FUROSCIX业务市场与定价 - 公司预计FUROSCIX在美国的总市场机会为69亿美元，将于2023年第一季度商业推出[85] - FUROSCIX每剂价格为822美元，每次心力衰竭发作治疗（四剂）平均成本约为3300美元[87] 心力衰竭市场情况 - 美国有720万成年人受心力衰竭影响，每年共发生400万起心力衰竭事件，约59%的心力衰竭住院是由容量超负荷直接导致[86] FUROSCIX研究数据 - AT HOME - HF研究中，FUROSCIX组第3天体重较基线减少2.8千克，而增强口服利尿剂组为0.8千克（p = 0.035）[88] - AT HOME - HF研究中，FUROSCIX组第3天平均5点呼吸困难评分较基线改善 - 0.5，而增强口服利尿剂组为0.1（p = 0.019）[88] - AT HOME - HF研究中，FUROSCIX组第3天基于7点呼吸困难评分有明显或中度呼吸急促改善的患者比例为44%，而增强口服利尿剂组为6%（p = 0.006）[88] 公司贷款协议 - 公司与Oaktree达成1亿美元定期贷款协议，其中5000万美元立即发放，2500万美元可在2024年9月30日前分两次提取，2500万美元可在2024年12月31日前提取[93] - 2022年10月13日，公司签订Oaktree协议，设立1亿美元定期贷款安排，其中5000万美元立即到账，2500万美元可在2024年9月30日前分两次提取，2500万美元可在2024年12月31日前提取[116] 公司亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.173亿美元，预计未来仍会持续净亏损[98] 公司费用预计变化 - 公司预计随着新产品开发和现有产品技术改进，研发费用将绝对增加[101] - 随着FUROSCIX获批，公司预计一般及行政费用将增加以支持商业化活动[103] 公司各费用对比 - 2022年第三季度研发费用为370万美元，2021年同期为370万美元；2022年前九个月研发费用为1320万美元，2021年同期为1150万美元[104][109] - 2022年第三季度行政及一般费用为630万美元，2021年同期为220万美元；2022年前九个月行政及一般费用为1340万美元，2021年同期为760万美元[105][110] - 2022年第三季度其他费用为2.2万美元，2021年同期其他收入为1万美元；2022年前九个月其他收入为5.5万美元，2021年同期为29.8万美元[106][111] - 2022年第三季度利息收入为23.2万美元，2021年同期为1万美元；2022年前九个月利息收入为35.3万美元，2021年同期为4.2万美元[107][112] - 2022年第三季度利息支出为37.7万美元，2021年同期为66.7万美元；2022年前九个月利息支出为130万美元，2021年同期为200万美元[108][113] 公司资金来源与持有情况 - 截至2022年9月30日，公司从首次公开募股获得净现金收益9270万美元，优先股销售获得5670万美元，定期贷款借款获得1880万美元，可转换债券销售获得1350万美元，2020年公开发行获得5020万美元，2019年市价发行普通股获得1440万美元[114] - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和受限现金4150万美元，短期投资390万美元[114] 公司现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为2270万美元，2021年同期为2010万美元；投资活动净现金使用量为290万美元，2021年同期为提供2760万美元；融资活动净现金使用量为740万美元，2021年同期为7.2万美元[119] 公司会计政策与承诺情况 - 截至2022年9月30日九个月内，公司关键会计政策和估计与年报中讨论的相比无重大变化，合同义务承诺也无重大变化[125][126] 公司会计标准选择 - 公司选择不利用JOBS法案的会计标准延期过渡期，将在与其他上市公司相同的日期采用新的或修订后的会计标准[127] 公司市场风险 - 公司面临外汇汇率和利率变化带来的市场风险[128] 公司外汇风险 - 公司与外国供应商签订合同，主要面临瑞士法郎和欧元汇率不利变化的风险，但认为该风险影响不大，目前未进行汇率波动对冲[129] 公司债务情况 - 截至2022年9月30日，公司未偿还债务总额为1000万美元，利率为（i）伦敦银行同业拆借利率加7.95%或（ii）10.18%中的较高者，该债务于2022年10月13日偿还[130] - 季度末后承担的债务年利率为三个月期SOFR（下限为1.00%，上限为3.00%）加上8.75%的适用利差[130] - 由于债务期限短且利率可变，利率立即变动100个基点不会对公司债务工具的公允价值产生重大影响[130] 公司通胀影响 - 公司认为通胀目前对业务没有重大影响，但如果制造和供应成本面临显著通胀压力，可能对业务、经营成果和财务状况产生不利影响[131]