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Revance(RVNC) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript
RVNCRevance(RVNC)2021-08-09 03:02

财务数据和关键指标变化 - 第二季度RHA收入达1700万美元,自成为商业实体后连续三个季度实现收入增长 [6][7] - 第二季度非GAAP销售、一般和行政费用(SG&A)为4240万美元,研发费用(R&D)为2940万美元,剔除折旧、摊销和基于股票的补偿后,非GAAP研发费用为2490万美元 [25][26][27] - 截至2021年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为3.363亿美元,公司认为足以支持运营计划至2024年,并重申了2021年的业绩指引 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 美学业务 - 第二季度末,超过2000个账户分布在40个州,持有北极系列产品或使用支付平台,高于第一季度的1500个账户 [11] - 第二季度RHA销售额增至1700万美元,高于上一季度的1160万美元,增长受销售努力、注射师教育和季节性旺季推动 [12] 美学金融科技平台 - 平台处理量运行率从第一季度的超过4亿美元增至第二季度末的超过5亿美元 [14] - 已完成PayFac的推出,成为授权支付促进者,能够参与更多信用卡处理价值链,并利用源数据构建新功能 [14][15] - 正在对下一代金融科技平台进行市场测试,预计第四季度商业推出,在此之前,服务收入和支付处理量运行率将同时计入旧平台和新平台 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略方向 - 期待今年获得注射用达西肉毒毒素A(DaxibotulinumtoxinA)治疗眉间纹的批准,获批后将巩固美学产品组合,并为治疗业务奠定基础 [9][10] - 美学业务将继续执行高端市场战略,专注于与提供高价值体验和成果的诊所合作 [114] - 治疗业务正转向商业化准备,预计下半年在治疗管道中迎来多个催化剂,包括分享ASPEN开放标签长期安全性研究结果、提交补充生物制品许可申请等 [11][24] 行业竞争 - 竞争对手艾尔建(Allergan)第二季度表现强劲,公司认为市场存在一定的积压需求和新消费者进入,整体市场呈增长态势,公司对自身在市场中的地位和发展前景充满信心 [32][35] - 竞争对手保妥适(BOTOX)的所有者艾伯维(AbbVie)加大了直接面向消费者(DTC)的投入、培训新注射师等,公司战略与之不同,更专注于高端诊所,但认为双方的举措都将有助于扩大整体市场 [99][100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 健康的美学市场支持公司执行战略,实现连续三个季度的收入增长,验证了商业推出战略的有效性 [7] - 预计下半年业务繁忙且令人兴奋,有望获得注射用达西肉毒毒素A的批准,并在治疗管道中取得进展,公司财务状况良好,有足够现金支持增长计划至2024年 [11][30] 其他重要信息 - 公司宣布任命Käthe Anchel为金融科技平台金融服务总经理,Rob Bancroft为治疗业务总经理,以支持商业发展和治疗管道战略 [18][21] - 公司计划在下半年参加花旗和富国银行的医疗保健会议,并欢迎投资者预约会议 [121] 问答环节所有提问和回答 问题1: 如何看待艾尔建关于市场需求的评论,以及对市场增长和份额获取的看法 - 公司表示没有更多相关数据,目前处于产品推出阶段,合作账户占整体市场比例较小,但认为市场存在积压需求和新消费者,整体市场呈增长态势,对自身在市场中的地位和发展前景充满信心 [34][35][36] 问题2: 如何看待FDA检查进展,以及产品推出和推广的预期 - FDA已对公司制造工厂进行现场检查,公司仍预计年底前获得批准,并利用这段时间做好检查准备和商业准备工作 [39][40][41] - 产品推出初期将谨慎行事,确保获得与临床试验数据一致的良好、可重复结果,商业推出可能更多是2022年的事情,获批后会有一个短期阶段与选定客户进行小规模商业体验 [42][43][44] 问题3: 达西肉毒毒素A的制造周转时间预期,以及填充剂的再订购情况 - 公司未设定具体时间框架,因已超出处方药用户付费法案(PDUFA)时钟范围,难以确定FDA的工作时间,但仍专注于2021年底前获得批准,并在此期间进行充分准备和生产安排 [46][47] - 目前谈论填充剂再订购率还为时尚早,这是产品推出的第三个完整季度,账户仍在适应产品,且预计神经调节剂获批后会带来新的业务动态 [47][48][49] 问题4: 产品获批前的商业准备工作有哪些,制造过程中若出现问题是否会沟通 - 商业准备工作包括完善定价策略、进行市场研究、与医生建立更深入的关系、建立库存、准备销售材料等 [51][52][53] - 公司曾在疫情期间就FDA检查情况进行过沟通,后续将在获得决定后再进行通报,目前对准备工作和进展情况感到满意,并继续为产品获批做准备 [54][55] 问题5: 填充剂不同SKU的销售情况,以及达西肉毒毒素A获批后注射师培训和销售团队扩张计划 - 目前填充剂各SKU销售情况大致平均,仍处于早期阶段,随着时间推移可能会出现分化 [58][59][60] - 公司仍坚持高端和有针对性的战略,目标是美国3万 - 4万注射师账户中的前1/3,预计随着时间推移进入其中约一半的账户,目前合作的2000个账户将是优先拓展对象 [61][62][63] - 目前谈论具体的目标账户数量还为时尚早,第一阶段将确保产品商业化使用时能取得良好效果,之后会更广泛地向有兴趣的高端账户推广,获批后预计会有更多账户对公司产品感兴趣 [63][64] 问题6: 医生对达西肉毒毒素A的看法,以及长效产品在治疗领域的市场前景 - 市场数据显示,尽管传统神经调节剂效果持续3 - 4个月,但消费者平均每年就诊次数不足1.9次,达西肉毒毒素A的长效特性符合消费者的正常就诊模式 [69] - 对于高端诊所来说,长效神经调节剂每半年治疗一次与填充剂治疗相结合,既能为患者提供更好的治疗效果,又能提高诊所的盈利能力,因此受到这些诊所的欢迎 [70][71] - 公司认为长效神经调节剂为医生和消费者提供了更多选择,市场研究表明有相当数量的消费者愿意为长效产品支付溢价,公司对产品在治疗市场的价值主张和前景充满信心 [72][73][74] - 在治疗领域,市场研究显示公司的长效产品有可能成为市场领导者,因为它能减少患者就诊频率,缓解症状,减轻医疗系统压力,且临床试验数据显示其安全性良好 [76][77][78] 问题7: 本季度净开设账户数量及年底账户开设速度预期,以及与达西肉毒毒素A推出的关联 - 公司按季度报告服务平台和RHA产品线的合并账户总数,目前平均每季度新增约500个账户,随着新产品和项目的推出,账户激活和深化现有账户合作很重要 [83][84] - 目前来看,每季度新增500个账户的速度是合理的,但神经调节剂获批后需要重新评估,公司认为目标市场仍有很大的拓展空间 [85] 问题8: 肉毒杆菌素生物类似药在向FDA提交数据后的进展情况 - 该项目的下一步是与FDA开会确定获批所需的III期临床试验方案,预计年底前进行,公司对与FDA的对话感到鼓舞 [86][87] 问题9: 请介绍颈椎肌张力障碍开放标签安全性研究的关注重点 - 该研究是一项剂量递增研究,主要终点是观察重复给药随时间的安全性,报告结果将更关注产品的安全性以及患者对不同剂量的反应,而非持续时间 [91] 问题10: 任命Rob Bancroft是否意味着公司将推进肌肉运动障碍疾病的商业化合作 - 是的,除了Rob Bancroft,公司上季度还宣布了医疗报销方面的高级人员加入,公司一直致力于在肌肉运动领域建立直销团队 [92] - 这些举措是为进入该市场做准备,颈椎肌张力障碍项目计划于2022年提交申请,2023年获批,公司认为产品的性能特点使其在治疗领域具有竞争力 [93] 问题11: 艾伯维接管保妥适业务后有何不同做法,公司在市场策略上有何调整 - 艾伯维作为市场领导者,加大了直接面向消费者的投入、发放优惠券、培训新注射师等,以扩大毒素治疗市场 [99][100] - 公司的战略不同,更专注于高端诊所,但认为双方的举措都将有助于扩大整体市场,公司进入市场后将继续执行高端和创新的战略 [100][101][102] 问题12: PayFac整合的好处,以及偏头痛治疗业务的进展 - PayFac的主要优势是使公司能够获取源级数据,用于数据分析、洞察和自动化订阅服务、白标忠诚度计划等,同时还能参与更多信用卡处理的利润分配 [106][107][108] - 公司将在2022年规划周期中考虑偏头痛治疗业务,届时将更好地说明其在整体治疗战略中的优先级和规划 [110] 问题13: 公司针对达西肉毒毒素A的高端市场策略与竞争对手针对千禧一代的市场策略有多少重叠 - 公司的高端市场策略主要关注与为患者提供高价值体验和成果的诊所合作,这些诊所会接待各种类型的患者,包括千禧一代,因此与竞争对手的市场策略并不冲突 [114][115]