总资产变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为112,999千美元，较6月30日的123,721千美元下降8.67%[10] 净亏损情况 - 2023年第三季度，公司净亏损14,524千美元，较2022年同期的9,831千美元增加47.74%[12] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.755亿美元，三个月净亏损1450万美元，经营活动净现金使用量为1060万美元；2023财年净亏损5180万美元，经营活动净现金使用量为4450万美元[35] - 2023年第三季度净亏损1450万美元，2022年同期为980万美元 [139] 研发费用变化 - 2023年第三季度，公司研发费用为12,214千美元，较2022年同期的7,704千美元增长58.54%[12] - 2023年第三季度研发费用为1221.4万美元，较2022年的770.4万美元增加451万美元，增幅59% [121] 现金及现金等价物变化 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为8,057千美元，较6月30日的16,036千美元下降49.76%[10] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为810万美元，短期有价债务证券为9070万美元，营运资金约9550万美元，自成立以来累计净亏损2.755亿美元 [125] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年第三季度，公司经营活动净现金使用量为10,585千美元，较2022年同期的7,589千美元增加39.48%[21] - 2023年第三季度经营活动使用现金1060万美元，2022年同期为760万美元 [138] 投资活动净现金变化 - 2023年第三季度，公司投资活动提供的净现金为2,606千美元，而2022年同期使用70千美元[21] - 2023年第三季度投资活动现金流入主要因有价债务证券到期收回1860万美元，部分被1600万美元的购买支出抵消 [141] 融资活动净现金变化 - 2022年第三季度，公司融资活动提供的净现金为11,571千美元，2023年同期为0[21] - 融资活动无现金流入，2022年同期为1160万美元 [138] 股东权益变化 - 截至2023年9月30日，公司股东权益为103,564千美元，较6月30日的116,172千美元下降10.85%[10] 普通股加权平均流通股数变化 - 2023年第三季度，公司普通股加权平均流通股数为51,409千股，较2022年同期的50,528千股增长1.74%[12] - 2023年和2022年第三季度，基本和摊薄每股净亏损相同，2023年加权平均流通股数为5140.9万股，2022年为5052.8万股[79] 准则实施影响 - 2023年7月1日起，公司实施ASU 2016 - 13准则，对截至9月30日的财务报表无影响[33] 资本资源情况 - 截至2023年9月30日，公司资本资源包括现金及现金等价物810万美元、短期有价债务证券投资9070万美元和长期有价债务证券投资810万美元[35] 总负债情况 - 截至2023年9月30日，公司总负债940万美元，其中流动负债720万美元[36] 里程碑付款情况 - 根据XOMA许可协议，RZ358三期临床试验首例患者给药时需支付500万美元里程碑付款，末例患者给药时需再支付500万美元，首例患者给药预计在未来12个月内发生[36] - 2024年9月30日前，现有合同义务的剩余现金支付包括约50万美元的经营租赁付款、可能向XOMA支付的两笔各500万美元的里程碑付款 [127] - 公司与XOMA和ActiveSite的长期合同义务包括最高3500万美元支付给XOMA、最高2500万美元支付给ActiveSite，其中预计2024年9月30日前需向XOMA支付1000万美元 [129] 有价债务证券投资情况 - 截至2023年9月30日，短期有价债务证券投资为9067.3万美元，长期为814.4万美元，总计9881.7万美元；2023年6月30日分别为8586万美元、1647万美元和10233万美元[39] - 2023年第三季度，1860万美元有价债务证券到期，约1600万美元收益再投资于额外有价债务证券[40] 应计利息应收款情况 - 截至2023年9月30日和6月30日，应计利息应收款分别为40万美元和30万美元[41] 使用权资产与租赁负债情况 - 截至2023年9月30日，使用权资产为193.3万美元，租赁负债总计233.9万美元；2023年6月30日分别为205.4万美元和247.8万美元[44] 私募发行普通股情况 - 2022年私募发行普通股总收益1230万美元，发行约320万股，扣除承销佣金等费用后净收益1150万美元[54] 股票期权情况 - 2023年第三季度授予约40万股普通股的股票期权总公允价值为50万美元，每股约1.18美元[61] 股份支付费用情况 - 2023年和2022年第三季度股份支付费用分别为184.9万美元和187.9万美元，2023年9月30日未确认股份支付费用约为1540万美元，预计在2.7年的加权平均期间内确认[64] 预融资认股权证情况 - 2021年10月发行166.1461万份预融资认股权证，发行价为每份6.49美元，总收益为1080万美元[65] - 2022年5月发行197.3684万份A类预融资认股权证和1094.7371万份B类预融资认股权证，发行价为每份3.799美元，可购买1292.1055万股普通股[66] - 2023年10月4日，一名B类预融资认股权证持有人以非现金方式行使280万份B类预融资认股权证，公司于10月6日发行279.7404万股普通股[67] - 2023年第三季度无认股权证授予、行使或到期，截至2023年9月30日，除2021年和2022年预融资认股权证外，其他认股权证数量为88.8万股，加权平均行使价格为22.10美元，加权平均剩余合同期限为3.8年[69] 独家许可协议情况 - 2020年9月15日，公司与Handok签订独家许可协议，有效期为产品首次商业销售后20年，获批新药申请后公司将获得50万美元里程碑付款，产品转让价格为净销售价格的70%，目前尚未获得里程碑付款[74] 所得税收益情况 - 2023年和2022年第三季度，公司因递延所得税资产全额估值备抵未确认任何所得税收益，且相关结论无重大变化[77] 金融资产公允价值情况 - 截至2023年9月30日，公司金融资产公允价值为1.0414亿美元，其中一级资产为1078.8万美元，二级资产为9335.2万美元；截至2023年6月30日，金融资产公允价值为1.12274亿美元，其中一级资产为2034.9万美元，二级资产为9192.5万美元[84] 债务证券投资分布情况 - 截至2023年9月30日，公司在银行和金融服务行业发行人的债务证券投资总额为4190万美元，在美国政府单一机构的债务证券投资总额为2460万美元[90] 第四季度关键目标 - 2023年第四季度公司的关键目标是完成RZ402治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的2期研究入组，并启动RZ358的sunRIZE 3期研究[94] - 2023年第四季度公司计划启动RZ358的3期sunRIZE临床研究，预计2025年上半年获得 topline 结果[103] 产品毒性研究情况 - RZ358在大鼠毒理学研究中出现微血管肝损伤，但猴子在高于大鼠毒性剂量10倍以上、高于临床研究人体剂量4倍以上时无肝脏不良发现，公司认为该毒性仅针对大鼠，与人类无关[95] 产品研究监管限制情况 - 美国食品药品监督管理局（FDA）在RZ358的2a期研究中限制入组年龄为18岁及以上，并设定每周约3mg/kg的人体药物暴露上限，2020年上半年公司与FDA达成协议，可在所有剂量水平和12岁及以上参与者中进行RIZE研究[96][97] - 2022年下半年和2023年上半年，公司与欧洲监管机构就RZ358的3期研究设计达成一致，允许3个月及以上参与者入组，但FDA维持12岁及以上的年龄限制并重新实施暴露上限[98][101] RZ402研究情况 - 2022年12月公司启动RZ402的2期研究，预计招募约100名患者，在约25个研究点进行，预计2023年完成入组并在年底前提供研究更新[104] 无现金行权情况 - 2023年10月4日，一名投资者行使无现金行权，公司于10月6日发行2797704股普通股[105] 收入与亏损预期情况 - 自2010年3月成立以来公司未产生有意义的收入，预计未来几年将继续产生运营亏损，需筹集额外资金[106][107] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司作为临床阶段公司未产生任何收入，现有产品候选药物需多年才能产生收入[120] 可供出售证券核算情况 - 公司将可销售债务证券投资作为可供出售证券核算，按公允价值记录在合并资产负债表中，根据定量和定性因素评估信用损失[116] 一般及行政费用变化 - 2023年第三季度一般及行政费用为370万美元，较2022年的251.4万美元增加118.6万美元，增幅47% [122] 利息及其他收入变化 - 2023年第三季度利息及其他收入为140万美元，较2022年的40万美元增加，主要因2023年1月投资1.15亿美元于有价债务证券和货币市场基金，加权平均有效利率约5%，而2022年同期投资收益率低于1% [123] 股权证券发行净收益情况 - 2023财年（截至6月30日），公司通过发行股权证券获得净收益1160万美元 [126] 总部租赁协议情况 - 2022年4月签订的新总部租赁协议，至2027年7月到期，总基本租金约290万美元 [127] 财务报告内部控制情况 - 截至2023年9月30日，公司财务报告内部控制有效[149] - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响的变更[150] 风险因素情况 - 公司风险因素参照2023年Form 10 - K披露内容，除特定风险因素外无重大变化[152] 冲突对临床试验影响情况 - 以色列 - 哈马斯冲突或对公司临床实验计划产生重大影响，原计划2023年10月7日前在以色列设立RZ358临床试验点，若冲突持续或条件不安全，需更换地点并可能延迟获取临床数据[153] 报告附件情况 - 本季度报告包含31.1、32.1、101.INS等多个附件[160] 报告签署情况 - 报告签署日期为2023年11月13日，由首席执行官Nevan Charles Elam代表公司签署[165]