财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度净亏损2410万美元，合每股亏损0.04美元，而2022年第三季度净亏损6040万美元，合每股亏损0.13美元，净收入因嵌入式衍生品会计处理、公允价值调整和2025年部分票据交换增加3630万美元 [1] - 2023年第三季度净收入610万美元，较上年同期460万美元增长33%，其中美国收入390万美元，美国以外收入220万美元 [20][29] - 2023年第三季度毛利润120万美元，较上年同期80万美元增加40万美元，增长主要因销量增加覆盖更多固定制造成本 [30] - 2023年第三季度研发费用1280万美元，较上年同期1100万美元增加180万美元，主要因对产品管线和下一代技术临床试验投资 [30] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物及短期和长期投资总计1.254亿美元，债务和应计利息4580万美元，9月与Hercules Capital达成5000万美元贷款安排并提款2500万美元 [31] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用740万美元，较上年同期730万美元增加10万美元 [52] - 2023年第三季度运营亏损1900万美元，较2022年第三季度1760万美元因研发投资增加而上升 [52] - 预计2023年全年全球净收入在之前提供的2000万 - 2400万美元区间中点，全年毛利率在7.5% - 12.5%，全年运营费用较2022年因研发投资增加而上升 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，第三季度美国收入390万美元，NPG合作项目超2023年原目标并将继续扩展，通过NPG进行插入的用户从第二季度12%增至第三季度18% [20][29][45] - 国际业务方面，意大利用户全年增长超20%成为最大欧洲市场，西班牙因积极招标表现活跃用户全年增长超40%，波兰因新报销覆盖用户约翻倍 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，预计随着商业和医疗保险计划基础胰岛素治疗适应症扩大，2型糖尿病市场渗透率将继续提高 [45][46] - 欧洲市场，ADC在不同国家表现不一，意大利、西班牙和波兰有积极增长，德国业务有稳定迹象 [25][46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是扩大Eversense患者采用率和推进技术管线，商业合作伙伴Ascensia Diabetes Care致力于提高Eversense市场准入和认可度，实施下游营销活动并扩大美国商业团队 [20][42] - 推出新的直接面向消费者营销活动，主题为“现实生活中的CGM”，通过数字和社交媒体及电视广告扩大影响力，计划2024年扩大范围 [44] - 推进Prescriber First战略，通过与Nurse Practitioner Group合作扩大插入器网络，促进Eversense向未接受插入培训的开处方者推广 [23] - 努力协调医疗保险对基础胰岛素治疗植入式CGM的覆盖，预计2024年初发布更新政策 [24] - 产品管线方面，推进下一代产品如365天系统、Gemini和Freedom系统，完成ENHANCE关键临床研究成人队列，预计在未来几个季度分析数据并向FDA提交申请以获得一年期Eversense系统批准，Gemini和Freedom系统按计划在2024年初进行人体可行性研究 [26][48][49] - 行业竞争上，传统短期经皮CGM存在传感器脱落、皮肤刺激等问题，约一半用户不满意，Eversense旨在解决这些问题 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为第三季度表现强劲，对增长、结果和未来地位感到兴奋，将继续利用商业伙伴关系推动Eversense采用，推进产品管线以实现产品差异化和市场需求增长，认为公司有能力增长业务并为股东创造价值 [71] 其他重要信息 - Senseonics根据向Ascensia发货时的收入份额确认收入，将密切监控库存水平以优化供应链 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 美国业务本季度增长原因及下季度信心来源 - 增长原因是新患者增加，Ascensia投资见效，NPG合作发挥积极作用，缓解了非糖尿病专科和内分泌科办公室的推广摩擦，预计达到收入范围中点，营销活动令人兴奋 [73] 问题: The CGM for Real Life活动中用户基础情况及新患者广告情况，以及来自竞争产品和新CGM用户比例和DTC活动是否改变竞争份额 - 传统上约三分之二患者来自竞争产品，三分之一是新CGM用户，随着广泛广告预计这种情况会持续，目前增长主要来自基础胰岛素治疗适应症患者，随着商业和医疗保险报销进展，这将成为未来增长动力 [57] 问题: 收到iCGM后与泵合作伙伴开始整合活动所需时间及Beta Bionics是否为先 - 无法确定谁为先，组织需要时间推进，一切从iCGM指定开始，公司正积极在第一季度完成相关工作，具体时间取决于对方，这是公司高度优先事项 [9] 问题: 365天数据计划何时提交FDA，预计获批时间 - 计划在上半年提交，具体取决于另一项正在审核的提交反馈情况，预计获批时间为六个月，即2024年底 [62][63][64] 问题: 美国业务目前插入器数量 - 目前插入器数量为1200 - 1300个 [67] 问题: 美国业务本季度390万美元收入是否为未来季度合理运行率及相关可见性 - 本季度美国收入410万美元，第三季度生产产品是为第四季度填充渠道，2024年很重要，营销活动有积极进展，但向一年期产品过渡会有库存动态，公司正与Ascensia规划，下次沟通时提供更好视角 [77] 问题: 美国和国际业务收入比例 - 今年维持美国业务占三分之二收入，第三季度接近该比例，预计全年如此 [78] 问题: MPG中36的含义及患者来源情况 - MPG目前有36个，增长主要来自内分泌科以外，尤其是小办公室和医疗保险患者，虽然内分泌科仍占主导，但其他部分增长迅速，预计2024年将超过 [82][85] 问题: 意大利业务强劲原因及德国医疗援助目录是否解决准入问题 - 意大利业务强劲是团队执行出色且招标情况良好，患者喜欢Eversense；德国获得医疗援助代码将Eversense纳入国家可报销医疗设备目录，不再仅按例外情况报销，预计报销更简单快速，业务有稳定迹象 [12][25] 问题: Type 1和Type 2用户大致比例 - 约65%为Type 2用户 [15]