预期为581亿美元 [12] 大宗商品市场 - 油价上涨1.8% 至56.98美元 [6] - 黄金价格下跌0.1% 至4,456.70美元 [6] - 白银价格下跌3.6% 至74.820美元 [6] - 铜价下跌1.7% 至5.7600美元 [6] 全球其他市场 - 欧洲股市涨跌不一 欧元区STOXX 600指数下跌0.27% 西班牙IBEX 35指数上涨0.27% 英国富时100指数下跌0.06% 德国DAX指数下跌0.08% 法国CAC 40指数上涨0.06% [7] - 亚洲主要股市普遍收跌 日本日经225指数下跌1.63% 香港恒生指数下跌1.17% 中国上证综指下跌0.07% 印度BSE Sensex指数下跌0.92% [10]

公司概况 * 公司为Acrivon Therapeutics (NasdaqGM:ACRV)，是一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司[1] * 公司的核心是名为AP3的预测性精准蛋白质组学平台，该平台能够直接、无偏地识别和量化药物对完整细胞内致病信号通路的全局性影响[4] * AP3平台由公司首席执行官兼联合创始人Peter Blume-Jensen发明，并衍生出名为CISR的尖端质谱和计算科学方法[2][4] 核心平台与技术 (AP3) * **平台原理**：AP3平台通过直接测量药物如何激活或抑制通路，而非从基因改变推断，来识别预测性生物标志物并指导研发[4][5] * **关键应用**： * **药物发现**：例如，通过该平台设计了双WEE1/PKMYT1抑制剂ACR-2316[5] * **适应症发现**：例如，识别出子宫内膜癌对ACR368特别敏感[5][7] * **识别耐药机制与患者应答者**：例如，通过OncoSignature测试预测患者敏感性[5] * **评估与授权候选药物**：用于驱动临床和临床前管线[5] * **数据与AI整合**：公司拥有数据门户，可将多模态数据转化为结构化数据，并整合到AP3相互作用组数据库中，以支持AI应用[21] 临床管线进展 **1. 核心项目 ACR368 (CHK1/2抑制剂)** * **药物属性**：一种强效选择性CHK1/2抑制剂，从礼来公司独家授权获得，具有平衡的CHK1和CHK2抑制活性，专利保护期至2037年[8] * **临床数据 (子宫内膜癌 Phase 2b)**： * **试验设计**：开放标签、多中心II期试验，在美国48个中心进行[10] * 队列一 (注册意向)：生物标志物阳性患者接受ACR368单药治疗[10] * 队列二 (探索性)：生物标志物阴性患者接受ACR368联合超低剂量吉西他滨(ULDG)治疗[10] * 新启动队列三：针对接受过≤2线治疗、未经生物标志物选择的浆液性子宫内膜癌患者，评估ACR368+ULDG，已在美国入组并扩展至欧洲20多个中心[17] * **疗效数据 (中期分析)**： * **队列一 (ACR368单药)**：在36名生物标志物阳性患者中，观察到总缓解率(ORR)为39%，疾病控制率(DCR)超过80%[11] * **按治疗线数**：在≤2线治疗的患者中，队列一的ORR为44%[11] * **按组织亚型**：浆液性亚型贡献了主要缓解，在生物标志物阳性患者中确认的ORR高达67%[13] * **队列二 (ACR368+ULDG)**：在16名生物标志物阴性患者中，ORR为26%[12] * **关键发现 - 浆液性亚型**：在≤2线治疗的浆液性子宫内膜癌全人群(未经生物标志物选择)中，确认的ORR达到52%，而非浆液性人群的ORR为22%[13] * **疾病控制与临床获益**：队列一的疾病控制率为92%，16周临床获益率为83%；队列二分别为55%和45%[14] * **安全性**：基于超过1000名患者的治疗经验，安全性良好可控，主要为短暂、基于机制的血液学不良事件，缺乏通常与ADC或化疗相关的非血液学毒性[9][40] * **后续开发计划**： * **Phase 3 确认性试验**：已于2025年11月12日向FDA提交方案，是一项双盲、安慰剂对照的转换维持治疗试验，旨在评估在抗PD-1基础上添加ACR368对晚期/复发性PMMR子宫内膜癌患者无进展生存期和总生存期的改善[18][20] * **市场潜力**：浆液性子宫内膜癌约占所有子宫内膜癌死亡的40%，每年在美欧导致约20,000例死亡，其中美国占7,000-8,000例，预估患者池约55,000-60,000人，三线治疗选择匮乏，缓解率仅10%-15%，PFS约2.5-3.5个月[15][16] **2. 内部研发项目 ACR-2316 (双WEE1/PKMYT1抑制剂)** * **药物属性**：口服、潜在同类最佳/首创的双WEE1/PKMYT1抑制剂，设计具有强效单药活性、短消除半衰期和高选择性，旨在实现“打了就跑”的效果以减少骨髓抑制[22][23] * **临床数据 (Phase 1 剂量递增)**： * **剂量方案**：已建立两种每周口服方案(160 mg 用3天停4天；240 mg 用2天停5天)，并基于CMAX驱动肿瘤杀伤的理论启动了每两周一次方案(用2天停12天)[24][34] * **安全性**：33名患者数据表明耐受性良好，不良事件主要限于基于机制的短暂中性粒细胞减少，未观察到≥3级非血液学不良事件，在160 mg方案中未观察到4级毒性[24][25] * **初步疗效**：在剂量≥120 mg的20名可评估患者中，9名出现肿瘤缩小[25] * **亮点病例**： * 子宫内膜癌患者(120 mg)：确认部分缓解达42周[26] * 鳞状非小细胞肺癌患者(200 mg)：确认部分缓解，仍在治疗中[26][27] * 小细胞肺癌患者(160 mg)：部分缓解达50%，后续扫描加深至67%[27] * **突破性信号**：在AP3平台预测的、既往对WEE1/PKMYT1抑制剂不敏感的肿瘤类型(如小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌)中观察到临床活性[23][25] * **联合治疗潜力**：临床前数据显示与免疫疗法(IO)和拓扑异构酶抑制剂(多数ADC的主要载荷)有显著协同作用，为联合治疗和前线治疗提供了机会[28] **3. 新披露临床前项目 ACR6840 (CDK11抑制剂)** * **药物属性**：靶向CDK11(细胞周期主调控因子)的口服靶向剂，潜在同类首创[29][35] * **研发进展**：已通过基于AP3平台的晶体学工作确定候选分子，临床前观察到抗肿瘤活性及诱导急性髓系白血病细胞系凋亡[29][30] * **关键发现**：AP3分析显示ACR6840能下调MCL1蛋白(血液恶性肿瘤的已知耐药机制)，提示可能与BCL2抑制剂产生协同效应，适用于血液肿瘤领域[30] * **开发时间表**：计划在2026年第四季度提交新药临床试验申请[31] 市场竞争与定位 * **子宫内膜癌治疗格局**：浆液性亚型侵袭性强，死亡率高，几十年改善有限，免疫治疗±PARP抑制剂或靶向治疗获益有限，HER2阳性人群占比小，复发后存在巨大未满足需求[14][15] * **与ADC的对比**： * 多数ADC在二线治疗的缓解率约为30%-40%[44] * ACR368在浆液性亚型中显示出有竞争力的缓解率(52%)，且耐受性谱与ADC显著不同[46] * 在ADC(多为拓扑异构酶抑制剂)已用于前线治疗后，三线治疗选择“完全无望”，ACR368有望填补该空白[45] 财务状况 * 截至2025年12月31日(初步未经审计)，公司拥有约1.19亿美元现金及投资[32] * 预计现金流足以支撑运营至2027年第二季度[32] 管理层观点与战略 * **ACR368开发路径**：队列一(生物标志物阳性)和队列三(浆液性全人群)被视为“两次射门机会”，最终优先路径将取决于前瞻性队列三的数据；队列三无需活检，有利于快速全球推广[36][41] * **ACR-2316前景**：小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌因其侵袭性强、后期治疗选择有限，且ACR-2316在其中显示出活性，成为最有前景的癌种之一[48][49] * **平台价值**：AP3生成性磷酸化蛋白质组学平台是公司所有药物开发和临床开发的驱动力[35]

业绩总结 - ACR-368在单药治疗中，针对内膜癌的最佳总体反应率（ORR）为39%[31] - 在≤2条先前治疗线的生物标志物阳性（BM+）内膜癌患者中，ACR-368的ORR为44%[34] - 在生物标志物阴性（BM-）患者中，ACR-368与ULDG联合治疗的ORR为26%[34] - ACR-368的疾病控制率（DCR）在生物标志物阳性患者中为92%[43] - ACR-368的临床获益率（CBR）在生物标志物阳性患者中为83%[43] - ACR-368在生物标志物阴性患者中的DCR为55%[43] - ACR-368的CBR在生物标志物阴性患者中为45%[43] - ACR-368在临床试验中显示出良好的耐受性，仅观察到短暂的机制相关血液学不良事件[26] - ACR-368在临床试验中针对≤3条先前治疗线的浆液性子宫内膜癌患者，计划招募71名BM+患者和最多150名BM-患者[55] - 目前标准治疗在第三线的客观缓解率（ORR）约为10-14%[52] 未来展望 - ACR-368的注册意图为进行单臂试验，预计在2026年中期提供临床更新[17] - ACR-368的临床数据和剂量扩展预计将在2026年上半年开始[17] - 计划进行的ACR-368与抗PD-1联合的三期随机双盲研究，主要针对MMRp的晚期或复发性子宫内膜癌患者[60] - 该研究的共同主要终点包括BM+患者的PFS和意向治疗（ITT）人群的PFS[61] 新产品和新技术研发 - ACR-368的分子量为365.4，具有CHK1（0.9 nM）和CHK2（8 nM）的ATP竞争性抑制作用[25] - ACR-2316的每周口服给药方案已建立，显示出良好的耐受性[98] - ACR-2316在治疗小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌等肿瘤类型中显示出初步临床活性[98] - ACR-6840作为潜在的首个CDK11抑制剂，显示出强大的选择性和抗肿瘤活性[86] - ACR-2316与抗PD-L1疗法联合使用在前临床模型中显示出完全缓解和持久的免疫记忆[79] 财务状况 - 公司截至2025年12月31日的现金和投资约为1.19亿美元，预计资金可持续到2027年第二季度[96] - 截至2025年12月31日，公司的完全稀释后流通股数为4510万股[96] 负面信息 - 美国和欧洲的子宫内膜癌患者年死亡人数约为44,000人，其中浆液性死亡率约为40%（约20,000人每年）[52] - 浆液性亚型占子宫内膜癌死亡人数的约40%[52]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年12月31日，公司未经审计的现金、现金等价物及投资约为1.19亿美元，预计可支撑运营至2027年第二季度[6] 产品管线临床数据表现 - ACR-368在2b期注册意向试验（Arm 1，BM+患者）中，更新的中期分析显示客观缓解率为39%，在≤2线既往治疗患者中ORR为44%[11] - 在浆液性子宫内膜癌患者中，BM+患者的确认客观缓解率为67%（N=12），所有BM+和BM-患者的cORR为52%（N=23），而非浆液性患者为22%（N=37）[11] - ACR-2316的1期剂量递增研究已入组33名患者，并成功建立了两种每周口服给药方案（160 mg QD 3天用/4天停和240 mg QD 2天用/5天停）[14] - 在20名可评估患者中，有9名观察到肿瘤缩小，包括1例子宫内膜癌患者确认部分缓解，以及小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌患者的未确认部分缓解[14] 产品管线研发与监管计划 - 公司计划在2026年第四季度完成ACR-368试验Arm 3的入组，设计入组最多90名患者，并可能在少至40名患者时验证临床显著性[14] - 公司预计在2026年第四季度向FDA提交ACR-6840（CDK11抑制剂）的研究性新药申请[14] - 公司计划在2026年上半年报告ACR-368试验Arm 1的更多数据和Arm 3的初步临床数据[14] - 公司计划在2026年下半年利用AP3平台启动额外的内部研发项目[17] 各地区业务拓展计划 - 公司计划在2026年第一季度在欧盟（德国、意大利、法国、西班牙）启动ACR-368试验Arm 3的入组[11][14]

公司核心进展 - 公司宣布其研发管线取得重大进展，包括ACR-368的2期项目更新、ACR-2316的1期研究初步临床数据，以及提名了下一个基于AP3平台的临床前开发候选药物ACR-6840 [1] ACR-368 (CHK1/CHK2抑制剂) 临床项目 - 在针对OncoSignature阳性（BM+）子宫内膜癌患者的2b期单药试验中，电子数据捕获数据显示总体缓解率为39%，在既往接受过≤2线治疗的患者中，总体缓解率为44% [1][5] - 在具有高度未满足医疗需求的浆液性亚型且既往接受过≤2线治疗的所有患者中，确认的总体缓解率为52%，而在BM+患者亚组中，确认的总体缓解率高达67% [1][5] - 针对浆液性亚型且既往接受过≤2线治疗的患者，公司已启动第3组研究，计划入组最多90名患者，使用ACR-368联合超低剂量吉西他滨作为肿瘤增敏剂，且无需肿瘤活检，预计在2026年第四季度完成入组 [1][5] - 基于临床前AP3数据显示ACR-368与抗PD-L1疗法有强协同作用，公司已向美国食品药品监督管理局提交了3期确认性试验方案，计划在晚期/复发性pMMR子宫内膜癌一线患者中评估ACR-368联合抗PD-1疗法，全球试验准备预计在2026年中完成 [1][2][5] - 公司已在欧盟提交了第3组研究的临床试验申请，在德国、意大利、法国和西班牙选择了超过20个研究中心，预计在2026年第一季度启动欧盟患者入组 [5] ACR-2316 (WEE1/PKMYT1抑制剂) 临床项目 - ACR-2316的1期剂量递增研究初步数据显示良好的耐受性，并建立了两种每周口服给药方案：160毫克每日一次（用药3天/停药4天）和240毫克每日一次（用药2天/停药5天），同时已启动一个每两周给药方案的队列 [1][5] - 在剂量水平≥120毫克时，20名可评估患者中有9名观察到肿瘤缩小，包括在子宫内膜癌患者中确认的部分缓解，以及在SCLC和鳞状NSCLC患者中未确认的部分缓解，后两种肿瘤类型是AP3预测敏感但此前未显示对在研WEE1抑制剂敏感的瘤种 [1][5] - 公司计划在2026年上半年报告ACR-2316每周和每两周给药方案的更多临床数据，并过渡到在选定肿瘤类型中的剂量扩展研究 [12] ACR-6840 (CDK11抑制剂) 开发进展 - 公司提名了ACR-6840作为下一个基于AP3平台的临床前开发候选药物，这是一种潜在同类首创的口服CDK11抑制剂 [1][6] - 计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请 [1][12] 公司财务状况 - 截至2025年12月31日，公司拥有初步、未经审计的现金、现金等价物及投资约1.19亿美元，预计这笔资金足以支持运营支出和资本性支出需求至2027年第二季度 [8] 公司技术平台 - 公司的专有生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台旨在解释和量化完整细胞内全球化合物特异性、药物调控的效应，用于合理的药物设计和预测性临床开发 [1][11] - 该平台使公司能够超越传统药物发现的局限性，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物 [11]

公司表现与市场定位 - Humacyte Inc (HUMA) 年初至今股价上涨约12.4%，而其所在的医疗板块股票平均涨幅为7.6%，表明公司表现优于板块内同行 [4] - 在同一时期内，Zacks对HUMA全年收益的一致预期上调了15.9%，反映出分析师情绪改善和公司盈利前景增强 [3] - 公司目前拥有Zacks Rank 2 (买入) 评级，该评级体系强调盈利预测和预测修正，旨在识别未来1-3个月可能跑赢市场的股票 [3] 行业比较与同业表现 - Humacyte Inc 属于医疗-生物医学和遗传学行业，该行业包含454只个股，年初至今平均上涨18.6%，公司表现略逊于其直接所属行业平均水平 [5] - 作为对比，Acrivon Therapeutics Inc (ACRV) 是另一只表现优异的医疗股，年初至今回报率达24.9%，其当前年度每股收益的一致预期在过去三个月也上调了13.2% [4][5] - Acrivon Therapeutics Inc 属于医疗-药物行业，该行业包含141只个股，年初至今上涨3.1% [6] 板块与行业排名 - Humacyte Inc 所在的医疗板块包含933家公司，在Zacks的16个板块排名中位列第8，该排名通过衡量板块内个股的平均Zacks Rank来评估各板块强度 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列第106 [5] - 医疗-药物行业在Zacks行业排名中位列第90 [6]

公司公告与活动安排 - 公司将于2026年1月8日美国东部时间上午7:30通过新闻稿，并于上午8:30通过电话会议和网络直播，提供ACR-368和ACR-2316的临床数据及其他更新 [1] - 活动的网络直播链接将在公司官网投资者关系板块的“活动与演示”页面提供 [2] 公司核心技术平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物 [3] - AP3平台能够以无偏见的方式在完整细胞内解释和量化化合物特异性、药物调节的通路活性水平，生成海量专有数据并提供快速、可操作的见解 [3] - 该平台包含一套不断增长的内部分发工具，如AP3数据门户、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组，可将多模态数据转换为结构化数据以进行生成式AI分析 [3] - 这些独特能力使公司能够超越传统药物发现以及当前基于AI的靶点中心药物发现的局限，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物，并将其推进至临床进行简化开发 [3] 主要在研项目ACR-368 - 公司主要项目ACR-368（又称prexasertib）是一种靶向CHK1和CHK2的选择性小分子抑制剂，目前正在一项可能支持注册的2b期试验中用于子宫内膜癌 [4] - 基于OncoSignature预测的敏感性，美国FDA已授予ACR-368作为单药疗法用于子宫内膜癌患者的快速通道资格 [4] - FDA还授予了ACR-368 OncoSignature检测突破性医疗器械认定，用于识别可能从ACR-368治疗中获益的子宫内膜癌患者 [4] - 即将更新的数据包括：正在进行的旨在注册的2b期研究的最新中期临床数据、最近启动的不依赖肿瘤活检的2b期扩展组的最新情况，以及计划的验证性3期试验 [7] 在研项目ACR-2316及其他 - ACR-2316是公司的第二个临床阶段资产，是一种新型、强效、选择性的WEE1/PKMYT1抑制剂，临床前研究表明其通过强烈激活CDK1、CDK2以及PLK1来驱动促凋亡细胞死亡，旨在实现卓越的单药活性 [5] - ACR-2316的1期试验正在推进，已完成前三个剂量递增队列的患者入组 [5] - 使用公司基于临床质谱的AP3分析，在剂量水平1和2观察到了药物靶点结合，基于血浆药代动力学分析有证据表明大致剂量比例关系，在剂量水平3观察到初步临床活性及肿瘤缩小 [5] - 即将公布的初始临床数据包括安全性数据、给药方案以及在AP3优先选择的实体瘤类型中的早期临床活性 [7] - 公司正在推进一个针对未公开细胞周期调控靶点的临床前项目，并计划提名新的临床前开发候选药物，包括披露靶点 [5][7]

公司核心业务与平台技术 - Acrivon Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物 [1][2] - AP3平台旨在以无偏见的方式解释和量化完整细胞内化合物特异性、药物调节的途径活性水平 生成海量专有数据并提供快速、可操作的见解 [2] - AP3平台包含一套不断增长的内部分发工具 包括AP3数据门户、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组 这些工具将多模态数据转换为结构化数据以进行生成式AI分析 [2] - 该平台使公司能够超越传统药物发现以及当前基于AI的靶点中心药物发现的局限 通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想途径效应的差异化化合物 并推进这些药物进入临床进行简化开发 [2] 主要临床项目ACR-368进展 - 公司主要项目ACR-368是一种选择性小分子抑制剂 靶向CHK1和CHK2 目前正在一项可能成为注册依据的2b期试验中用于子宫内膜癌 [3] - 美国食品药品监督管理局已授予ACR-368作为单药疗法用于治疗OncoSignature预测敏感的子宫内膜癌患者的快速通道资格 [3] - FDA还授予了ACR-368 OncoSignature检测突破性医疗器械认定 该检测用于识别可能从ACR-368治疗中获益的子宫内膜癌患者 [3] - 公司计划在2026年1月的电话会议和网络直播中提供ACR-368的临床数据更新 包括来自正在进行的注册意向2b期研究的最新中期临床数据、对近期启动的不依赖肿瘤活检的2b期新组的更新 以及计划的验证性3期试验 [1][6] 临床项目ACR-2316进展 - ACR-2316是公司的第二个临床阶段资产 是一种新型、强效、选择性的WEE1/PKMYT1抑制剂 旨在通过强烈激活CDK1、CDK2以及PLK1来驱动促凋亡细胞死亡 从而实现卓越的单药活性 [4] - ACR-2316的1期试验正在推进中 前三个剂量递增队列的入组已完成 [4] - 使用公司基于临床质谱的AP3分析 在剂量水平1和2观察到了药物靶点结合 基于血浆药代动力学分析有证据表明大致剂量比例关系 在剂量水平3观察到初步临床活性及肿瘤缩小 [4] - 公司计划在2026年1月的更新中提供ACR-2316的初始临床数据 包括安全性数据、给药方案以及在AP3优先考虑的实体瘤类型中的早期临床活性 [6] 临床前管线与未来计划 - 除了ACR-368和ACR-2316 公司还在推进一个针对未公开细胞周期调控靶点的临床前项目 [4] - 公司计划在2026年1月的更新中提名新的临床前开发候选药物 包括披露其AP3驱动的细胞周期项目的靶点 [6]