公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，目前有两个候选药物RP5063和RP1208，均为内部发现的新化学实体，已在美国、欧洲和其他国家获得物质组成专利[94] - 2020年12月14日，公司完成业务合并，该合并按反向合并进行会计处理，运营前的业务为老Reviva的业务[100][102] - 公司作为新兴成长公司，选择采用与私人公司相同时间采用新或修订的会计准则[138][139] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损6090万美元，2021年上半年净亏损约260万美元，预计未来几年将产生大量费用和增加运营亏损[103] - 截至2021年6月30日，公司现金约3580万美元，现有现金不足以完成候选产品的开发，预计现有现金至少可支持到2022年9月的运营计划[105] - 2021年和2020年第二季度研发费用分别约为37.4万美元和3.6万美元，增长约33.8万美元，增幅926%；2021年和2020年前六个月研发费用分别约为76.5万美元和29.4万美元，增长约47.1万美元，增幅160%[116][117][122][123] - 2021年和2020年第二季度行政费用分别约为140万美元和74.1万美元，增长67.5万美元，增幅91%；2021年和2020年前六个月行政费用分别约为290万美元和110万美元，增长约180万美元，增幅163%[116][118][122][124] - 2021年和2020年第二季度利息费用分别约为0和9.9万美元；2021年和2020年前六个月利息费用分别约为0和22.9万美元，减少是因投资者票据在业务合并前转换[116][119][122][125] - 2021年第二季度认股权证负债重估收益约为18.9万美元，前六个月约为110万美元，源于股价下跌致公允价值下降[120][126] - 2021年6月1日公司完成公开发行，出售413.34万个普通股单位和506.66万个预融资认股权证单位，净收益约3150万美元[127] - 截至2021年6月30日，公司现金约3580万美元，预计未来持续产生重大费用和运营亏损[128] - 2021年和2020年前六个月经营活动净现金使用分别约为450万美元和41.5万美元，2021年主要因净亏损、认股权证负债重估非现金收益和净运营资产增加[133][134][135] - 2021年和2020年前六个月融资活动净现金提供分别约为3150万美元和61万美元，2021年源于公开发行收益，2020年源于可转换本票发行收益[133][136] 各条业务线数据关键指标变化 - 候选药物RP5063在精神分裂症的2期研究已完成，目前正专注于启动急性精神分裂症的关键3期研究；在双相情感障碍、抑郁症等多个适应症的1期研究已完成[108] - 候选药物RP1208在抑郁症方面已完成临床前开发研究，准备进行新药研究申请（IND）启用研究；在肥胖症方面已完成部分临床前研究，准备进行动物疗效研究[108] 公司运营与发展规划 - 公司主要通过发行和出售股权及可转换股权证券为运营提供资金，未来将寻求通过公开发行或私募股权、债务融资或其他来源筹集资金[105] - 公司主要专注于研发活动，预计未来几年研发费用将增加，以推进开发计划、寻求监管批准和为潜在商业化做准备[107] - 公司主要关注完成RP5063治疗急性和维持性精神分裂症的临床开发，获得额外融资后，可能继续开发RP5063的其他适应症及推进RP1208的开发[96] - 公司预计RP5063的3期临床试验初始成本约为2100万美元，2021年支付约700万美元，2022年支付约1000万美元，2023年支付约400万美元[111] 外部因素影响 - 因COVID - 19疫情，公司采取临时预防措施，疫情可能对临床试验和第三方合作产生不利影响，公司正在评估其潜在影响[97][98]