研发管线进展 - RMC - 6236单药剂量递增研究正在进行,2023年2月报告的早期数据显示其在剂量水平上有临床活性且耐受性良好,预计2023年年中提供一流单药活性的更多证据[75][76] - RMC - 6291单药剂量递增研究正在进行,预计2023年下半年提供该化合物具有优越特性的初步证据[78] - 预计2023年年中宣布RMC - 9805单药剂量递增研究首例患者给药[79] - RMC - 4630与索托拉西布的全球2期研究RMC - 4630 - 03预计2023年下半年公布topline数据[85] - RMC - 5552单药1期研究已报告剂量递增部分的初步结果,预计2023年第四季度提供该化合物单药活性的更多证据[89] - RMC - 5845已完成临床前开发,准备提交新药研究申请,公司正在评估是否推进其进入临床开发[92] 研发管线策略 - RMC - 6236除单药潜力外,还可能作为RAS伴随抑制剂,公司可能评估其与突变选择性RAS(ON)抑制剂联合使用的潜在益处[93] - 公司研发管线包括RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂,长期目标是根据分子肿瘤特征为患者联合使用RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂[71] - RAS(ON)抑制剂基于专有三复合物技术平台,公司正在开发针对多种RAS变体的抑制剂组合[72] 合作协议情况 - 与赛诺菲的合作协议于2023年6月终止,公司将重新获得RMC - 4630的全球权利(赛诺菲履行存续义务所需除外)[81] - 2018年7月公司从赛诺菲获得5000万美元的预付款,截至2023年3月31日,累计从赛诺菲获得1.816亿美元,包括预付款和研发费用报销[100][103] - 赛诺菲协议预计于2023年6月终止,终止前赛诺菲负责报销公司经批准的开发计划下的大部分成本和费用,但RMC - 4630 - 03研究仅报销50% [104][109] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度合作收入为701.4万美元,较2022年同期的757.8万美元减少56.4万美元,降幅7%[114][115] - 2023年第一季度研发费用为6894.7万美元,较2022年同期的5649万美元增加1245.7万美元,增幅22%[114][116] - 2023年第一季度管理费用为1322.4万美元,较2022年同期的903.7万美元增加418.7万美元,增幅46%[114][117] - 2023年第一季度利息收入为705.9万美元,较2022年同期的30.2万美元增加675.7万美元[114][118] - 2023年第一季度净亏损为6809.8万美元,较2022年同期的5764.7万美元增加1045.1万美元[114] - 2020 - 2023年公司多次进行公开发行股票,累计获得净收益约1282.3万美元[119][120][121][122][123][124] - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为9.098亿美元,累计亏损为7.694亿美元[125][126] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券能够支持至少未来12个月的计划运营[127] - 2023年第一季度经营活动使用现金6240万美元,主要归因于净亏损6810万美元和经营资产负债净变化290万美元,被非现金费用870万美元抵消[130] - 2022年第一季度经营活动使用现金5520万美元,主要归因于净亏损5760万美元和经营资产负债净变化710万美元,被非现金费用960万美元抵消[131] - 2023年第一季度投资活动提供现金400万美元,包括有价证券到期1.989亿美元,部分被购买有价证券1.931亿美元和购买财产设备180万美元抵消[132] - 2022年第一季度投资活动提供现金4400万美元,主要包括有价证券到期1.577亿美元,部分被购买有价证券1.118亿美元抵消[133] - 2023年第一季度融资活动提供现金3.242亿美元,包括2023年3月承销公开发行所得3.237亿美元和行使股票期权发行普通股所得50万美元[134] - 2022年第一季度融资活动提供现金30万美元,来自行使股票期权发行普通股所得[135] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司分别持有现金、现金等价物和有价证券9.098亿美元和6.449亿美元[145] 财务风险相关 - 利率立即变动1%不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[145] - 公司与供应商签订了以欧元、英镑和人民币等外币计价的研发服务合同,但目前外币交易损益对合并财务报表无重大影响[146] - 当前汇率变动10%不会对公司财务结果产生重大影响[146]
Revolution Medicines(RVMD) - 2023 Q1 - Quarterly Report