BURLINGTON, Mass., Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- scPharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SCPH) (the “Company”), a pharmaceutical company committed to revolutionizing cardiorenal healthcare through patient-centric innovations, announced today that it has received five Notices of Allowance from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) for patent applications covering their latest furosemide formulation, SCP-111. The SCP-111 formulation is the subject of a supplemental NDA expected to be filed by the ...

财务数据和关键指标变化 - Q2 2025净收入为1600万美元 同比增长99% [5] - Q2 2025产品收入1600万美元 2024年同期为810万美元 [15] - 产品成本从2024年的230万美元增至2025年的500万美元 [15] - 毛利率折扣率从Q2的27%预计上升至Q3的30% [15][16] - 现金及等价物从2024年底的7550万美元降至2025年中的4080万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ferozix剂量配送量达20200剂 同比增长117% 环比增长45% [6] - 新增4700名心脏病学和肾脏病学处方医生 [12] - 肾脏科医生处方速度比心脏病科快 且单次处方剂量更高 [7][29] - IDN业务季度环比增长70% 但未披露具体占比 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 医疗保险Part D患者自付费用下降推动Q2业绩 [8] - 2026年医师费用计划提出心衰门诊管理模型(ASM) 预计2027年实施 [9][37][38] - 肾脏科市场4月底启动 前8周表现优于心脏病科同期 [7][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自动注射器sNDA将在本季度提交 预计降低75%生产成本 [10] - 销售团队扩张带来更高覆盖频率 推动处方量增长 [13] - IDN分销策略表现超预期 与诊所渠道形成互补 [14] - 7月1日起产品价格上调3.5% [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心衰IV级患者和CKD患者构成核心增长动力 [19][29] - ASM计划可能成为重要政策利好 强化产品价值主张 [39][40] - 处方完成率Q2环比提升 预计Q3-Q4持续改善 [21][22] 其他重要信息 - 公共评论期2025年9月截止 ASM计划2026年通知目标医生 [38][39] - 公司可获得3500万美元潜在融资(1000万特许权+2500万债务) [34] 问答环节所有提问和回答 问题: 心脏病IV级患者和CKD市场进展 - IV级心衰诊所处方量增加但未披露分类数据 [29] - 肾脏科医生流动性高但接受度快 单处方剂量更大 [26][29] 问题: CKD剂量占比及现金流状况 - Q2剂量主要来自心脏病适应症 CKD贡献将在Q3显现 [32] - 正评估关税和成本影响 现有融资渠道可提供3500万美元 [34] 问题: ASM计划实施细节 - 2027年启动数据收集 2028年影响报销 无需国会批准 [37][38] 问题: 医保 redesign 影响 - 自付上限效应从Q2开始转为顺风 驱动处方量和配送量 [43][44] 问题: IDN业务占比 - 因季度波动大未披露具体比例 但确认显著增长 [47]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年第二季度产品净收入为1604.1万美元，较2024年同期的805.4万美元增长798.7万美元（99.1%）[154][156] - 2025年上半年产品净收入达2779.3万美元，同比增长1363.7万美元（96.3%），主要受FUROSCIX商业化推动[164][165] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度销售、一般及行政费用（SG&A）达2122.6万美元，同比增长371.8万美元（21.2%），主要因员工相关成本增加260万美元[154][158] - 2025年第二季度研发费用为409.8万美元，较2024年同期增长142.1万美元（53.1%），主要来自设备开发成本增加100万美元[154][157] - 2025年第二季度产品销售成本为501.1万美元，同比增长271.1万美元（117.9%），与收入增长同步[154][156] - 2025年上半年总运营费用增至5984.4万美元，同比增长1540.1万美元（34.7%），其中SG&A费用占比最大（4263.3万美元）[164][168] - 2025年上半年利息支出降至278.6万美元，同比减少144.9万美元（34.2%），主要因利率下降[164][173] 业务线表现（FUROSCIX） - FUROSCIX在2025年6月30日结束的季度中填充了约20,200剂[136] - FUROSCIX在美国慢性心力衰竭和慢性肾病市场的总可寻址市场机会估计为125亿美元[136] - 每剂FUROSCIX的价格约为947美元，每次治疗的平均成本约为5,685美元[136] - FUROSCIX在临床研究中显示出99.6%的生物利用度（90% CI: 94.8%-104.8%）和2.7升的8小时尿量输出[132] - FDA于2025年3月6日批准FUROSCIX用于慢性肾病患者的液体超负荷治疗，并于2025年4月启动产品上市[133] 管理层讨论和指引 - 公司预计2026年产品成本将增加15-25%，主要由于与设备制造商的当前谈判[150] - 公司预计未来将增加支出以支持FUROSCIX的商业化，包括扩大直销团队和研发投入[180] - 公司认为通胀目前对业务影响不大，但制造和供应成本若显著上涨可能对财务状况产生不利影响[192] - 公司未来资本需求将取决于多种因素，包括销售基础设施扩张成本、制造协议费用及临床试验结果等[181] 融资活动 - 公司于2024年8月9日获得7500万美元的定期贷款设施，其中5000万美元在关闭日发放，2500万美元可在2026年3月31日前提取[137] - 定期贷款的年利率为1个月期SOFR（最低3.25%）加6.75%的适用保证金[138] - 2024年8月12日，公司通过公开发行1200万股普通股和50万份预融资权证筹集了5350万美元净收益[145][146][147] - 2024年8月通过信贷协议获得7500万美元定期贷款额度，其中5000万美元已立即拨付[178] - 2024年8月公开发行普通股及预融资权证，净融资5350万美元[179] 现金流状况 - 2025年上半年运营活动净现金流出为3330万美元，主要由3780万美元净亏损和270万美元净运营资产增加导致[184] - 2024年上半年运营活动净现金流出为3790万美元，主要由3120万美元净亏损和890万美元净运营资产增加导致[185] - 2024年上半年投资活动净现金流入为2930万美元，主要来自短期投资到期[186] - 2025年上半年融资活动净现金流出为160万美元，主要用于偿还收入购买和销售负债[187] - 2024年上半年融资活动净现金流入为30万美元，主要来自员工股票购买计划和股票期权行使[188] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字约为4.043亿美元，现金及现金等价物为4080万美元[148] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为4080万美元，预计可满足未来12个月资金需求[174] 市场风险 - 公司面临外汇汇率和利率变动的市场风险，主要涉及瑞士法郎和欧元交易[190] - 公司对某些负债采用公允价值选项，其价值会随市场利率和公司信用评级变化而波动[191]

Exhibit 99.1 scPharmaceuticals Inc. Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Generated net FUROSCIX® revenue of $16 million in the second quarter of 2025; up 99% over Q2 2024 Doses shipped to patients increased 45% over Q1 2025 and 117% over Q2 2024 Launch of FUROSCIX in chronic kidney disease Autoinjector remains on track for sNDA submission in Q3 2025; designed to reduce treatment time from five hours to less than ten seconds Cash and cash equivalents of $40.8 million as ...

股价表现 - scPharmaceuticals股价在上一交易日飙升88%至584美元 成交量显著放大 [1] - 该股过去四周累计涨幅达353% 远超近期单日涨幅 [1] 产品与市场动态 - 股价上涨源于投资者对公司产品Furoscix(呋塞米注射液)销售表现的乐观预期 该产品用于治疗慢性心衰或慢性肾病患者的水肿 [2] 财务预期 - 公司预计季度亏损为每股030美元 同比改善318% [3] - 预期营收1640万美元 同比增长1037% [3] - 过去30天共识EPS预期维持不变 缺乏盈利预测上调趋势 [4] 行业比较 - 同属医疗生物技术行业的Celldex Therapeutics股价下跌27%至2322美元 [5] - Celldex过去一个月涨幅112% 低于scPharmaceuticals同期表现 [5] - Celldex预期季度EPS为-086美元 同比恶化593% 同样维持Zacks3评级 [6]

业绩总结 - 2024年第四季度净收入为1220万美元，较2023年第三季度环比增长21%[47] - 2024财年净收入为3630万美元，较2023财年增长167%[47] - 2024年第四季度填充剂量为13300剂，较2023年第三季度环比增长23%[50] - 2024财年填充剂量为41443剂，较2023财年增长164%[50] - 截至2024年年末，公司现金及现金等价物为7570万美元[8] 市场机会与产品发展 - FUROSCIX在美国的可寻址市场机会为99亿美元[11] - FUROSCIX在慢性肾病（CKD）流体事件中的可寻址市场机会为33.2亿美元[75] - 心力衰竭患者在医疗保险人群中占比为11%，占医疗保险住院的41%[25] - 心力衰竭住院的平均成本为11840美元[44] - 每次心力衰竭事件的FUROSCIX平均成本为4737美元[75] - FUROSCIX的绝对生物利用度为99.6%[19] - FUROSCIX在30天内心力衰竭相关医疗费用平均减少16995美元[20] 监管与未来展望 - 公司于2024年8月9日获得FDA批准，将FUROSCIX适应症扩展至纽约心脏协会（NYHA）IV级心力衰竭患者[58] - 预计2025年向FDA提交补充新药申请（sNDA），以增强患者和医疗保健提供者的治疗选择[82] - 2025年，慢性肾病的FDA批准预计将进一步推动市场增长[89] 市场扩张与销售策略 - 公司在2024年扩展了约30%的市场区域[56] - 2024年第四季度，销售团队将集中扩展，以便更频繁地拜访诊所[57] 成本结构与策略 - FUROSCIX的成本结构预计将减少约70%[82] - 2024年，心力衰竭患者中约10%预计每个处方需要更高剂量[56]

根据提供的文档内容，未包含任何关于公司或行业的实质性信息，所有内容均为分析师个人披露、免责声明及平台声明。因此无法提取与公司或行业研究相关的关键要点。建议提供包含行业数据、公司财报或市场动态的新闻内容以便进行分析。

财务数据和关键指标变化 - IDN销售从2023年到2024年增长了12倍，上一季度有大幅增长，本季度预计增长更大 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Furosex用于治疗心力衰竭和慢性肾病，在IDN市场销售增长显著，且慢性肾病适应症获批后有望拓展市场 [21][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有600 - 700万心力衰竭患者，每年约有400万次心力衰竭恶化事件，其中约100 - 120万患者口服利尿剂失效 [4][5] - 约70万慢性肾病无心力衰竭患者，以及大量患有心肾疾病的患者为产品提供了市场机会 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将高成本医院护理的药物转化为低成本家庭护理，以解决未满足的医疗需求 [2] - 采用集成交付网络（IDN）战略，聚焦能体现产品价值的IDN医院，提高产品使用率和销售额 [19][21] - 获批慢性肾病适应症，拓展产品应用范围，预计肾病科将成为业务重要组成部分 [27][29] - 计划推出自动注射器，预计将降低成本、提高渗透率，并简化供应链 [47][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为Medicare Part D重新设计起初是逆风，但最终将成为显著顺风，有助于提高产品填充率和净销售额 [39][40] - 销售团队扩张的影响逐渐显现，与肾病适应症获批共同推动业务增长 [46] - 自动注射器预计明年上市，将进一步加速业务发展 [47][53] 其他重要信息 - 产品Furosex可提供100%生物利用度的速尿，患者可在家使用，预防住院需求 [3][6] - 公司与三大PBM达成协议，在Medicare中不设置数量限制，州医疗补助通常数量限制为4 [35] - 增加IV级心力衰竭患者适应症，打开了先进心力衰竭诊所的市场，提高了处方数量 [36][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：如何看待产品在预防住院和缩短住院时间方面的平衡？ - 公司关注在患者口服利尿剂失效初期进行干预，避免住院；对于已住院患者，可提前出院并在家完成利尿治疗；对于出院后仍有残余充血的患者，及时使用产品防止再次住院 [10][14][17] 问题：医院再入院率高的医院是否接受Furosex，是否需要教育？ - 医院需要大量教育，公司的IDN战略在医生与医院财务对齐的IDN医院中价值最大，已看到一些IDN医院采用该产品，IDN销售增长显著 [18][19][21] 问题：不同IDN的运营是否有差异，是否有最佳实践，如何获取数据？ - 公司内部制定了IDN协议，不同IDN有不同做法，如克利夫兰诊所和凯撒医疗；公司将与克利夫兰诊所合作传播其协议，凯撒医疗会发表论文提供最佳实践 [24][25][26] 问题：慢性肾病适应症获批如何扩大机会，肾病科医生如何使用产品？ - 约70万无心力衰竭的慢性肾病患者为产品提供了新机会，但真正的机会在于心肾疾病患者；肾病科医生对产品接受度高，预计将成为业务重要部分，且推出速度将快于心脏病学 [27][28][29] 问题：肾病科医生对产品接受度高是因为熟悉产品还是更易接受信息？ - 两者皆有，在推出前的ATU基线试验中，肾病科的认知和使用率是心脏病学的三倍，肾病科医生治疗更积极 [30] 问题：产品使用数量限制和报销情况如何？ - 州医疗补助通常数量限制为4，但这是处方数量限制，而非年度或月度限制；公司与三大PBM在Medicare中达成不设置数量限制的协议，未看到明显限制 [34][35] 问题：增加IV级心力衰竭患者适应症有何影响？ - 打开了先进心力衰竭诊所的市场，如克利夫兰诊所；提高了处方数量 [36][37][38] 问题：Medicare Part D重新设计如何影响公司？ - 起初是第一季度的适度逆风，但最终将成为显著顺风；患者自付费用上限降低并可分摊，提高了产品填充率和净销售额 [39][40][45] 问题：自动注射器如何融入战略，最终市场份额如何分配？ - 目前的贴体输液器反馈良好，但自动注射器可解决其局限性；预计最终市场份额为90%自动注射器和10%贴体输液器 [50] 问题：自动注射器对公司有何优势？ - 降低成本75%，提高渗透率，延长知识产权至2040年，简化供应链，对环境更友好 [51][52] 问题：2025年剩余时间推动销售拐点的三大驱动因素是什么？ - Medicare重新设计、销售团队扩张和产品有机增长，以及肾病科医生的推动 [54][55]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.34美元 低于Zacks一致预期的0.27美元亏损 同比去年同期的0.36美元亏损有所收窄 [1] - 季度营收1175万美元 低于预期367% 但较去年同期的610万美元显著增长 [2] - 过去四个季度中 公司仅一次超过每股收益预期 但两次超过营收预期 [2] 市场反应与股价走势 - 业绩公布后股价短期走势将取决于管理层在电话会议中的表态 [3] - 公司股价年初至今下跌345% 同期标普500指数微涨01% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现将与市场持平 [6] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损028美元 营收1695万美元 本财年预期亏损103美元 营收7642万美元 [7] - 业绩修正趋势呈现混合状态 未来可能随最新财报数据调整 [6] - 行业前景对股价有重要影响 医疗生物基因行业目前在Zacks行业排名中处于前30% [8] 同业比较 - 同业公司Fortress Biotech预计季度每股亏损044美元 同比改善573% 营收预期1030万美元 同比下降21% [9] - Fortress Biotech的每股收益预期在过去30天内保持稳定 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1180万美元，填充约13800剂Furosex，受典型季节性因素影响，尽管有不利因素，但季度填充剂量仍有增加 [8] - 2025年第一季度Furosex的毛净折扣约为23%，预计2025年剩余时间混合毛净折扣约为30%，增长主要归因于Medicare Part D重新设计 [9][10] - 2025年第一季度产品收入为1180万美元，2024年第一季度为610万美元；产品收入成本2025年第一季度为350万美元，2024年第一季度为180万美元；截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为5750万美元，2024年12月31日为7570万美元 [16] - 第一季度净现金流出包括某些激励性薪酬支出和客户应收账款增加，预计2025年剩余时间季度净流出将随着收入增加和其他现金流出正常化而减少 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Furosex业务在2025年第一季度填充约13800剂，净收入受季节性因素影响，但季度填充剂量增加 [8] - 自2023年初推出Furosex以来，已有超过4000名独特的心脏病专家和肾病专家为心力衰竭和肾病患者开了Furosex处方，预计独特处方医生数量将稳步增加 [13] - 2025年4月正式在慢性肾病领域推出Furosex，并开始填充肾病科处方 [10] - 自动注射器的高硅胶注射器额外保质期测试按预期进行，目标是下季度提交sNDA，预计可使COGS降低70 - 75%，并提高渗透率 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着更多Medicare患者达到2000美元自付上限或加入共付平滑计划，Furosex的处方和填充率增加，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [9][34] - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，IDN业务持续增长，与其他业务共同增长 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过将患者留在家里而非医院，在医疗生态系统中具有广泛协同效应，成功渗透市场，并将市场扩展到慢性肾病领域 [7] - 公司重视IDN分销战略，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院 [22] - 公司积极推广共付平滑计划，向医生宣传，帮助患者了解共付情况并提供相关表格和电话号码 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2025年处于有利地位，Furosex在慢性肾病适应症扩展和有利的共付模式下，有望治疗心力衰竭和肾病患者的液体过载问题 [12] - 公司对Furosex的长期增长轨迹持积极态度，认为在CKD适应症扩展和Part D患者进入灾难性覆盖的有利共付模式下，Furosex有望实现增长 [12] 其他重要信息 - 会议提及前瞻性陈述，包括公司预期未来财务结果、业务计划、Purosix商业化和营销、潜在标签扩展和其他监管批准、2025年剩余时间季度净现金流出减少、Purosix分发增加和COGS估计减少等，但这些陈述不保证未来表现，存在风险和不确定性 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月在CKD领域推出后，医生使用情况及新CKD患者特点 - 公司看到每天都有CKD患者处方、新账户，肾病专家也在心力衰竭治疗中使用Furosex，符合早期预期，该专业表现良好 [19] 问题2: 本季度IDN销售额增长能否持续到2025年后续季度及订单节奏 - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，这是战略关键部分，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院，IDN业务与其他业务共同增长 [22][23] 问题3: CKD推出进展与早期心力衰竭推出对比、心力衰竭和CKD患者报销情况及Medicare 406患者共付平滑计划签约比例和签约节奏 - CKD推出和采用速度比心力衰竭快很多，拜访时当天就能获得处方且有多个处方，可能存在潜在需求；报销方面，CKD患者与心力衰竭患者报销情况相同，处方大多通过简单预先授权，未发现额外拒绝或上诉情况；难以确定患者是否签约共付平滑计划，但看到更多Medicare患者自付为0，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [31][34][36] 问题4: 公司是否能了解患者自付费用用完进入灾难性覆盖情况并指导患者开药 - 公司可通过查看共付情况、与患者沟通及接收CMS索赔了解患者情况，但在医生办公室实时了解较困难，公司会在了解患者共付情况后提醒患者并提供共付平滑计划相关信息 [40] 问题5: CKD患者是合并心力衰竭还是单纯CKD患者获得处方 - 公司看到有单纯CKD患者获得处方，也有来自肾病科的合并心力衰竭和CKD的患者，此前未拜访肾病科，现在获得了更多患者 [45] 问题6: Q1每份处方的剂量、Q4每份处方剂量及CKD患者每份处方剂量预期 - Q1平均每份处方剂量为7.4剂，高于Q4的6.8剂，目前CKD患者每份处方剂量与之前相似 [49][51][53] 问题7: Q1到4月患者签约共付平滑计划或达到自付上限的百分比差异及4月填充率提高的驱动因素 - Q2 4月和5月自付为0的患者数量明显增加，与1月和2月形成鲜明对比，患者要么签约共付平滑计划，要么达到自付上限，这推动了填充率提高，同时处方数量也增加，因为医生对患者获得药物有信心 [56][57][58] 问题8: 与市场预期相比，公司目前趋势及对全年看法 - 公司认为从Q1到Q2有明显改善，3月开始加速，4月和5月持续增长，预计全年和Q2表现良好，自付费用只会下降，公司对2025年剩余时间持乐观态度 [61][62][63]