保险合作覆盖情况 - 公司通过积极的保险合作，在美国已覆盖约3亿受保人群[132] 产品性能指标变化 - 2016年PRECISE II试验中，Eversense在40 - 400 mg/dL范围内平均绝对相对差异（MARD）为8.5%[135] - 2019年PROMISE试验中，Eversense MARD为8.5%，校准次数减至每天一次，传感器寿命延长至6个月[136] - 2022年FDA批准的Eversense E3传感器寿命达6个月，MARD为8.5%[142] 产品研究进展 - 2020年FDA批准30名PROMISE试验参与者进行365天测试，为Eversense 365系统关键研究提供信心[133][139] - 2022年第三季度ENHANCE研究完成成人队列招募，预计2023年底出数据以支持2024年初新产品FDA提交[133][143] - 2023年第二季度开始招募ENHANCE研究的儿科队列[143] 产品欧洲市场商业化进程 - 2016年6月公司为90天Eversense CGM系统贴上CE标志，可在欧洲经济区销售[129] - 2017年9月Eversense XL贴上CE标志，同年第四季度在欧洲商业化[129][144] - 2022年6月Eversense E3贴上CE标志，同年下半年在欧洲市场商业化[129][148] 客户收入占比情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司分别从客户Ascensia获得93%和97%的总收入；2023年和2022年截至9月30日的九个月，该比例分别为92%和95%[154] 不同市场净收入情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，美国市场净收入分别为393万美元和193.4万美元，占比分别为64.5%和41.8%；非美国市场净收入分别为216.7万美元和268.8万美元，占比分别为35.5%和58.2%[155] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，美国市场净收入分别为788.5万美元和390.8万美元，占比分别为54.9%和36.1%；非美国市场净收入分别为647.5万美元和691万美元，占比分别为45.1%和63.9%[155] 公司营收情况 - 2023年截至9月30日的三个月，公司总营收增至610万美元，2022年同期为460万美元，增加150万美元[156][158] - 2023年截至9月30日的九个月，公司总营收增至1430万美元，2022年同期为1080万美元，增加350万美元[163][164] 公司成本、利润及毛利率情况 - 2023年截至9月30日的三个月，公司销售成本增至490万美元，2022年同期为390万美元；毛利润增至120万美元，2022年同期为80万美元；毛利率分别为19.2%和16.4%[156][159] - 2023年截至9月30日的九个月，公司销售成本为1240万美元，2022年同期为870万美元，增加370万美元；毛利润降至200万美元，2022年同期为210万美元；毛利率分别为13.9%和19.5%[163][165] 公司研发费用情况 - 2023年截至9月30日的三个月，研发费用为1280万美元，2022年同期为1100万美元，增加180万美元[156][160] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.254亿美元，累计亏损为8.521亿美元[170] 公司贷款情况 - 2023年9月8日，公司与贷款方签订贷款和担保协议，可获得最高5000万美元的高级担保定期贷款，其中初始定期贷款2500万美元已发放[171] 公司票据交换情况 - 2023年8月10日，公司与部分持有人达成交换协议，最多3080万美元的2025年到期5.25%可转换优先票据将交换为750万美元现金和3510万股普通股[174] 公司股权发售情况 - 2023年8月，公司与高盛签订股权分销协议，可通过高盛以“市价”发售最高1.066亿美元的普通股，高盛收取最高3.0%的佣金[175] 公司普通股出售收益情况 - 2023年，公司通过2021年与杰富瑞的销售协议出售9944663股普通股，获得净收益740万美元；2022年前九个月获得净收益3440万美元；2023年8月7日协议终止，当时约1.066亿美元额度未使用[176] 公司优先股购买情况 - 2022年11月7日，能源资本行使权利，以1200万美元购买公司B系列优先股，购买价格与期权公允价值的3760万美元差额计入额外实收资本[177] 公司票据交换及私募发行情况 - 2023年3月13日，公司与PHC达成交换协议，PHC的3500万美元PHC票据（含应计未付利息）交换为可购买68525311股的认股权证；同日，公司向PHC私募发行可购买15425750股的认股权证，私募获得总收益1500万美元[181][182][183] 公司贷款偿还情况 - 2020年4月22日，公司获得580万美元PPP贷款，年利率1.0%，期限两年，2022年4月全额偿还本金和应计利息[185][186] 公司未偿还票据情况 - 截至2023年9月30日，公司未偿还的2025年到期可转换优先票据本金为2040万美元，初始转换率为每1000美元本金757.5758股，转换价格为每股1.32美元[187] 公司现金流量情况 - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为5510万美元，投资活动净现金流入为5350万美元，融资活动净现金流入为2150万美元，现金及现金等价物净增加1997万美元[191][192][195][197] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为4890万美元，投资活动净现金流入为1950万美元，融资活动净现金流入为3140万美元，现金及现金等价物净增加2023万美元[191][194][196][198] 公司合同义务情况 - 截至2023年9月30日，公司合同义务和承诺与2023年3月16日提交的10 - K年度报告披露相比无重大变化[199]