财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度总净收入分别为1300万美元和1240万美元,其中产品净收入分别为1300万美元和1220万美元[156] - 2024年第一季度净收入为1303万美元,较2023年的1243万美元增长5%,主要因Journey产品收入增加[178][179][181][182] - 2024年第一季度商品销售成本为682万美元,较2023年的645万美元增长6%,主要因产品收入增加[178][184] - 2024年第一季度研发费用为2484万美元,较2023年的3528万美元下降30%,各子公司有不同增减情况[178][186] - 2024年第一季度研发中的非现金股票薪酬费用为112万美元,较2023年的95万美元增长18%[188][189] - 2024年研发成本预计因投资组合优化和资产进入注册阶段而下降[190] - 2024年第一季度研发许可费用为0,2023年同期为423万美元,同比下降100%[191] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1794.1万美元,2023年同期为2534.1万美元,同比下降29%[192] - 2024年第一季度基于股票的薪酬费用为374万美元,2023年同期为378.4万美元,同比下降1%[195] - 2024年第一季度其他收入(费用)为 - 245.7万美元,2023年同期为372.2万美元,同比下降166%[197] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为8380万美元,其中4390万美元来自Fortress及私人子公司,1120万美元来自Checkpoint,130万美元来自Mustang,2410万美元来自Journey,320万美元来自Avenue[198] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2538.7万美元,2023年同期为4322万美元,同比减少1783.3万美元[201] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为0,2023年同期为500万美元,同比减少500万美元[201] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2785.9万美元,2023年同期为2218.7万美元,同比增加567.2万美元[201] 业务合作与资产转让 - 2023年12月,FDA就cosibelimab生物制品许可申请发出完整回复信,公司计划年中重新提交申请[160] - 2023年12月,子公司Cyprium向Sentynl完成CUTX - 101资产转让,Cyprium最高可获1.29亿美元里程碑付款及3% - 12.5%销售特许权使用费[160] - 2024年3月,FDA接受DFD - 29新药申请,目标批准日期为11月4日[160] - 2021年10月,AstraZeneca收购Caelum,公司净得约5690万美元,最高可获约2.12亿美元付款[165] - 公司有四家合作公司已上市,两家与行业领导者达成战略合作伙伴关系[152] 临床试验进展 - 2024年1月,Avenue与FDA就IV tramadol三期安全研究方案达成最终协议,计划招募约300名患者[165] - Triplex在成人HIV和CMV合并感染二期临床试验已完成入组,预计四季度公布数据;2024年5月肝移植患者试验首例患者给药,NIH/NIAID或提供超2000万美元资助[165] - 2024年3月,公司宣布拓展自身免疫疾病领域,MB - 106一期概念验证试验计划四季度启动[165] - 2023年三季度启动dotinurad一期b临床试验,预计2024年三季度出数据[164] 融资与证券发售 - 2024年1月,公司通过注册直接发行筹集约1100万美元,Checkpoint筹集约1400万美元[172] - 2024年3月,NIH向Nationwide Children's Hospital研究所以及首席研究员Stephen G. Kaler授予为期三年、总额约410万美元的赠款[172] - 2024年4月,Avenue进行1比75的反向股票拆分[172] - 2024年5月,Avenue通过行使现有认股权证和发行新认股权证筹集约440万美元,Mustang通过公开发行筹集约400万美元[172] - 截至2024年3月31日,2021年货架登记声明下约8820万美元证券可供出售,Checkpoint 2023 S - 3下约7770万美元证券可供出售[206][210] - Checkpoint在2024年1月向单一机构投资者发售127.5万股普通股和648.1233万份预融资认股权证,净收益1280万美元[211] - 截至2024年3月31日,Avenue通过2021年S - 3架上注册声明约有2490万美元证券可供出售[212] - 2024年1月5日,Avenue与投资者就25871股和194667股普通股认股权证达成诱导要约协议,行使认股权证净收益约450万美元[213][214] - 截至2024年3月31日,Mustang通过2021年S - 3架上注册声明约有1.956亿美元证券可供出售,该声明于2024年5月24日到期[215] - Journey 2022年S - 3架上注册声明涵盖最高1.5亿美元证券发售,2024年第一季度发售约30万股普通股,总收益150万美元[216] - 截至2024年3月31日,Journey 2022年S - 3架上注册声明下还有386.1553万股可供发行[216] - Checkpoint 2024年1月发售的普通股和预融资认股权证购买价分别为每股1.805美元和每份1.8049美元[211] - Checkpoint 2024年1月发售的普通股认股权证行使价为每股1.68美元,配售代理认股权证行使价为每股2.2563美元[211] - Avenue 2023年1月认股权证原行使价为每股116.25美元,2023年11月认股权证原行使价为每股22.545美元[213] - Journey 2024年第一季度发售普通股平均价格为每股5.28美元,支付费用约4.6万美元[216] 子公司所有权情况 - 截至2024年3月31日,公司对Avenue、Cellvation等子公司的基本所有权分别为7%、79%等[177] 公司报告相关情况 - 公司为“较小报告公司”,可选择仅列报最近两个财年的经审计财务报表,减少高管薪酬等披露义务[175]
Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q1 - Quarterly Report