公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为5.87亿美元和7.77亿美元[10] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为4.76亿美元和4.36亿美元[10] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司股东权益分别为1.11亿美元和3.42亿美元[11] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司净销售额分别为1.60亿美元和1.53亿美元[13] - 2021年前三季度和2020年前三季度，公司净销售额分别为4.66亿美元和4.70亿美元[13] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司净亏损分别为758.1万美元和735.0万美元[13] - 2021年前三季度和2020年前三季度，公司净亏损分别为2373.3万美元和2222.7万美元[13] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司综合亏损分别为757.7万美元和734.7万美元[16] - 2021年前三季度和2020年前三季度，公司综合亏损分别为2373.4万美元和2223.0万美元[16] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为9396.64万股和9357.32万股[11] - 2020年1月1日公司普通股股份为65,378,890股，股东权益为20,320美元；截至2020年9月30日，股份增至93,573,165股，股东权益为42,075美元[20] - 2021年前九个月净亏损23,733千美元，2020年同期为22,227千美元[23] - 2021年前九个月经营活动使用现金24,508千美元，2020年同期为21,072千美元[23] - 2021年前九个月投资活动使用现金229千美元，2020年同期提供现金2,575千美元[23] - 2021年前九个月融资活动使用现金555千美元，2020年同期提供现金63,317千美元[23] - 2021年9月30日现金及现金等价物期末余额为23,390千美元，2020年同期为56,614千美元[23] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约3.611亿美元，股东权益为1110万美元[29] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和可供出售投资约3320万美元，营运资金为2430万美元[29] - 2021年现金及现金等价物减少2529.2万美元，2020年增加4482万美元[23] - 2021年净亏损2373.3万美元，2020年净亏损2222.7万美元[23] - 2021年投资活动现金使用22.9万美元，2020年提供257.5万美元[23] - 2021年融资活动现金使用55.5万美元，2020年提供6331.7万美元[23] 公司业务线及经营相关情况 - 公司是商业阶段的生物制药公司，有两个FDA批准的疗法Triferic和Triferic AVNU[26][27] - 公司是美国第二大血液透析浓缩液供应商，年营收约6000万美元[28] 公司合规及限制情况 - 公司公众流通股低于7500万美元，受S - 3表格注册声明中小额暂搁发行限制，可能限制其通过该声明筹集资金的能力[30] - 公司收到纳斯达克关于最低出价要求合规的摘牌通知信，需在180个日历日内（即2021年12月8日前）使普通股收盘价至少连续10个工作日达到每股1美元以恢复合规[30] 公司财务准则及收入确认情况 - 公司在评估2021年4月财务会计准则委员会发布的ASU 2021 - 04对其合并财务报表的影响[44] - 公司根据ASC 606确认收入，遵循识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入五个步骤[45] - 公司收到五份分销和许可协议的预付费用，其中来自万邦、太阳制药、日进制药和Drogsan Pharma的费用在适用协议估计期限内确认为收入，来自百特医疗的费用在协议下估计产品销售发生时确认为收入[51] - 公司与百特的分销协议业务及大多数国际客户业务在发货点确认收入，其他业务在客户取得产品控制权或收到产品时确认收入[52] - 客户付款期限平均为30天，经销商付款期限平均为45天[52] - 收入按主要地理市场、主要产品线和收入确认时间进行分解[53] 公司各业务线收入及相关指标变化 - 2021年第三季度净收入为1598.8万美元，2020年同期为1528万美元；2021年前九个月净收入为4659.9万美元，2020年同期为4703.3万美元[55] - 2021年第三季度净收入为1.5988亿美元，美国市场为1.4243亿美元，其他地区为1745万美元；2021年前九个月净收入为4.6599亿美元，美国市场为4.188亿美元，其他地区为4719万美元[55] - 2020年第三季度净收入为1.528亿美元，美国市场为1.4188亿美元，其他地区为1092万美元；2020年前九个月净收入为4.7033亿美元，美国市场为4.2375亿美元，其他地区为4658万美元[55] 公司资产相关指标变化 - 截至2021年9月30日，应收账款为603.6万美元，2020年12月31日为417.1万美元；合同负债为870.5万美元，2020年12月31日为1019万美元[57] - 截至2021年9月30日，未来预计确认的剩余履约义务收入为870万美元，Baxter协议未完成的最低承诺产品销售额为570万美元[61] - 截至2021年9月30日，可供出售投资中债券的摊余成本为980.5万美元，公允价值为981.3万美元；2020年12月31日摊余成本为998.7万美元，公允价值为999.7万美元[62] - 截至2021年9月30日，存货总计555.4万美元，其中非流动资产为150万美元，Triferic库存净值为160万美元；2020年12月31日存货总计508.9万美元[64] - 截至2021年9月30日，财产和设备净值为250.7万美元，2020年12月31日为264.2万美元；2021年第三季度折旧费用为10万美元，2020年同期为20万美元；2021年前九个月折旧费用为50万美元，2020年同期为60万美元[67] 公司负债相关指标变化 - 截至2021年9月30日，应计负债总计437.1万美元，2020年12月31日为501.3万美元[68] - 截至2021年9月30日，Baxter协议递延收入为570万美元，2020年12月31日为720万美元；2021年第三季度和前九个月分别确认收入约50万美元和150万美元[69] - 截至2021年9月30日，Wanbang协议递延收入为260万美元，2020年12月31日为270万美元；2021年第三季度和前九个月分别确认收入约5.3万美元和20万美元[71] - 截至2021年9月30日，Sun Pharma协议递延收入为8.25万美元，2020年12月31日为9万美元；2021年第三季度和前九个月分别确认收入约2500美元和7500美元[75] - 2021年6月公司与Drogsan Pharma签订许可和供应协议，获0.15百万美元预付费用，2021年第三季度确认收入3,750美元，截至9月30日递延收入约0.15百万美元[77] 公司股权及股票薪酬相关情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司授权优先股2,000,000股，无已发行或流通股份；授权普通股170,000,000股，分别有93,966,381股和93,573,165股已发行和流通[78][79] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售最高40.0百万美元普通股，注册声明于2021年10月1日到期，截至9月30日约32.3百万美元额度未使用[80][81] - 2021年第三季度和前九个月，公司基于服务的股票薪酬费用分别为361,000美元和558,000美元，2020年同期分别为250,000美元和 - 276,000美元[83] - 截至2021年9月30日，未归属受限股票奖励为78,300股，因前首席科学官离职没收68,500股，减少股票薪酬费用0.4百万美元[84] - 2021年前九个月，服务型受限股票单位未归属期初为265,494股，授予310,050股，归属221,474股，没收11,799股，期末为342,271股；2021年第三季度和前九个月确认股票薪酬费用分别为0.1百万美元和0.3百万美元[86] - 截至2021年9月30日，无未到期基于绩效的受限股票单位[87] - 2021年前九个月，服务型股票期权授予1,872,162股，没收385,278股，到期1,333,220股；2021年第三季度和前九个月确认股票薪酬费用分别为0.3百万美元和1.0百万美元，截至9月30日未确认费用约1.7百万美元，预计3.0年确认[89][90][91][93] - 2021年前九个月，基于绩效的股票期权到期750,000股，截至9月30日无未到期；2021年第三季度和前九个月确认股票薪酬费用分别为0和 - 0.4百万美元[94] - 2021年授予服务型股票期权的假设条件为：行权价0.61 - 1.73美元，预期股价波动率75.8% - 77.7%，无风险利率0.47% - 1.06%，期限5.5 - 6年[89] 公司协议及费用相关情况 - 公司与Charak的MSA协议规定向Dr. Gupta支付100万美元，分四期支付，每期25万美元，2019年底已支付完毕，并计提10万美元法律费用报销，2020年底完成报销义务，2021年9月30日计提20万美元IP报销和 sublicense特许权使用费[95] - 公司租赁多处设施，包括密歇根州51,000平方英尺和17,500平方英尺的设施、得克萨斯州51,000平方英尺的设施、南卡罗来纳州57,000平方英尺的设施以及新泽西州4,100平方英尺的办公空间，租赁期限至2022 - 2025年不等[100] - 2021年9月30日，公司的经营和融资租赁负债为710万美元，使用权资产为690万美元；2020年12月31日，经营租赁负债为300万美元，使用权资产为290万美元[101] - 2021年第三季度，经营租赁成本为45.7万美元，2020年同期为38.2万美元；2021年前九个月，经营租赁成本为130.9万美元，2020年同期为122.8万美元[104] - 2021年第三季度，总租金费用为65万美元，2020年同期为47.6万美元；2021年前九个月，总租金费用为184.6万美元，2020年同期为164.3万美元[104] - 经营租赁的加权平均剩余租赁期限2021年为3.7年，2020年为2.3年；融资租赁合同加权平均剩余租赁期限2021年为5.5年，2020年为0年[104] - 经营租赁的加权平均折现率2021年为6.3%，2020年为6.8%；融资租赁的加权平均折现率2021年为5.9%，2020年无数据[104] - 2020年3月，公司与Innovatus签订贷款协议，可获最高3500万美元定期贷款，第一笔2250万美元已完成发放，公司不再有资格提取第二笔500万美元，满足条件可提取第三笔750万美元，净提款额为2120万美元，成交成本为130万美元[109] - 定期贷款将于2025年3月16日到期，年利率为Prime Rate和4.75%中的较高者加4.00%，初始利率为8.75%，有效利率为11.3%；2021年和2020年第三季度利息费用分别为60万美元和70万美元，前九个月分别为180万美元和130万美元[110] - 截至2021年9月30日，公司遵守所有报告和财务契约，贷款协议下的应付款项被分类为流动负债[111] - 公司为第一笔定期贷款向Innovatus发行认股权证，可按每股1.65美元的行使价购买总计477,273股公司普通股[112] - 公司根据ASC 470评估认股权证，基于基础工具和认股权证的相对公允价值确认约50万美元的额外债务折扣[112] - 2021年9月24日，公司与Innovatus修订贷款协议，需从2021年12月1日起分十期等额预付总计750万美元定期贷款本金[114] - 若公司在2023年9月24日或之前预付所有未偿还定期贷款，需支付5%的额外预付溢价[114] - 截至2021年9月30日，定期贷款未偿还余额为2120万美元，扣除未摊销发行成本和未 accreted 折扣130万美元[115] - 2021年7月3日，公司签订200万美元短期应付票据，年利率3.93%，用于支付保险费，截至9月30日余额为130万美元[117] - 公司与Charak的2002协议规定公司拥有Triferic®产品相关专利和信息的全球独家权利，2018年Charak MSA支付给Dr. Gupta 1.0百万美元，分四期支付[95] -