公司盈利状况 - 公司自成立以来一直有重大经营亏损，预计未来仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[12] - 公司自成立以来持续运营亏损，未来预计仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[12] 市场风险因素 - 长期通货膨胀和供应链中断可能导致产品推出延迟、收入损失、成本上升和利润率下降[12] - 长期通胀和供应链中断可能导致产品发布延迟、收入损失、成本上升和利润率下降[12] 供应商相关风险 - 第三方供应商提供的产品材料、组件供应或产品灭菌服务中断，可能对公司业务、财务状况和经营业绩产生不利影响[12] - 产品材料供应中断或第三方灭菌服务问题会对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[12] - 公司依赖有限数量的第三方供应商，供应商问题可能严重影响业务[15] 报销政策风险 - 若医院、医生等医疗服务提供者无法从第三方付款人处获得公司产品手术的足够报销，产品推广可能延迟，植入物价格可能下降[12] - 若医疗机构无法获得第三方支付方的足够报销，产品推广可能延迟，植入物价格可能下降[12] - 若医疗付款人改变报销政策，公司市场份额和平均售价可能下降，影响收入[12] - 若支付方改变报销政策，公司市场份额和平均售价可能下降，影响收入[12] 产品线风险 - 公司高度依赖单一产品线的销售收入，可能对经营业绩和财务状况产生负面影响[12] - 若iFuse相关技术或产品临床试验未显示积极效果，相关植入物销售可能受影响[12] 前瞻性陈述风险 - 公司年度报告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，可能与实际结果存在重大差异[14] - 前瞻性陈述存在风险，实际结果可能与预期有重大差异[14][17][18] 公司收入预期 - 公司预计大部分收入将来自iFuse植入系统的销售[16] - 公司预计大部分收入将来自iFuse植入系统的销售[16] 其他综合风险 - 公司面临失去关键人员服务、产品出现不良事件、供应链依赖等多种风险[15] - 公司及其相关方需遵守广泛的政府法规，违规可能导致业务受损[15] - 公司需保护和执行知识产权，否则产品商业化能力可能受损[15]