财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2022年9月30日为8310万美元,2022年和2021年第三季度净亏损分别约为350万美元和230万美元,前九个月净亏损分别约为1620万美元和480万美元[78] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别约为230万美元和140万美元,增长90万美元,增幅62%[90][91] - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别约为130万美元和110万美元,增长20万美元,增幅19%[90][92] - 2022年和2021年前三季度研发费用分别约为1270万美元和220万美元,增长1050万美元,增幅478%[96][97] - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别约为390万美元和400万美元,减少10万美元,减幅2%[96][98] - 2021年6月1日公开发行所得净收益约为3150万美元[102] - 2022年9月8日完成的发售所得总收益约为850万美元,扣除交易成本后净收益约为780万美元[104][106][107] - 2022年和2021年前三季度经营活动使用的净现金分别约为1430万美元和680万美元,增长750万美元,增幅111%[113][114][115] - 2022年和2021年前三季度融资活动提供的净现金分别约为780万美元和3150万美元,减少2370万美元,减幅75%[113][116] 公司现金状况 - 截至2022年9月30日公司现金约为2320万美元,现有现金预计至少可支持当前运营计划至2023年11月[79] - 截至2022年9月30日,公司现金约为2320万美元,预计可满足至少至2023年11月的义务[108] 产品研发成本预计 - 公司预计RP5063的3期临床试验初始成本约为2600万美元,2021年已支付约100万美元,2022年需支付约1620万美元,2023年需支付约660万美元,2024年需支付约250万美元[85] 产品临床试验进展 - 2022年10月31日公司宣布美国3期RECOVER试验的入组率超过30%,并在欧洲启动并持续入组[71] 产品研发重点与计划 - 公司主要产品候选药物RP5063针对急性和维持性精神分裂症的临床开发是首要重点[72] - 公司预计在2023年上半年向监管机构提交RP5063用于ADHD和PAH的2期试验方案,并在下半年启动研究[72] 公司药物候选物情况 - 公司目前有两个药物候选物RP5063和RP1208,均为内部发现的新化学实体,已在美国、欧洲和其他几个国家获得物质组成专利[69] 公司费用与亏损预期 - 公司预计未来几年研发费用和一般行政费用将增加[81][87] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计未来几年将产生大量费用和增加运营亏损[78] 疫情对公司的影响 - 公司因COVID - 19采取临时预防措施,疫情可能对临床试验和业务运营产生不利影响[74][76] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无任何表外安排[117] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司作为《JOBS法案》下的新兴成长公司,有资格享受某些报告要求豁免[119] - 公司选择不放弃延长的过渡期[119] - 公司将在私营公司采用新标准时采用新的或修订的标准,除非标准允许提前采用且公司选择提前采用[119] - 因会计准则潜在差异,公司财务报表与非新兴成长公司或放弃延长过渡期的新兴成长公司的财务报表可能难以或无法比较[119] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[120]
Reviva Pharmaceuticals (RVPH) - 2022 Q3 - Quarterly Report