公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司总资产为8.3405亿美元，较2021年6月30日的4.2609亿美元增长约95.75%[12] - 截至2021年12月31日，公司总负债为2.114亿美元，较2021年6月30日的1.651亿美元增长约28.04%[12] - 截至2021年12月31日，公司股东权益为6.2265亿美元，较2021年6月30日的2.6099亿美元增长约138.57%[12] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损1.886亿美元，无限制现金及现金等价物7740万美元，流动负债总额640万美元[39] - 截至2021年12月31日，公司累计净亏损1.886亿美元，无营收[148] - 2021年10月和11月，公司完成承销发行和注册直接发行，净收益约5230万美元，截至2021年12月31日，无限制现金及现金等价物约7740万美元，营运资金约7170万美元[149] - 截至2021年12月31日和6月30日，公司在单一金融机构的现金、现金等价物和受限现金余额分别为82.4百万美元和41.0百万美元[104] 公司费用及亏损关键指标变化 - 2021年第四季度，公司研发费用为945.2万美元，较2020年同期的449.6万美元增长约110.23%[15] - 2021年第四季度，公司净亏损为1259.3万美元，较2020年同期的709.7万美元增长约77.44%[15] - 2021年上半年，公司研发费用为1522.6万美元，较2020年同期的684万美元增长约122.60%[15] - 2021年上半年，公司净亏损为2042.9万美元，较2020年同期的1071.7万美元增长约90.62%[15] - 2021年上半年，公司经营活动净现金使用量为1353.8万美元，较2020年同期的981.4万美元增长约37.95%[22] - 2021年上半年，公司融资活动净现金流入为5489.4万美元，而2020年同期为3745.9万美元[22] - 2021年6月30日财年，公司净亏损2090万美元，经营活动净现金使用量为2040万美元；2021年12月31日止六个月，净亏损2040万美元，经营活动净现金使用量为1350万美元[39] - 2021年第四季度研发费用为945.2万美元，较2020年的449.6万美元增加495.6万美元，增幅110%[138] - 2021年第四季度一般及行政费用为269.7万美元，较2020年的265.6万美元增加4.1万美元，增幅2%[139] - 2021年第四季度利息费用约为40万美元，2020年同期无利息费用[140] - 2021年下半年研发费用为1522.6万美元，较2020年的684万美元增加838.6万美元，增幅123%[143] - 2021年下半年一般及行政费用为456.3万美元，较2020年的393.5万美元增加62.8万美元，增幅16%[144] - 2021年下半年利息费用约为90万美元，2020年同期无利息费用[145] - 2021年下半年员工留用信贷收入为20万美元，2020年同期无此项收入[146] - 2021年下半年，经营活动使用现金1350万美元，投资活动无现金流量，融资活动提供现金5490万美元[157] - 2020年12月31日止六个月，融资活动提供的净现金为3750万美元，其中包括2020年10月私募所得4100万美元，用于以每股16.50美元的价格购买约250万股普通股及认股权证，扣除约350万美元财务顾问费和发行成本后，净收益为3750万美元[162] 公司股权及融资活动情况 - 2021年10 - 12月，公司普通股从8640股增至15556股，股东权益从21559美元增至62265美元；2020年同期，普通股从5867股增至8352股，股东权益从4382美元增至35886美元[59] - 2021年10月15日，公司承销公开发行6030847股普通股，每股6.50美元，毛收入3920万美元；发行1661461份预融资认股权证，每份6.49美元，毛收入1080万美元，扣除费用后净收入约4670万美元[61] - 2021年11月，承销商部分行使期权，购买116266股普通股，毛收入约80万美元[62] - 2021年10月27日，公司向主要股东注册直接发行769231股普通股，每股6.50美元，毛收入500万美元[66] - 截至2021年12月31日，公司根据股权分配协议出售138388股普通股，净收入约150万美元，剩余可售额度约4850万美元[69] - 2021年8月，公司与LPC签订购买协议，可出售最多2000万美元普通股，LPC首次购买95708股，总价100万美元[70][71] - 2021年9月17日，公司向LPC出售20000股普通股，净收入约20万美元，截至2021年12月31日，LPC仍有最多1880万美元的购买义务[73] - 2021年的包销公开发行总收益50.8百万美元，扣除费用后净收益约47.3百万美元，注册直接发行收益5.0百万美元[108][109] 公司租赁相关情况 - 截至2021年12月31日，使用权资产净值为23.7万美元，租赁负债为28.1万美元；2021年12月31日止三个月和六个月，经营租赁费用分别为9.1万美元和19.3万美元[43] - 截至2021年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为1.9年，加权平均折现率为6.6%；未来租赁付款总额为29.6万美元，现值为28.1万美元[45] 公司协议相关付款情况 - 根据Xoma协议，公司在2022年1月完成RZ358的2b期临床试验最后一名患者给药后需支付200万美元；根据ActiveSite协议，RZ402的2期临床试验第一名患者给药后需支付300万美元[40] - 与Handok的独家许可协议规定，产品在韩国获批新药申请后公司获0.5百万美元里程碑付款，产品转让价格为净售价的70%，目前未获里程碑付款[91] 公司贷款协议相关情况 - 2021年4月14日，公司与SLR Investment Corp.等签订3000万美元贷款协议，A期贷款1500万美元已发放，B期和C期贷款因未达临床里程碑未发放[49] - 截至2021年12月31日，贷款合同利率为8.87%，债务折扣总计170万美元，当前有效利率为12.6%[52][53] - 公司若在到期日前提前还款，需支付1% - 3%的预付款费用；发生违约事件，违约利率将增加5%[55][56] - 截至2021年12月31日，公司贷款协议下未偿还合同义务本金余额为1500万美元，最终费用为70万美元，共计1570万美元，扣除未摊销折价150万美元后，净账面价值为1420万美元[58] 公司股票期权及认股权证情况 - 截至2021年12月31日，公司各股票期权计划授权股份总数为1710000股，已发行1307000股，剩余403000股可用于未来授予[76] - 2021年6 - 12月，公司股票期权授予109000股，注销87000股，截至12月31日，已发行1307000股，已归属541000股[77] - 2021年6月30日至12月31日授予约0.1百万股仅基于时间归属的普通股股票期权，总公允价值为0.6百万美元，每股约5.72美元[79] - 2021年和2020年截至12月31日的三个月和六个月，研发和行政的股份支付费用有不同金额，2021年六个月总费用为1,851千美元，2020年为1,775千美元，截至2021年12月31日未确认股份支付费用约6.9百万美元[81] - 公司发行1,661,461份预融资认股权证，每份发行价6.49美元，总收益10.8百万美元，可行使价格为每股0.01美元[82] - 2021年6月30日至12月31日，除预融资认股权证外，认股权证活动中6月30日流通股数为1,252千股，12月31日为1,187千股[83] 公司税务及每股亏损情况 - 2021年和2020年截至12月31日的三个月和六个月，公司因递延所得税资产全额估值备抵未记录所得税收益[95] - 2021年和2020年截至12月31日的三个月和六个月，基本和摊薄每股净亏损相同，2021年有2,494千股潜在普通股等价物因反摊薄未纳入计算[96] 公司衍生负债情况 - 截至2021年12月31日和6月30日，嵌入式衍生负债公允价值分别为383千美元和387千美元，期间公允价值变动收益为4千美元[101] 公司临床资产情况 - 公司主要临床资产RZ358处于2b期开发阶段，预计2022年第一季度公布顶线结果[114] - 公司第二临床资产RZ402处于1期开发阶段，1b期多剂量递增研究计划于2022年第一季度完成，若结果良好，预计2022年下半年推进2a期概念验证研究[116] - RZ358获得美国罕见儿科疾病（RPD）指定以及美国和欧盟的孤儿药指定[119] - RZ402是一种潜在的口服疗法，旨在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME），与现有治疗方法不同，它针对激肽释放酶 - 激肽系统[122] 公司费用构成情况 - 公司研发费用主要包括人员薪酬福利、临床试验成本、许可成本以及咨询和外部服务费用[125] - 公司一般及行政费用主要包括行政、财务、会计和高管人员的薪酬福利以及相关设施和间接费用[126] - 公司利息费用包括按规定利率应付的现金利息以及使用有效利息法计算的债务折扣和发行成本的增值[127] 公司衍生工具会计处理情况 - 公司对债务协议中的嵌入式衍生工具确认负债，衍生负债在每个报告期末调整为公允价值，公允价值的变化反映为损益[128] 公司收入情况 - 公司自2010年3月成立以来未产生任何收入，预计未来几年也难以产生大量收入，且预计未来仍会产生运营亏损[123][124][137] - 公司在2021年12月31日和2020年12月31日结束的三个月内均未产生任何收入[137] 公司内部控制情况 - 公司内部控制存在两个重大缺陷，导致财务报告内部控制无效[166] - 第一个重大缺陷是因员工数量有限，未能充分分离某些职责，截至2021年6月30日财年，虽聘请财务副总裁并实施额外程序，但未完全解决该问题[167] - 2021年3月发现第二个重大缺陷，源于对已授权股份审查的资金控制无效，2021年2月公司调整授权股份，导致普通股授权股份从5亿股立即减至1000万股[168] - 2021年5月26日，股东投票批准公司从特拉华州重新注册到内华达州，并将普通股授权股份从1000万股增加到4000万股，解决了2月出现的授权股份不足问题[169] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[170] 公司其他情况 - 2021年6月，公司与全资子公司Rezolute Nevada Merger Corporation合并，合并后子公司更名为“Rezolute, Inc.”[25] - 公司无法律诉讼[173] - 本报告期内，公司无未注册股权证券的应报告发行情况[174] - 公司无高级证券违约情况[175] - 本季度报告包含多份附件，如承销协议、预融资认股权证等[179]