RAS(ON)抑制剂开发进度 - 公司有四条处于开发阶段的RAS(ON)抑制剂,分别为RMC - 6236、RMC - 6291、RMC - 9805和RMC - 8839,预计2023年提供RMC - 6236单药活性证据,2023年提供RMC - 6291优越活性初步证据,2023年年中宣布RMC - 9805首例患者给药,RMC - 8839首例患者给药时间待定[106][107][109][110] RAS伴侣抑制剂研究进展 - RAS伴侣抑制剂RMC - 4630与RAS抑制剂的组合有多项临床研究,公司计划2023年发布RMC - 4630 - 03研究的topline数据[112][113][114] - RAS伴侣抑制剂RMC - 5552正在进行1期单药研究,预计2023年提供单药活性额外证据,还将用于加州大学旧金山分校发起的1/1b期试验[115][116] - RAS伴侣抑制剂RMC - 5845完成临床前开发,准备IND申请,公司在评估是否推进其进入临床开发[117] 与赛诺菲合作协议内容 - 2018年6月公司与赛诺菲达成合作协议,7月收到赛诺菲5000万美元预付款[118][124] - 赛诺菲达成协议后,达到特定开发和监管里程碑时,将向公司支付总计最高达5.2亿美元,其中开发里程碑最高2.35亿美元,营销批准里程碑最高2.85亿美元[124] - 在美国,公司与赛诺菲将平分SHP2抑制剂产品商业化的利润和损失[124] - 赛诺菲需向公司支付美国以外地区每个产品年度净销售额的分级特许权使用费,比例从高个位数到中两位数百分比[124] - 公司负责RMC - 4630早期临床开发至2022年,2022年后开发计划和预算由联合研发委员会决定,赛诺菲有最终决策权[119] - 公司负责SHP2抑制剂1期和非注册2期临床试验的生产至2022年,赛诺菲负责其他临床试验和商业供应[120] 与赛诺菲合作资金情况 - 截至2022年6月30日,公司从赛诺菲共获得1.664亿美元,包括预付款和研发费用报销[127] - 2018年7月,公司从赛诺菲获得5000万美元的预付款[128] 合作收入关键指标变化 - 2022年第二季度,合作收入为911.6万美元,较2021年同期增加41.8万美元,增幅5%;2022年上半年,合作收入为1669.4万美元,较2021年同期减少213.5万美元,降幅11%[137][138] 研发费用关键指标变化 - 2022年第二季度,研发费用为6100.1万美元,较2021年同期增加1506.5万美元,增幅33%;2022年上半年,研发费用为1.17491亿美元,较2021年同期增加3069.7万美元,增幅35%[137][139][140] 一般及行政费用关键指标变化 - 2022年第二季度,一般及行政费用为1020.4万美元,较2021年同期增加290.7万美元,增幅40%;2022年上半年,一般及行政费用为1924.2万美元,较2021年同期增加527.5万美元,增幅38%[137][141][142] 利息收入关键指标变化 - 2022年第二季度,利息收入为86.7万美元,较2021年同期增加63.1万美元;2022年上半年,利息收入为117万美元,较2021年同期增加70.1万美元[137][143] 首次公开募股情况 - 2020年2月,公司首次公开募股,发行1610万股普通股,每股发行价17美元,扣除承销折扣、佣金和费用后,净收益约2.507亿美元[144] 与Cowen销售协议情况 - 2021年11月,公司与Cowen签订销售协议,通过市价发行股票,最高总收益可达2.5亿美元;2021年,公司通过该计划出售33.9302万股普通股,总收益1040万美元,扣除佣金和费用后,净收益1010万美元[147] 现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券共计4.614亿美元[150] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司持有现金、现金等价物和有价证券分别为4.614亿美元和5.771亿美元[172] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损5.715亿美元[151] 经营活动现金使用情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1.109亿美元,归因于净亏损1.189亿美元和经营资产负债净变化1210万美元,非现金费用2000万美元部分抵消[156] - 2021年上半年经营活动使用现金7130万美元,归因于净亏损8150万美元和经营资产负债净变化330万美元,非现金费用1340万美元部分抵消[158] 投资活动现金情况 - 2022年上半年投资活动提供现金1.064亿美元,包括有价证券到期3.503亿美元,部分被购买有价证券2.395亿美元和购买财产设备440万美元抵消[159] - 2021年上半年投资活动使用现金1.205亿美元,包括购买有价证券3.923亿美元和购买财产设备490万美元,部分被有价证券到期2.767亿美元抵消[160] 融资活动现金情况 - 2022年上半年融资活动提供现金170万美元,包括员工股票购买计划发行普通股所得120万美元和行使股票期权发行普通股所得50万美元[161] - 2021年上半年融资活动提供现金2.831亿美元,包括2021年2月公开发行普通股净所得2.811亿美元、员工股票购买计划发行普通股所得120万美元和行使股票期权发行普通股所得80万美元[162] 利率和汇率对财务影响 - 利率立即变动1%不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[172] - 目前汇率变动10%不会对公司财务结果产生重大影响[173] 未来资金需求因素 - 公司未来资金需求取决于研发、获批、合作、商业化等多方面因素[153]
Revolution Medicines(RVMD) - 2022 Q2 - Quarterly Report