新药申请进展 - 公司于2020年6月30日重新提交FUROSCIX新药申请，FDA于7月23日接受，PDUFA目标行动日期为12月30日，但12月3日收到CRL，公司计划2021年第四季度再次提交申请[77][78] 新药试验结果 - 2021年5月17日FREEDOM - HF试验提前结束招募，最终分析包含24名使用FUROSCIX的受试者和66名匹配对照，FUROSCIX组平均30天心力衰竭相关成本较历史匹配对照减少17,753美元，p <.0001[79] 累计亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1.758亿美元，预计未来仍会有净亏损[82] 研发费用变化 - 2021年第二季度研发费用为380万美元，2020年同期为510万美元，减少130万美元，主要因设备开发成本减少170万美元[89] - 2021年上半年研发费用为780万美元，2020年同期为930万美元，减少150万美元，主要因设备开发成本减少330万美元[94] 一般及行政费用变化 - 2021年第二季度一般及行政费用为260万美元，2020年同期为250万美元，增加10万美元，主要因咨询费增加20万美元和董事及高管保险增加10万美元[90] - 2021年上半年一般及行政费用为540万美元，2020年同期为500万美元，增加40万美元，主要因员工相关成本、董事及高管保险和咨询费增加[95] 其他收入变化 - 2021年第二季度其他收入为3.3万美元，2020年同期为其他费用1000美元，增加3.4万美元，主要源于租赁安排收入[91] 利息收入变化 - 2021年第二季度利息收入为1.2万美元，2020年同期为2.1万美元，减少9000美元，主要因金融工具利率降低[92] - 2021年上半年利息收入为3.2万美元，2020年同期为20万美元，减少20万美元主要因金融工具利率降低[97] 利息费用变化 - 2021年第二季度利息费用为70万美元，2020年同期为60万美元，利息源于2000万美元定期贷款[93] - 2021年和2020年上半年利息支出均为130万美元，源于与SLR Investment Corp.和硅谷银行的2000万美元定期贷款利息[98] 资金获取情况 - 截至2021年6月30日，公司通过首次公开募股获净现金9270万美元，优先股销售获5670万美元，定期贷款借款获1880万美元，可转换债券销售获1350万美元，2020年公开发行获5020万美元，2019年按市价发行普通股获1440万美元[99] 现金及投资情况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为7520万美元，短期投资为1500万美元[99] 经营活动净现金使用量 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1490万美元，主要包括净亏损1420万美元和净经营资产增加240万美元，被170万美元非现金费用抵消[106] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1370万美元，主要包括净亏损1540万美元，被160万美元非现金费用和10万美元净经营负债增加抵消[107] 投资活动净现金流量 - 2021年上半年投资活动净现金流入为1810万美元，源于短期投资到期和购买；2020年同期净现金使用量为4050万美元，源于短期投资购买[108] 融资活动净现金流量 - 2021年上半年融资活动净现金使用量为7.2万美元，主要是受限股票单位结算的税务义务，被股票期权行使抵消[109] - 2020年上半年融资活动净现金流入为6040万美元，主要源于公开发行净收益5020万美元、2019年按市价发行净收益1040万美元和股票期权行使，被2019年贷款协议的80万美元退出费和受限股票单位结算的税务义务抵消[110] 未偿债务情况 - 截至2021年6月30日，公司未偿债务总额为2000万美元，利率为伦敦银行同业拆借利率加7.95%或10.18%中的较高者[117]