财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司累计亏损4.518亿美元,现金及现金等价物为2900万美元[206][207] - 2024年4月24日,公司私募配售获得总收益2.4亿美元[207] - 2024年第一季度,瑞扎芬净研发费用为412.1万美元,低于2023年同期的712万美元[219] - 2024年第一季度,Cloudbreak平台研发费用为287.1万美元,低于2023年同期的695万美元[219] - 2024年第一季度,人员成本研发费用为400.5万美元,低于2023年同期的431.2万美元[219] - 2024年第一季度,其他研发费用为59.6万美元,高于2023年同期的48.7万美元[219] - 2024年第一季度合作收入为560万美元,2023年同期为2610万美元,减少2047万美元[235] - 2024年第一季度产品收入为280万美元,与REZZAYO裸瓶发货有关,2023年同期无产品收入[235][237] - 2024年第一季度产品收入成本为160万美元,主要是REZZAYO裸瓶相关成本,2023年同期无此成本[235][238] - 2024年第一季度研发费用为1160万美元,2023年同期为1890万美元,减少727.6万美元[235][239] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为600万美元,2023年同期为450万美元,增加154.1万美元[235][240] - 2024年第一季度其他收入净额为36.5万美元,2023年同期为23.2万美元,增加13.3万美元[235][241] - 截至2024年3月31日,销售协议剩余容量为3710万美元,自2023年7月以来未出售普通股[244] - 2024年4月24日私募配售获得总收益2.4亿美元,同日向Janssen支付8500万美元预付款[246] - 截至2024年3月31日,未偿还贷款余额为0,总未折现经营租赁付款为460万美元[246][247] - 2023年3月发行普通股和X系列可转换优先股,总收益约1950万美元[245] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为2900万美元[250] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为660万美元,2023年同期为1090万美元[250] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为2.3万美元,2023年同期为9.4万美元[250] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为9.3万美元,2023年同期为2623.7万美元[250] - 2024年第一季度现金及现金等价物净减少676万美元,2023年同期净增加1524.5万美元[250] - 2024年第一季度经营活动现金使用主要归因于1030万美元净亏损,含280万美元里程碑收入[250] - 2023年第一季度经营活动现金使用主要归因于300万美元净收入,含2000万美元里程碑收入[250] - 2023年第一季度融资活动净现金主要来自1730万美元股票销售和860万美元股票销售[254] CD388业务线数据关键指标变化 - CD388已完成两项1期和一项2a期临床试验,计划于2024年秋季启动2b期临床试验[175][184][193] - CD388在高达900毫克剂量下耐受性良好,114名参与者中无治疗突发严重不良事件,90%治疗突发不良事件为1级[188] - CD388 2a期试验中,安慰剂组PCR确诊流感感染率为50%(14/28),CD388 150毫克组为21%(6/28),P值为0.0248[189] - CD388 2a期试验中,安慰剂组PCR确诊有症状流感感染率为32%(9/28),CD388 150毫克组为14%(4/28),P值为0.1023[189] - CD388 2a期试验中,安慰剂组PCR确诊中至重度有症状流感感染率为25%(7/28),CD388 150毫克组为11%(3/28),P值为0.1477[189] - CD388在1期单次递增剂量研究中显示出6 - 8周的延长半衰期[191] - CD388 2b期试验计划招募4000名受试者,最多可能增至6000名,分三个CD388剂量组和一个安慰剂组,比例为1:1:1:1[193] CBO421业务线数据关键指标变化 - 公司将云爆平台扩展到肿瘤学领域,开发针对实体瘤的DFC药物,领先的肿瘤学DFC是CBO421,处于新药研究申请启用研究阶段[183][194] - 公司预计2024年年中提交CBO421的研究性新药申请(IND)[196] 公司合规与股权相关 - 2024年2月8日,公司获纳斯达克听证小组批准,可延期至2024年5月7日恢复最低出价价格要求合规[201] - 2024年4月12日,公司董事会批准以1比20的比例进行反向股票分割,并减少普通股授权股数[203] - 2024年5月14日,公司收到通知已恢复纳斯达克持续上市要求的合规,听证小组将实施监督至2025年5月14日[204] 公司成本节省与资金使用 - 剥离瑞扎芬净资产,预计在其专利有效期内节省约1.28亿美元成本[177] - 私募配售获得2.4亿美元总收益,其中8500万美元用于支付扬森许可协议的预付款,剩余1.55亿美元用于开发CD388[176] 公司运营资金风险 - 公司运营计划执行依赖额外资金,无法保证资金按时以可接受条件获得[255] 公司现金使用方向 - 公司主要将现金用于产品研发活动,预计未来会持续增加[251]
Cidara Therapeutics(CDTX) - 2024 Q1 - Quarterly Report