产品研发与审批进展 - 公司产品候选药物DaxibotulinumtoxinA for Injection的生物制品许可申请（BLA）审批，FDA于2020年11月24日推迟决定，原因是受COVID - 19旅行限制无法检查公司生产设施，2021年6月FDA启动了预批准检查[132][137] - 公司预计RHA® 1在2021年下半年获得FDA批准用于治疗口周皱纹（唇线），目前正在进行临床试验[132] - 公司成功完成了DaxibotulinumtoxinA for Injection治疗眉间纹的3期项目，并正在寻求美国监管批准[135] - JUNIPER 2期成人上肢痉挛试验原计划招募128名受试者，因COVID - 19于2020年3月暂停，2020年6月决定结束筛选，以已招募的83名患者完成试验[139][140] 产品供应与发布情况 - RHA®系列真皮填充剂产品供应因分销合作伙伴Teoxane在2020年初暂停生产而延迟，产品首次发布推迟一个季度至2020年9月[138] 公司运营与合作 - 公司于2021年1月1日将全球总部从加利福尼亚州纽瓦克迁至田纳西州纳什维尔[134] - 公司拥有RHA®系列真皮填充剂在美国的独家分销权，该系列是FDA批准的首个也是唯一用于矫正动态面部皱纹和褶皱的填充剂[135] - 公司与Viatris合作开发一种onabotulinumtoxinA生物仿制药，将在现有的短效神经调节剂市场竞争[135] - 公司在2020年3月实施员工居家办公政策，部分制造、质量和实验室员工继续现场工作，部分面向客户的员工在RHA®系列真皮填充剂产品发布时进行现场培训和客户对接[136] 财务数据 - 股权交易 - 2021年上半年，公司根据2020年ATM协议出售761,526股普通股，加权平均价格为每股29.09美元，扣除销售代理佣金和发行成本后净收益为2160万美元[144] - 2021年上半年通过2020年ATM协议出售761,526股普通股，加权平均价格为每股29.09美元，净收益2160万美元[206] - 2019年12月和2020年1月完成后续公开发行，发行747.5万股普通股，每股17美元，净收益1.192亿美元[207] 财务数据 - 营收情况 - 2021年第二季度，RHA®系列皮肤填充剂产品收入为1700万美元，产品收入成本（不包括摊销）为540万美元；上半年产品收入为2870万美元，产品收入成本（不包括摊销）为960万美元[145] - 2021年第二季度，公司总营收为1880.4万美元，较2020年同期的29.9万美元增长6189%；上半年总营收为3210.3万美元，较2020年同期的35.7万美元增长8892%[147] - 2021年第二季度，公司合作收入为139.4万美元，较2020年同期的25万美元增长458%；上半年合作收入为290.5万美元，较2020年同期的30.8万美元增长843%[147] - 2021年第二季度，公司服务收入为37.1万美元；上半年服务收入为51.2万美元，2020年同期无服务收入[147] 财务数据 - 运营费用 - 2021年第二季度，公司总运营费用为8914.1万美元，较2020年同期的5740.4万美元增长55%；上半年总运营费用为1.72452亿美元，较2020年同期的1.18422亿美元增长46%[153] - 2021年第二季度，公司销售、一般和行政费用为5059.8万美元，较2020年同期的2960.6万美元增长71%；上半年为9960.3万美元，较2020年同期的5083万美元增长96%[153] - 2021年第二季度，公司研发费用为2944.1万美元，较2020年同期的2710.3万美元增长9%；上半年为5669.2万美元，较2020年同期的6689.7万美元下降15%[153] - 2021年第二季度，公司摊销费用为367.6万美元，较2020年同期的67.4万美元增长445%；上半年为651.4万美元，较2020年同期的67.4万美元增长866%[153] - 2021年第二季度，公司产品收入成本（不包括摊销）为540.9万美元，较2020年同期的2.1万美元增长显著；上半年为962.6万美元，较2020年同期的2.1万美元增长显著[153] 财务数据 - 研发费用细分 - 2021年Q2研发总费用2944.1万美元，较2020年同期的2710.3万美元增长9%；2021年上半年研发总费用5669.2万美元，较2020年同期的6689.7万美元下降15%[171] - 2021年Q2制造与质量费用1151.7万美元，占比39%，较2020年同期增长28%；2021年上半年为2159.5万美元，占比38%，较2020年同期增长20%[171][172] - 2021年Q2临床与监管费用631.5万美元，占比21%，较2020年同期下降51%；2021年上半年为1437.9万美元，占比25%，较2020年同期下降48%[171][175] - 2021年Q2其他研发费用306.8万美元，占比10%，较2020年同期增长43%；2021年上半年为629.9万美元，占比11%，较2020年同期增长51%[171][177] - 2021年Q2平台与软件开发费用401.3万美元，占比14%；2021年上半年为609.4万美元，占比11%，2020年无此项费用[171][179] 财务数据 - 利息收支 - 2021年Q2利息收入8.5万美元，较2020年同期的96.4万美元下降91%；2021年上半年为18.2万美元，较2020年同期的245.5万美元下降93%[183] - 2021年Q2利息费用156.9万美元，较2020年同期下降63%；2021年上半年为312.9万美元，较2020年同期下降51%[183][186] 财务数据 - 资金状况 - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为3.363亿美元，较2020年12月31日的4.365亿美元减少1.002亿美元[189][191] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1.238亿美元，投资活动净现金使用量为7411.3万美元，融资活动净现金流入为3195.6万美元[192] - 2021年上半年经营活动净现金使用主要因人员和薪酬成本约6600万美元、专业服务和咨询费约5300万美元等[194] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为6050万美元，主要因人员薪酬、专业服务咨询费等支出，被维奥蒂斯付款、利息收入和里程碑付款抵消[196] 财务数据 - 债务情况 - 2020年2月14日发行2027年票据，本金总额2.875亿美元，年利率1.75%，净收益2.783亿美元[199] - 2027年票据初始转换率为每1000美元本金对应30.8804股普通股，初始转换价格约为每股32.38美元[201] 财务数据 - 股权情况 - 截至2021年7月28日，流通普通股为71,829,718股，流通股票期权为4,900,282份，未归属限制性股票奖励和绩效股票奖励为4,146,290份[208] 财务数据 - 协议承诺金额 - 截至2021年6月30日，LSNE协议总承诺金额为2021年剩余六个月400万美元、2022年2000万美元、2023年1300万美元、2024年1800万美元、2025年2500万美元、2026年及以后1.64亿美元[215] 财务数据 - 租赁情况 - 2021年7月签订纳什维尔租赁第二修正案，预计租期至2034年，可确定的未折现基本租金支付总额约为1600万美元[217] 市场风险情况 - 公司市场风险主要来自外汇汇率和利率波动，2021年上半年市场风险敞口与2020年年报披露相比无重大变化[220] 盈利预期情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计在可预见的未来亏损仍将持续[134] - 公司自成立以来未实现季度或年度盈利，预计未来仍将产生净亏损，现有资金预计至少可支持未来12个月运营[209] 财务报告内部控制情况 - 管理层负责建立和维护财务报告内部控制，评估披露控制和程序有效性，截至报告期末，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[222] - 2021年第二季度（截至6月30日的三个月），公司财务报告内部控制无重大变化[223] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入重大法律诉讼，但未来可能卷入，且可能对业务、经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响[225]