产品销售和监管批准 - 公司报告第三季度净产品销售增长33%[33] - PADCEV联合pembrolizumab治疗晚期尿路上皮癌患者的OS中位数较化疗延长15个月,降低53%死亡风险[35] - ADCETRIS联合化疗治疗初治晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的OS结果显示相比标准治疗降低41%死亡风险[50] - ADCETRIS获批用于治疗2岁及以上儿童初治高危经典霍奇金淋巴瘤,获得6个月的儿童专属权和7年的孤儿药专属权[50] - TUKYSA联合ado-trastuzumab emtansine治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的PFS获得积极结果[39] - TIVDAK治疗复发转移性宫颈癌患者较化疗降低30%死亡风险[40] - PADCEV获得FDA加速批准用于治疗既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者[51] - PADCEV获得FDA常规批准用于不适合接受顺铂化疗且既往接受过一种或多种疗法的局部晚期或转移性膀胱癌患者[51] - PADCEV与pembrolizumab联合用于治疗不适合接受顺铂化疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者获得FDA加速批准[51] - PADCEV在美国、欧盟、巴西、加拿大、日本、英国和瑞士等国家获批用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性膀胱癌[51] - TUKYSA获得FDA批准用于既往接受过一种或多种抗HER2疗法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括有脑转移的患者[52] - TUKYSA获得欧盟和英国批准用于既往接受过至少两种抗HER2疗法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者[52] - TUKYSA获得FDA加速批准用于RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌患者[52] - TIVDAK获得FDA加速批准用于既往接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者[53] 新药研发和临床试验 - 公司提交了3个新靶向治疗药物的IND申请,计划在年底前提交1个新的IND申请[43] - 公司启动了一项评估disitamab vedotin联合pembrolizumab治疗HER2阳性晚期尿路上皮癌的III期临床试验[41] - 公司展示了SGN-B7H4V和SGN-35T等新药物的临床前数据[42][44] - 公司正在开展TUKYSA的广泛临床开发计划,包括正在进行和计划进行的早期乳腺癌和其他HER2阳性癌症的临床试验[57] - HER2CLIMB-02临床试验达到主要终点,显示TUKYSA联合ADC ado-trastuzumab emtansine可显著延长无进展生存期[57] - 公司正在支持一项评估TUKYSA联合T-DM1在高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的III期随机试验[57] - innovaTV 301试验结果显示TIVDAK较化疗可显著延长总生存期和无进展生存期,且安全性可控[59] - 公司正在开展多项评估TIVDAK单药或联合用药治疗复发或晚期宫颈癌的临床试验[59][60] - 公司与RemeGen签订独家许可协议,开发HER2靶向ADC药物disitamab vedotin,正在开展多项临床试验[61] - 公司正在开发多项早期临床候选药物,包括SGN-B6A、SGN-B7H4V和SGN-EGFRd2等[62][63] 业务合作和收购 - 欧盟委员会无条件批准辉瑞收购公司[34] - PADCEV与Astellas共同开发和商业化,在美国共同推广,在美国以外的其他国家和地区由双方分别负责商业化[51] - TIVDAK与Genmab共同开发和商业化,在美国共同推广,在美国以外的其他国家和地区由公司单独负责商业化[53] - 公司与Merck就LV和TUKYSA达成合作协议,双方共同开发并分担成本和利润[75,76] - 公司与RemeGen就disitamab vedotin达成独家许可协议,公司负责全球开发和商业化,RemeGen负责其指定区域[76] 财务表现 - 2023年前三季度总收入增长23.6%至17.72亿美元[67] - 2023年前三季度净产品销售额增长27%至15.83亿美元[69] - ADCETRIS、PADCEV、TUKYSA和TIVDAK的销售额分别增长25%、46%、8%和42%[71] - 政府强制性折扣和回扣是总销售折扣的最大组成部分，预计2023年销售折扣将有所增加[71] - 2023年预计净产品销售额增长将主要由销量增长支撑，价格优势贡献较小[67] - 预计2023年版税收入将因被许可方产品销售增长而有所增加[72] - 公司第三季度和前九个月的合作和许可协议收入分别下降63%和45%[73] - 合作和许可协议收入主要受合作伙伴进度和新合作的影响，预计2023年将低于2022年[73] - 公司三季度和九个月的销售成本分别增加53%和52%,主要是由于销售额增加导致与合作伙伴的利润分成增加，以及销量增加导致产品成本上升[77] - 公司三季度和九个月的研发费用分别增加17%和22%,主要是由于员工成本和临床试验费用增加[78] - 公司三季度和九个月的销售、一般及管理费用分别增加26%和23%,主要是由于支持商业化活动的费用增加以及与Pfizer收购相关的费用[80] - 公司