新药申请进展 - 公司于2022年4月8日重新提交FUROSCIX新药申请，5月13日获受理，PDUFA目标行动日期为10月8日[74] 新药临床试验情况 - AT HOME - HF 2期试点研究共招募51名受试者，34人接受FUROSCIX治疗，17人接受“常规治疗”[76] - FUROSCIX组在第30天发生心力衰竭住院的风险较“常规治疗”组降低37%[77] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.071亿美元，预计未来仍会持续净亏损[79] 第二季度费用及收入变化 - 2022年第二季度研发费用为510万美元，较2021年同期的380万美元增加130万美元[85] - 2022年第二季度一般及行政费用为430万美元，较2021年同期的260万美元增加160万美元[86] - 2022年第二季度其他收入为6.4万美元，较2021年同期的3.3万美元增加3.1万美元[87] - 2022年第二季度利息收入为10.7万美元，较2021年同期的1.2万美元增加9.5万美元[87] - 2022年第二季度利息费用为44.7万美元，较2021年同期的65.1万美元减少20.4万美元[88] 上半年费用及收入变化 - 2022年上半年研发费用为950万美元，较2021年同期的780万美元增加170万美元[90] - 2022年上半年一般及行政费用为720万美元，较2021年上半年的540万美元增加180万美元，主要归因于员工相关成本增加130万美元和商业准备成本增加50万美元[91] - 2022年上半年其他收入为7.8万美元，较2021年上半年的28.8万美元减少21万美元，主要是由于2021年上半年有与就业后事项相关的费用收回[92] - 2022年上半年利息收入为12万美元，较2021年上半年的3.2万美元增加8.8万美元，主要归因于金融工具的利率和余额提高[93] - 2022年上半年利息费用为100万美元，较2021年上半年的130万美元减少30万美元，原因是根据2019年贷款协议进行本金还款后定期贷款余额降低[94] 公司资金状况 - 截至2022年6月30日，公司通过多种方式获得资金，包括首次公开募股9270万美元、优先股销售5670万美元、定期贷款借款1880万美元、可转换债券销售1350万美元、2020年公开发行5020万美元和2019年按市价发行普通股1440万美元，现金、现金等价物和受限现金为4140万美元，短期投资为1470万美元[95] 上半年现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1450万美元，主要包括净亏损1740万美元，被净经营负债增加170万美元和非现金费用110万美元抵消[101] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1370万美元，主要是短期投资购买（扣除到期）；2021年上半年投资活动净现金提供量为1810万美元，主要是短期投资到期（扣除购买）[104] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为490万美元，主要是定期贷款本金还款，被2017年员工股票购买计划购买和股票期权行使抵消；2021年上半年融资活动净现金使用量为7.2万美元，主要是受限股票单位结算的税务义务，被股票期权行使抵消[105] 公司债务情况 - 截至2022年6月30日，公司总未偿债务为1250万美元，利率为（i）伦敦银行同业拆借利率加7.95%或（ii）10.18%中的较高者，利率立即变动100个基点对债务工具公允价值无重大影响[111] 外部因素对公司影响 - 公司认为目前外汇汇率波动和通货膨胀对业务影响不大，但如果制造成本和供应成本面临显著通胀压力，可能对业务、经营成果和财务状况产生不利影响[110][112]