财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度末，公司现金、现金等价物和投资约为3320万美元，符合预期 [18] - 第三季度净销售额为1600万美元，2020年第三季度为1530万美元，2021年第二季度为1510万美元 [18] - 第三季度血液透析浓缩液净销售额约为1570万美元，较上一年第三季度增加约71.3万美元，较2021年第二季度增加约84.5万美元 [19] - 第三季度Triferic总销售额约为28万美元，与2020年第三季度和2021年第二季度基本持平 [20] - 第三季度经营活动净现金使用量为710万美元，第二季度为490万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 透析浓缩液业务国内外表现符合预期，随着疫情影响消退，浓缩液销售开始回升 [6][19] - Triferic第三季度收入与第二季度基本持平，虽有客户合同到期，但通过与新诊所达成协议和提高平均售价稳定了收入 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2019年，家庭输液治疗市场有超320万患者，是一个快速增长的医疗细分领域 [9] - 美国约70万接受家庭输液治疗的患者可能受益于FPC治疗缺铁症，潜在可寻址市场机会达6亿美元 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在透析业务基础上，推进FPC平台在透析外的开发，提交了用于家庭输液治疗患者的FPC的IND申请 [5][6] - 鉴于Triferic在美国透析市场加速推广面临阻力，公司决定转变其在美国的商业战略，调整销售和营销工作，并寻找销售合作伙伴 [14][15] - Triferic在国际市场有发展潜力，许多美国以外国家的透析支付模式更有利于创新产品，公司合作伙伴正努力在各自国家获得监管批准并开始商业化 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身是处于发展阶段的生物制药公司，有稳定的创收产品基础，未来有较大发展机会 [23] - 家庭输液治疗临床试验受疫情影响较小，甚至在某些方面受益于疫情带来的研究设计优化；心力衰竭试验需与FDA确认相关要求，且希望开展试验时疫情对医院的影响减小 [29][30][32] 其他重要信息 - 公司已完成供应链和物流项目的大部分分析，正优先考虑短期、中期和长期计划，预计明年年初分享更多信息 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 疫情对公司临床开发活动有何影响，未来几个月影响是否会减弱 - 家庭输液治疗试验受疫情影响小，患者在家接受治疗，家庭医护人员上门服务是常规操作，且疫情使临床研究组织优化了此类研究设计，有更多远程数据录入和更少的接触式数据收集及患者管理 [29][30][31] - 心力衰竭试验需与FDA确认短期治疗的时间要求等相关要求，疫情使与FDA的面对面会议减少，改为电话或通信沟通；希望开展试验时疫情对医院的影响减小 [32][33][34] 问题2: 公司战略转变及寻找合作伙伴的情况下，是仅让合作伙伴负责商业产品推广，还是也参与临床开发项目 - 目前主要关注Triferic在美国的商业化合作，暂不考虑两个开发项目的合作；心力衰竭适应症在II期后有合作可能，家庭输液治疗项目是否合作取决于III期项目规模等因素 [36][37] 问题3: 国际市场是否有值得关注的发展，包括商业发布或合作协议，时间框架和具体地区 - 中国和印度的项目正在进行中，预计2023年上半年看到中国临床试验数据，之后进入监管流程再推出产品 [40] - 公司等待韩国当局对合作伙伴Jeil今年早些时候提交的NDA申请的回复，若获批可能是首个产品发布，目前正在为发布做准备 [41]