
财务状况 - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和短期投资总计4480万美元[5][11] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期增加210万美元,即17%[12] - 2024年第一季度销售、一般和行政(SG&A)成本较2023年同期下降13%,即150万美元[11][13] - 2024年第一季度总收入较2023年同期减少80万美元,即43%[14] - 2024年第一季度净亏损2370万美元,每股基本和摊薄亏损0.10美元,与2023年同期相近[14] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1747.8万美元,较2023年12月31日的757.8万美元有所增加;短期投资为2728万美元,较2023年12月31日的5527.7万美元减少[27] - 2024年第一季度,公司总营收为106.5万美元,较2023年同期的185.1万美元下降42.46%;净亏损为2373.8万美元,较2023年同期的2273.4万美元有所增加[29] - 截至2024年3月31日,公司总资产为1.34847亿美元,较2023年12月31日的1.51043亿美元减少;总负债为3782.8万美元,较2023年12月31日的3254.5万美元增加[27] - 2024年第一季度,公司产品收入为13.8万美元,较2023年同期的32.4万美元下降57.41%;服务收入为91.9万美元,较2023年同期的152.7万美元下降39.7%[29] - 2024年第一季度,公司研发费用为1424.9万美元,较2023年同期的1216.3万美元增加17.15%;销售、一般和行政费用为1015.1万美元,较2023年同期的1163.9万美元下降12.78%[29] 产品研发进展 - PRGN - 2012在1/2期研究的1期部分中,50%的患者(N = 12)达到完全缓解,83%的患者在治疗后12个月内RRP手术减少[6][7] - 预计2024年下半年提交PRGN - 2012滚动生物制品许可申请(BLA),并为2025年潜在上市开展商业准备工作[3][5][9] - PRGN - 2009与派姆单抗联合治疗复发性/转移性宫颈癌和口咽癌的两项正在进行的试验报告将在ASCO会议上展示[5][9] - PRGN - 3006 1b期剂量扩展中期数据预计在2024年下半年公布[9] - PRGN - 3007 1期剂量递增初步数据预计在2024年底公布[10] UltraCAR - T疗法相关 - 公司致力于开发UltraCAR - T文库方法,目标是开发和验证非病毒质粒文库以靶向肿瘤相关抗原,有望为癌症患者提供个性化治疗[21] - UltraPorator系统是用于扩大UltraCAR - T疗法快速且经济高效制造的独家设备和专有软件解决方案,能显著减少处理时间和污染风险[22] - 基于患者癌症指征和生物标志物特征,可从文库中选择一种或多种非病毒质粒构建个性化UltraCAR - T治疗方案,初始治疗后还可根据治疗反应和肿瘤抗原表达变化重新给药[21] - UltraCAR - T文库方法结合先进的UltraVector DNA构建平台和便捷的隔夜制造能力,相比传统T细胞疗法具有专有优势[21] - UltraPorator设备正用于公司研究性UltraCAR - T疗法的临床制造,符合现行良好生产规范[22]