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Reviva Pharmaceuticals (RVPH) - 2022 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2022年6月30日为7950万美元,2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别约为530万美元和160万美元,六个月净亏损分别约为1270万美元和260万美元[74] - 截至2022年6月30日公司现金约为1940万美元,现有现金预计至少可支持当前运营计划至2023年3月[75] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别约为450万美元和40万美元,增长410万美元,增幅1106%[85][86] - 2022年和2021年第二季度行政及一般费用分别约为100万美元和140万美元,减少40万美元,降幅29%[85][87] - 2022年和2021年上半年研发费用分别约为1030万美元和80万美元,增长960万美元,增幅1251%[91][92] - 2022年和2021年上半年行政及一般费用分别约为260万美元和290万美元,减少30万美元,降幅9%[91][93] - 2021年6月1日公开发行所得净收益约为3150万美元,扣除费用约300万美元[97] - 2022年1月签订的股权销售协议,最高总收益可达1290万美元,7月28日终止,此前未出售股份[99] - 截至2022年6月30日,公司现金约为1940万美元[99] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别约为1030万美元和450万美元,增长580万美元,增幅130%[104][106][107] - 2022年和2021年上半年融资活动净现金分别为70美元和3150万美元,减少3150万美元,降幅100%[104][108] 业务线数据关键指标变化 - RP5063的3期RECOVER试验于2022年1月10日获FDA批准进行,2月1日首批患者给药,7月27日已在美国15个不同地点招募患者,该试验约有400名急性精神分裂症患者参与[68] - 公司预计在2022年第四季度启动RP5063在ADHD和PAH的2a期研究[69] - RP5063的3期临床研究初始成本预计约为2600万美元,2021年已支付约100万美元,2022年需支付约1510万美元,2023年约600万美元,2024年约390万美元[81] - 公司是临床阶段生物制药公司,目前有两个候选药物RP5063和RP1208,均为内部发现的新化学实体,已在美国、欧洲和其他几个国家获得物质组成专利[66] - RP5063已完成精神分裂症2期研究,开始3期RECOVER试验,其他多个适应症处于1期完成阶段;RP1208在抑郁症和肥胖症方面完成临床前开发研究[78] 财务费用预期变化 - 公司预计未来几年研发费用将增加,主要用于推进开发计划、寻求监管批准和为潜在商业化做准备[77] - 公司预计一般行政费用会随着基础设施扩展和临床项目开发而增加[83] 公司资金来源与需求 - 公司运营资金主要来自股权和可转换股权证券的发行和销售,未来需筹集额外资金以支持临床开发和潜在商业化活动[75] 公司标准选择 - 公司作为新兴成长型公司,选择采用与私人公司相同时间采用新的或修订的标准[110]