公司业务合并与性质 - 公司在2020年12月14日完成业务合并，前身公司Tenzing Acquisition Corp.与Reviva Pharmaceuticals, Inc.合并，Tenzing重新注册为特拉华州公司并更名为Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. [46] - 公司是一家后期制药公司，目前有两个候选药物布立拉嗪和RP1208，布立拉嗪用于治疗多种神经精神疾病和两种呼吸系统疾病，RP1208用于治疗抑郁症和肥胖症[43] 临床试验进展 - 公司RECOVER试验计划招募约400名急性精神分裂症患者，2022年底完成约40%的招募，2023年6月超80%，8月接近完成招募，预计10月公布顶线数据[44] - 公司预计2023年下半年提交布立拉嗪用于多动症和肺动脉高压的2期试验方案并启动研究[44] - 布立拉嗪（Brilaroxazine）针对精神分裂症已启动关键3期和长期安全性研究，预计2023年10月公布关键3期研究的topline数据[52] 财务亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.102亿美元，2023年和2022年第二季度净亏损分别约为1240万美元和530万美元，2023年和2022年上半年净亏损分别约为1900万美元和1270万美元[48] - 公司预计未来几年将产生大量费用和增加运营亏损，需要产生大量收入才能实现盈利，但可能永远无法实现[48] 资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为1120万美元，现有资金不足以完成产品候选药物的开发和商业化准备[49] - 公司主要通过发行和出售股权及可转换股权证券为运营提供资金，未来需要筹集更多资金以继续临床开发和潜在商业化活动[49] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为1115.1582万美元和1851.9856万美元，减少736.8274万美元，降幅39.8%[67] 研发费用情况 - 公司预计未来几年研发费用将增加，以推进开发计划、寻求监管批准和为潜在商业化做准备[51] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别约为900万美元和450万美元，增长450万美元，增幅99%[59] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，研发费用分别约为1420万美元和1030万美元，增长390万美元，增幅38%[63] 一般及行政费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别约为310万美元和100万美元，增长210万美元，增幅206%[60] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别约为460万美元和260万美元，增长200万美元，增幅74%[64] 认股权证负债重估情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，认股权证负债重估损失分别为50万美元和收益20万美元，变化63.4198万美元，变化率 - 356%[59] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，认股权证负债重估损失分别为40万美元和收益30万美元，变化71.2082万美元，变化率 - 267%[65] 股权发行与认股权证情况 - 2022年9月8日，公司完成注册直接发行和私募配售，发行197.6285万股普通股，每股购买价2.53美元，总收益约500万美元，扣除交易费用约70万美元[67] - 2022年9月发行2022年私募认股权证，可购买3359684股普通股，行权价2.40美元/股，2027年9月8日到期；发行2022年私募预融资认股权证，可购买1383399股普通股，购买价2.5299美元/股，总收益约350万美元[68] - 2023年上半年，1976285份2022年私募认股权证行权，收益4743084美元；302150份2021年投资者认股权证行权，收益934766美元[68] - 截至2023年6月30日，2022年私募认股权证剩余可购买1383399股普通股，2021年投资者认股权证剩余可购买6645041股普通股[68] - 2022年9月发行所得总收益约850万美元，扣除交易费用后净收益约780万美元[68] 保险融资债务情况 - 公司从First Insurance Funding获得董事及高级职员责任保险保费融资，总额667500美元，年利率8.735%，截至2023年6月30日，应付保险融资债务余额222500美元[68] 经营与融资活动现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量约1330万美元，主要包括净亏损1900万美元、股份支付费用增加约270万美元和经营资产负债变化270万美元[69] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约1030万美元，主要包括净亏损约1270万美元和经营资产负债变化260万美元[70] - 2023年上半年融资活动提供净现金约600万美元，包括短期债务发行所得约70万美元、认股权证行权所得约570万美元，短期债务偿还约40万美元；2022年上半年融资活动提供净现金70美元[71] 会计准则与资产负债表外安排 - 公司作为新兴成长型公司，选择采用与私人公司相同时间采用新的或修订的会计准则，预计2023年12月31日结束新兴成长型公司资格[73] - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[72] 疫情影响 - 公司为应对COVID - 19采取临时预防措施，疫情可能对临床试验和第三方合作产生负面影响[45] 布立拉嗪3期临床试验成本 - 截至2023年6月30日，布立拉嗪正在进行的3期临床试验剩余成本约为920万美元，其中约550万美元需在2023年剩余时间支付，约370万美元需在2024年支付[55]