研发管线进展 - 公司预计2023年为RMC - 6236提供首类单药活性证据,为RMC - 6291提供初步卓越活性证据,预计2023年年中宣布RMC - 9805单药剂量递增研究首例患者给药[106][107][109] - 公司预计2023年为RMC - 5552提供单药活性的额外证据,并向UCSF提供RMC - 5552用于复发性胶质母细胞瘤患者的1/1b期试验[117] - RMC - 4630与RAS抑制剂的组合临床研究包括Amgen的1b期研究、公司赞助的全球2期研究RMC - 4630 - 03、Sanofi赞助的1/2期研究[112][113][114] - RMC - 5845基于临床前开发准备IND申请,公司继续评估是否推进其进入临床开发[118] - 公司研发管线包括RAS(ON)抑制剂和RAS伴侣抑制剂,RAS(ON)抑制剂有RMC - 6236、RMC - 6291等,RAS伴侣抑制剂有RMC - 4630、RMC - 5552等[104] 与Sanofi合作协议 - 2018年6月公司与Sanofi达成协议,Sanofi获得全球独家、可转授许可,用于研究、开发、制造、销售SHP2抑制剂[119] - 公司负责RMC - 4630早期临床开发至2023年,Sanofi报销批准开发计划下的费用,RMC - 4630 - 03研究Sanofi报销50%费用[120] - 公司负责SHP2抑制剂1期和非注册2期临床试验的制造至2022年,Sanofi负责其他临床试验和商业供应[121] - 2018年7月公司从Sanofi获得5000万美元预付款,Sanofi达成指定开发和监管里程碑最高支付5.2亿美元[125] - 在美国公司与Sanofi平分SHP2抑制剂产品商业化的利润和损失,Sanofi在其他国家按产品支付高个位数至中两位数百分比的分级特许权使用费[125] - 截至2022年9月30日,公司从赛诺菲共获得1.72亿美元,包括预付款和研发费用报销[128] - 2018年7月,公司从赛诺菲获得5000万美元的预付款[129] 财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度,合作收入为335.6万美元,2021年同期为110.1万美元,同比增加225.5万美元,增幅205%;2022年前九个月合作收入为2005万美元,2021年同期为1993万美元,同比增加12万美元,增幅1%[138][141] - 2022年第三季度,研发费用为6945.5万美元,2021年同期为4647.3万美元,同比增加2298.2万美元,增幅49%;2022年前九个月研发费用为1.86946亿美元,2021年同期为1.33267亿美元,同比增加5367.9万美元,增幅40%[138][142][143] - 2022年第三季度,一般及行政费用为1043.4万美元,2021年同期为779.1万美元,同比增加264.3万美元,增幅34%;2022年前九个月一般及行政费用为2967.6万美元,2021年同期为2175.8万美元,同比增加791.8万美元,增幅36%[138][145][146] - 2022年第三季度,利息收入为290.7万美元,2021年同期为22.3万美元,同比增加268.4万美元;2022年前九个月利息收入为407.7万美元,2021年同期为69.2万美元,同比增加338.5万美元[138][147] 普通股公开发行情况 - 2020年2月,公司完成首次公开募股,发行1610万股普通股,每股发行价17美元,扣除承销折扣、佣金和费用后,净收益约2.507亿美元[148] - 2020年7月,公司以每股26美元的价格公开发行690万股普通股,扣除承销折扣、佣金和费用后,净收益1.678亿美元[149] - 2021年2月,公司以每股45美元的价格公开发行666.6666万股普通股,扣除承销折扣、佣金和费用后,净收益2.811亿美元[150] - 2022年7月,公司以每股20美元的价格公开发行1322.5万股普通股,扣除承销折扣、佣金和费用后,净收益2.48亿美元[152] 资金来源与运营情况 - 公司运营资金主要来源于普通股公开发行、优先股发行净收益2.306亿美元以及赛诺菲协议的前期付款和研发成本报销1.72亿美元[153] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为6.55亿美元,累计亏损6.448亿美元[154][155] - 公司预计现有资金至少可支持未来12个月的运营计划[156] 现金流量情况 - 2022年前九个月,经营活动使用现金1.626亿美元,主要归因于净亏损1.922亿美元和经营资产负债净变化0.01亿美元,被非现金费用2950万美元抵消[160] - 2021年前九个月,经营活动使用现金1.079亿美元,归因于净亏损1.344亿美元,被经营资产负债净变化450万美元和非现金费用2200万美元抵消[161] - 2022年前九个月,投资活动使用现金1700万美元,包括有价证券到期4.434亿美元,部分被购买有价证券4.524亿美元和购买财产设备790万美元抵消[162] - 2021年前九个月,投资活动使用现金1.507亿美元,包括购买有价证券5.605亿美元,部分被有价证券到期4.062亿美元抵消[163] - 2022年前九个月,融资活动提供现金2.501亿美元,包括后续发行所得2.481亿美元、2020年员工股票购买计划所得120万美元和行使股票期权所得70万美元[164] - 2021年前九个月,融资活动提供现金2.835亿美元,包括2021年2月公开发行所得2.811亿美元、2020年员工股票购买计划所得120万美元和行使股票期权所得110万美元[165] 现金及等价物公允价值影响 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司持有现金、现金等价物和有价证券分别为6.55亿美元和5.771亿美元,利率立即变动1%不会对其公允价值产生重大影响[174]
Revolution Medicines(RVMD) - 2022 Q3 - Quarterly Report