产品安装与销售范围 - 截至2023年9月30日，公司在美国眼科诊所已安装589台LDD，自成立至该日，外科医生已植入超78,000枚LAL[118] - 公司销售集中在美国约4,000名进行70%-80%所有 premium IOL 手术的白内障外科医生[118] 产品销量变化 - 2023年第三季度LDD销量为66台，2022年同期为49台；2023年第三季度LAL销量为13,657枚，2022年同期为6,595枚[125][127] - 与2022年9月30日季度相比，2023年9月30日季度LDD销售增加17台，LAL销售增加7,062枚[126] 合同负债情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司记录的与服务协议相关的合同负债分别为167.8万美元和118.7万美元[130] 各业务线收入情况 - 2023年第三季度，LDD（含培训）收入793.2万美元，LAL收入1350.2万美元，服务保修等收入76.5万美元，总计2219.9万美元；2022年同期分别为568.8万美元、652.6万美元、40.1万美元，总计1261.5万美元[131] - 2023年前九个月，LDD（含培训）收入2212.7万美元，LAL收入3630.8万美元，服务保修等收入206.2万美元，总计6049.7万美元；2022年同期分别为1594.1万美元、1597.9万美元、99.7万美元，总计3291.7万美元[131] 产品成本与毛利率情况 - LDD材料成本占制造成本超50%，毛利率低；LAL材料成本低但固定间接成本高，随着制造量增加，毛利率有望显著提高[134][135] 费用预计变化 - 公司预计随着销售和营销组织及基础设施的扩张，SG&A费用将继续增加[136] - 公司预计研发费用占收入的百分比将随新产品开发、临床开发等活动的水平和时间而变化[137] 三个月财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日的三个月，销售额从1260万美元增至2220万美元，增长960万美元，增幅76.0%[142][143] - 截至2023年9月30日的三个月，销售成本从730万美元增至840万美元，增长120万美元，增幅16.7%，毛利率从42.5%增至62.0%[142][144] - 截至2023年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用从1490万美元增至1910万美元，增长420万美元，增幅28.2%[142][145] - 截至2023年9月30日的三个月，研发费用从640万美元增至710万美元，增长70万美元，增幅11.2%[142][147] 九个月财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日的九个月，销售额从3290万美元增至6050万美元，增长2760万美元，增幅83.8%[149][150] - 截至2023年9月30日的九个月，销售成本从1900万美元增至2440万美元，增长540万美元，增幅28.3%，毛利率从42.3%增至59.7%[149][152] - 截至2023年9月30日的九个月，SG&A费用从4290万美元增至5360万美元，增长1070万美元，增幅24.9%[149][153] - 截至2023年9月30日的九个月，研发费用从1930万美元增至2170万美元，增长240万美元，增幅12.5%[149][154] 财务状况关键指标 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.319亿美元，运营亏损为3920万美元，累计亏损为5.855亿美元[157] 股权融资情况 - 2022年8月8日，公司提交2亿美元的暂搁注册声明，通过ATM机制发行并出售2617964股普通股，总收益5000万美元；2023年2月，通过公开发行400万股普通股及行使超额配售权60万股，获得净收益约5360万美元[158][159][160] 债务情况 - 2023年6月30日，公司借入2000万美元A类定期贷款，同日还清2022年5月定期贷款，包括约10万美元应计利息和约100万美元最终付款及其他费用[162] - 2023年8月4日，公司还清A类定期贷款，预计减少2023年最后三个月利息支出约60万美元，减少2024年利息支出约230万美元[163] 备用信用证金额情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，备用信用证金额分别为20万美元和30万美元[164] 现金流量情况 - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为3330万美元，投资活动净现金使用量为2670万美元，融资活动净现金流入为5800万美元[168,169,171,173] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为4500万美元，投资活动净现金流入为2950万美元，融资活动净现金流入为2.5万美元[168,170,172,174] 公司地位变化 - 2023年第二季度最后一个工作日，非关联股东持有的普通股总市值超过7亿美元，自2023年12月31日起，公司将成为大型加速申报公司，不再是新兴成长公司和较小报告公司[182] 供应链风险 - 公司主要依赖第三方供应商，供应合同期限为18 - 24个月，供应链限制和通货膨胀可能对业务产生重大不利影响[183] 宏观经济风险 - 不确定的宏观经济状况，包括通货膨胀压力和利率上升，预计将持续到2023年及以后，可能对公司财务结果和流动性产生负面影响[184]