开发阶段RAS(ON)抑制剂进展 - 公司有四个处于开发阶段的RAS(ON)抑制剂，分别为RMC - 6236、RMC - 6291、RMC - 9805和RMC - 8839，预计RMC - 6236在2022年年中宣布首例患者给药，2023年提供单药活性证据；RMC - 6291在2022年上半年提交IND申请，下半年宣布首例患者给药，2023年提供初步优势活性证据；RMC - 9805预计2023年年中宣布首例患者给药；RMC - 8839预计2023年末或2024年初宣布首例患者给药[106][107][109][110] RAS Companion Inhibitor研究进展 - RAS Companion Inhibitor RMC - 4630与RAS抑制剂的组合临床研究包括Amgen的1b期研究、公司赞助的RMC - 4630 - 03全球2期研究和Sanofi计划赞助的与Mirati的KRAS G12C(OFF)抑制剂adagrasib的1/2期研究，RMC - 4630 - 03预计2022年下半年完成入组，2022年下半年和2023年分别提供临床获益的初步和更多证据[113][114][115] - RAS Companion Inhibitor RMC - 5552正在进行1期单药研究，2022年1月报告了剂量递增部分的初步结果，预计2023年提供更多单药活性证据[117][118] - RAS Companion Inhibitor RMC - 5845基于临床前开发已准备好IND申请，公司继续评估其进入临床开发的科学依据[119] 与Sanofi合作协议内容 - 2018年6月公司与Sanofi达成合作协议，Sanofi在2018年7月支付了5000万美元的预付款[120][126] - 根据合作协议，Sanofi在公司达成特定开发和监管里程碑后，总计最高支付5.2亿美元，其中开发里程碑最高2.35亿美元，营销批准里程碑最高2.85亿美元[126] - 在美国，公司与Sanofi将平分SHP2抑制剂产品商业化的利润和亏损；在其他国家，Sanofi需按产品年净销售额向公司支付从高个位数到中两位数百分比的分级特许权使用费[126] - 公司负责RMC - 4630至2022年的早期临床开发，Sanofi负责报销除RevMed研究和RMC - 4630 - 03研究50%费用外的所有批准开发计划的成本和费用，未报销部分在特定条件下可获Sanofi未来补偿[121] - 公司负责SHP2抑制剂2022年前1期和非注册2期临床试验的生产，Sanofi负责其他临床试验和商业供应[122] - Sanofi负责SHP2抑制剂全球商业化的所有方面，公司有权选择在美国共同推广[124] 与Sanofi合作资金情况 - 截至2022年3月31日，公司从赛诺菲共获得1.611亿美元，包括预付款和研发费用报销[129] - 2018年7月，公司从赛诺菲获得5000万美元的预付款[130] 财务数据关键指标变化 - 与2021年同期相比，2022年第一季度合作收入减少260万美元，降幅25%[142] - 与2021年同期相比，2022年第一季度研发费用增加1560万美元，增幅38%[143] - 与2021年同期相比，2022年第一季度一般及行政费用增加240万美元，增幅35%[144] - 与2021年同期相比，2022年第一季度利息收入增加10万美元[145] 公开发行普通股净收益 - 2020 - 2021年，公司多次公开发行普通股，净收益分别为2.507亿美元、1.678亿美元、2.811亿美元和1010万美元[146][147][148][149] 公司资金及亏损情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.188亿美元，累计亏损5.103亿美元[151][152] 各活动现金情况 - 2022年第一季度，经营活动净现金使用为5516万美元，投资活动净现金提供为4402.5万美元，融资活动净现金提供为30.5万美元[156] - 2022年第一季度经营活动使用现金5520万美元，归因于净亏损5760万美元和经营资产与负债净变化710万美元，非现金费用960万美元部分抵消[157] - 2021年第一季度经营活动使用现金3720万美元，归因于净亏损3720万美元和经营资产与负债净变化570万美元，非现金费用560万美元部分抵消[158] - 2022年第一季度投资活动提供现金4400万美元，主要来自有价证券到期1.577亿美元，部分被购买有价证券1.118亿美元抵消[159] - 2021年第一季度投资活动提供现金230万美元，主要来自有价证券到期1.2亿美元，部分被购买有价证券1.14亿美元和购买财产及设备360万美元抵消[160] - 2022年第一季度融资活动提供现金30万美元，来自行使股票期权发行普通股所得[161] - 2021年第一季度融资活动提供现金2.823亿美元，包括2021年2月公开发行普通股净所得2.817亿美元和行使股票期权发行普通股所得60万美元[162] 公司资金持有情况及影响 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司持有现金、现金等价物和有价证券分别为5.188亿美元和5.771亿美元[172] - 利率立即变动1%不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[172] - 公司有少量以欧元、英镑和人民币等外币计价的研发服务合同，当前汇率变动10%不会对财务结果产生重大影响[173] 公司表外安排情况 - 公司未进行任何表外安排，标准赔偿安排的公允价值极小[165][166] 公司资金支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少能支持未来12个月的计划运营[153]