COVID - 19临床试验进展 - 公司正在开展COVID - 19的SUNRISE - 3全球3期临床试验，2024年3月完成患者入组，2221名患者进入支持治疗单药治疗队列，74名患者进入联合治疗队列，预计2024年下半年公布结果[72] HCV疾病情况及临床试验进展 - 全球约5800万人患有慢性HCV感染，每年新增感染150万例，死亡29万例；美国约240万人感染HCV [73] - 公司开展的HCV全球2期临床试验中，导入队列98%（58/59）的受试者达到SVR4，超过≥90% SVR4的方案定义疗效标准，预计2024年下半年公布所有患者的最终SVR12结果[73] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.415亿美元，2024年第一季度经营活动净现金使用量为3990万美元[74][78] - 公司预计现有资金可支持当前和计划中的临床项目至2027年，但该估计基于可能错误的假设[74][78] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.415亿美元，预计可支持运营至2027年[90] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.415亿美元，由有息货币市场基金组成[101] 公司许可协议情况 - 公司与罗氏的许可协议于2022年2月10日终止，重新获得了bemifosbuvir等的全球独家权利[76] - 公司与默克的许可协议规定，除2022年2月支付的不可退还预付款外，达到某些里程碑需支付款项，首个潜在里程碑金额为500万美元，还需按产品年净销售额的高个位数至中两位数百分比支付分级特许权使用费[77] 公司收入情况 - 公司尚无获批销售的产品，自成立以来未产生产品收入，预计可预见的未来也不会产生产品销售收入[74][78][80] 公司业务计划 - 公司计划继续使用第三方服务提供商进行临床前和临床开发以及产品制造[79] - 公司预计未来几年将因推进多个项目而产生大量费用[79] 研发费用变化 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别净减少130万美元和100万美元，源于罗氏许可协议终止后罗氏对费用估计金额的调整[82] - 2024年第一季度研发费用为5757.5万美元，较2023年第一季度的2895.4万美元增加2862.1万美元，主要因COVID - 19和HCV临床试验外部支出增加，内部成本减少100万美元部分抵消了增长[83][86][87] 一般及行政费用变化 - 2024年第一季度一般及行政费用为1223.1万美元，较2023年第一季度的1261.5万美元减少38.4万美元，主要因专业费用降低[86][88] 利息收入及其他净额变化 - 2024年第一季度利息收入及其他净额为686.8万美元，较2023年第一季度的629.9万美元增加56.9万美元，主要因投资高收益有价证券和利率上升[86][89] 所得税费用情况 - 2024年和2023年第一季度所得税费用均为23.1万美元和19.7万美元[86][89] 公司股权销售协议 - 公司与杰富瑞签订销售协议，可出售最高2亿美元普通股，截至2024年3月31日未发行[90] 经营活动净现金使用量变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3986.5万美元，主要因净亏损6320万美元和有价证券溢价及折价摊销350万美元等；2023年第一季度为2985万美元[94][95] 投资活动净现金流入变化 - 2024年第一季度投资活动净现金流入为5680.2万美元，源于有价证券销售和到期2.24亿美元，购买1.672亿美元；2023年第一季度为2448万美元[94][96] 融资活动净现金流入情况 - 2024年和2023年第一季度融资活动净现金流入均为15万美元和16.5万美元，均来自员工股票购买计划[94][97] 财务报表编制及会计政策 - 公司未经审计的简明合并财务报表按照GAAP编制，需进行估计和假设，2024年第一季度关键会计政策和估计与2023年年报相比无重大变化[99] 公司赔偿协议情况 - 公司在日常业务中签订标准赔偿协议，包括对第三方知识产权侵权索赔的赔偿，协议期限一般为永久，最大潜在赔偿金额无法确定，公司认为其公允价值极小[100] - 公司同意对董事和高级管理人员进行赔偿，赔偿期限涵盖其任职期间，最大潜在赔偿金额未明确，董事和高级管理人员保险可降低风险，超出保险范围的赔偿协议公允价值极小[100] 利率影响情况 - 利率立即相对变动10%不会对公司现金等价物公允价值或未来利息收入产生重大影响[101] - 公司认为通货膨胀、利率变化或外汇汇率波动未对本报告期经营业绩产生重大影响[101]