财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度营收2220万美元，较去年同期的1260万美元增长76%，较2023年第二季度的2080万美元增长7% [14] - 2023年第三季度LAL收入占总收入的61%，高于2022年第三季度的52%和2023年第二季度的60% [15] - 截至2023年9月30日，LDD安装基数增至589台，较2022年第三季度和2023年第二季度分别增长72%和13% [16] - 2023年第三季度SG&A费用为1910万美元，较去年同期的1490万美元增长28%，环比增长5% [17] - 2023年第三季度GAAP净亏损1240万美元，即每股基本和摊薄亏损0.35美元，去年同期净亏损1680万美元，即每股基本和摊薄亏损0.61美元 [18] - 2023年第三季度末，现金、现金等价物和短期投资为1.319亿美元，6月30日为1.471亿美元 [19] - 公司将2023年营收指引范围提高至8500万 - 8700万美元，此前指引为8100万 - 8600万美元，新指引意味着同比增长率为73% - 78% [20] - 2023年第四季度营收指引为2500万 - 2700万美元，毛利率为61% - 62%，运营费用为3100万 - 3200万美元 [21] - 2023年第三季度研发费用升至710万美元，较去年同期增长11% [42] - 2023年第三季度非现金股票薪酬和债务清偿损失分别为410万美元和140万美元，非GAAP亏损为690万美元，即每股基本和摊薄亏损0.19美元 [43] - 2023年第三季度经营活动使用现金700万美元，第二季度为950万美元 [44] - 公司将2023年毛利率指引范围提高至61% - 61%，此前指引为58% - 60%，2023年运营费用指引范围缩小至1.06亿 - 1.07亿美元，其中包括1500万 - 1600万美元的非现金股票薪酬 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第三季度销售13657个LAL，较去年同期和2023年第二季度分别增长107%和8%，LAL销售收入为1350万美元，较去年同期和2023年第二季度分别增长117%和9% [39] - 2023年第三季度销售66个LDD，较去年同期增长35%，与上一季度基本持平，LDD销售收入为790万美元，较去年同期和2023年第二季度分别增长39%和3% [40] - 第三季度LDD平均售价较2023年第二季度提高约5000美元，达到略高于12万美元，预计重新配置的LDD较高的平均售价将在2023年底和2024年得以维持 [41] - 重新配置的LDD平均售价提高且制造成本降低，以及收入结构的持续转变，推动第三季度毛利率增至约62%，去年同期为42%，2023年第二季度为58% [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有3万名眼科医生，其中约1万名进行白内障手术，约4000名进行约70% - 80%的高端手术 [56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将扩大正在进行的第四阶段LAL临床研究，以生成更多真实世界数据，同时在2024年上半年继续对LAL Plus进行有控制的商业推出 [12] - 公司专注于技术的持续改进，以推动患者和医疗机构的逐步采用，重新配置的LDD和LAL Plus是创新方法的典范 [13] - 公司通过产品改进、行业领先的临床结果和个性化的高接触客户服务，帮助医生为高端白内障患者提供最佳视力，促进医疗机构的发展 [38] - 公司认为LAL和LAL Plus能为患者提供全距离的精确高质量视力，避免多焦点人工晶状体常见的眩光、光晕或对比度敏感度降低问题，提高患者满意度 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - LAL销量在第三季度继续积极增长，LDD良好的销售趋势为未来LAL使用量的增加提供了积极信号，公司对新推出的LDD的早期接受度和LAL Plus扩大潜在患者群体并刺激手术增长的潜力感到满意 [22] - 随着外科医生采用率的上升，公司对其独特技术重塑和拓展高端白内障市场、为患者、医生和股东创造长期价值的未来潜力持乐观态度 [23] - 公司扩大的第一阶段临床数据表明，术后可调节性能够为患者提供卓越的视觉效果，同时为医疗机构创造持续的盈利收入流 [47] - 公司不依赖政府报销决策，面向理想的患者群体，初期专注美国市场，全球市场机会大，且未受到GLP - 1或其他潜在制药产品的影响 [48] 其他重要信息 - 研究中近25%的LAL受试者是屈光手术后患者，但屈光手术眼和未手术眼的视觉结果无差异 [6] - 97%的LAL受试者双眼未矫正远视力达到20/25或更好，87%达到20/20或更好，91%的LAL受试者双眼未矫正近视力达到J2或更好，79%达到J1或更好 [10] - 在AAO会议上报告了LAL Plus的初步第一阶段临床研究结果，该镜片具有专有光学设计，在光治疗前进一步扩展了焦深，同时具备与LAL相同的定制和提供高质量视力的能力 [11] - AAO会议上有众多关于LAL的报告，展示了738名双侧LAL受试者的真实世界临床数据，体现了术后可调节性的明显优势 [34] - 近80%的受试者选择优化一只眼睛在远和中距离的视力，即混合视力，其中大多数受试者双眼的屈光差异较小，97%的混合视力LAL患者未矫正远视力达到20/20或更好，95%未矫正近视力达到J2或更好 [35] - 公司在加拿大的商业化进展顺利，对产品的全球机会感到兴奋，但未提供具体时间表 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度是否符合过去的季节性规律，以及季节性对利用率和LDD安置的影响 - 公司不评论季度内结果，但预计第四季度是一年中季节性最强的季度，从营收指引可以看出 [51] 问题2: LAL在总销售中占比的稳定水平 - 未提及明确回复内容 问题3: LDD在美国市场的渗透情况，以及未来LDD与LAL增长的关系 - 公司认为LDD是医生以低成本进入高端市场并为患者带来良好效果的理想方式，目前不确定LDD安置的上限，随着医疗机构的发展和新办公室的开设，其数量可能会增加 [69][70] 问题4: 利用率增长的来源以及2024年的趋势 - 利用率和手术数量的增加来自新安装LDD的外科医生以及现有客户利用率的提高，尽管受季节性影响，但整体安装基数的增长仍推动手术数量增加，各类客户都有增长 [71][72] 问题5: 新LDD对毛利率的影响、平均售价以及未来销售情况 - 新LDD平均售价比之前产品提高约10%多，公司资本设备的毛利率目标为20% - 25%，之前低于该目标是由于材料成本增加，预计新LDD将完全取代旧LDD，代表第四季度LDD的全部收入 [75][63] 问题6: 美国是否还有未进入的地区 - 公司在各主要地区地理分布均衡，但所有地区仍有增长空间，正在全国范围内努力拓展 [85] 问题7: 第四季度和2024年的招聘情况 - 新LDD安装简单，不需要额外培训，对现场团队的影响主要是随着安装基数和植入外科医生数量的增加，适当增加临床培训和客户管理团队 [87][88] 问题8: 实现运营盈亏平衡的具体时间 - 公司未给出具体时间，称需要考虑营收增长和杠杆因素 [89] 问题9: 随着安装基数的增加，未提供LAL的外科医生是否会将潜在患者转移到其他办公室，以及这是否会成为需求的增量驱动因素 - 公司希望如此，但认为更重要的是医生希望为患者提供该技术以获得最佳视觉效果和临床结果 [91] 问题10: 研发投资的重点 - 公司将继续推动技术创新，过去已获得FDA 30多项PMA补充批准，这些创新对结果和技术可用性有显著影响，未来将继续提高技术水平 [97]