财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为289194千美元和267110千美元[7] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，总资产分别为298519千美元和319923千美元[7] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，总负债分别为45278千美元和26192千美元[7] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，股东赤字分别为143352千美元和102862千美元[7] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为167920千美元和13003千美元[8] - 2023年和2022年第一季度总运营费用分别为179833千美元和16085千美元[8] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为176450千美元和16085千美元[8] - 2023年第一季度短期可交易证券未实现净收益为86千美元[8] - 2023年和2022年第一季度归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损分别为8.61美元和17.89美元[8] - 2023年和2022年第一季度加权平均流通普通股分别为20492101股和899319股[8] - 2023年第一季度净亏损1.765亿美元，2022年同期为1610万美元[14] - 2023年第一季度经营活动使用现金2530万美元，2022年同期为1460万美元[14] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2.892亿美元[15] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，递延首次公开募股发行成本分别为310万美元和80万美元[18] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大且不断增加的费用和巨额亏损[15] - 基于当前运营计划，管理层估计现有现金及现金等价物（包括首次公开募股所得款项）至少足以支持未来12个月的运营计划和资本支出需求[15] - 2023年3月31日和2022年12月31日，三级金融负债衍生档负债公允价值分别为1014.4万美元和1029.1万美元，公允价值变动为 - 14.7万美元[26][27] - 2023年3月31日和2022年12月31日，可供出售有价证券估计公允价值分别为2.58227亿美元和2.85733亿美元[27][28] - 2023年3月31日和2022年12月31日，应计利息应收款分别为0和10万美元[29] - 2023年3月31日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为266.2万美元和144.4万美元[30] - 2023年3月31日和2022年12月31日，其他非流动资产分别为509.3万美元和385.9万美元[30] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计专业服务费分别为4440千美元和808千美元，应计薪酬分别为930千美元和3068千美元，其他应计费用和流动负债分别为157千美元和361千美元，总计分别为5527千美元和4237千美元[31] - 截至2023年3月31日，公司记录130万美元使用权资产和非流动经营租赁负债，经营租赁成本在截至2023年3月31日的三个月内少于10万美元[37] - 公司未来租赁付款总额为1873千美元，扣除利息后经营租赁负债余额为1315千美元，加权平均剩余租赁期限为65个月，加权平均折现率为12%[38] - 2023年3月31日，可赎回可转换优先股总计授权104,461,636股，已发行和流通40,743,522股，清算优先权价值4.08亿美元，账面净值3.96593亿美元[41] - A、B、C系列可赎回可转换优先股股东有权按原始发行价的8%获得非累积股息，但2023年和2022年第一季度均未宣告和支付股息[41] - 远期合约初始公允价值为1080万美元，确认为衍生工具批次负债；2023年3月31日，该负债重新计量为1010万美元，公司确认收益10万美元[43] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，A类普通股预留未来发行股份分别为5.0316364亿股和4.8458034亿股[45] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，创始人未归属股份分别为47.329万股和56.2032万股；2023年第一季度，8.8742万股创始人股份归属[46] - 2023年第一季度，2020年计划下可发行股份从期初的157.0353万股，经新增授权60.8519万股、授予期权减少55.8182万股、期权没收增加4.0517万股后，期末为166.1207万股[47] - 2023年3月31日，2020计划下的期权情况：流通在外期权数量为5,554,611份，加权平均行权价格为5.0243美元，加权平均剩余合约期限为9.3年，总内在价值为1700.3万美元；可行权期权数量为635,778份，加权平均行权价格为3.1325美元，加权平均剩余合约期限为8.7年，总内在价值为314.9万美元[48] - 2023年第一季度，公司确认基于股票的薪酬费用713.9万美元，其中研发费用376.5万美元，一般及行政费用337.4万美元；涉及ValenzaBio期权的费用为490万美元，收购结束时未归属期权和受限股票奖励净结算相关费用为90万美元[50] - 2023年5月9日IPO收盘日，640,416份受限股票单位归属，公司确认约530万美元基于股票的薪酬费用，发行303,237股，扣留337,179股以满足830万美元的预扣税义务[50] - 2023年第一季度，公司基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损为17645万美元，加权平均流通在外普通股股数为2049.2101万股，净亏损每股为8.61美元；2022年同期净亏损为1608.5万美元，加权平均流通在外普通股股数为89.9319万股，净亏损每股为17.89美元[52] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司未记录所得税费用，对递延所得税资产维持100%的估值备抵，有效税率为0%[52] - 公司净亏损在2021年为4180万美元，2022年为6480万美元，2023年第一季度为1.764亿美元，截至2023年3月31日累计亏损2.835亿美元[56] - 2023年第一季度1.765亿美元净亏损中，含1.231亿美元已收购在研研发资产费用和1000万美元许可费[56] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2.892亿美元[57] - 2023年5月9日公司完成首次公开募股，出售3450万股普通股，每股18美元，净收益约5.737亿美元[57] - 公司预计现有资金（含IPO净收益）至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[57] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为2530万美元和1460万美元[85][86] - 2023年第一季度投资活动提供净现金4780万美元，主要源于短期有价证券到期和收购获得现金[87] - 2023年和2022年第一季度融资活动净现金分别为使用10万美元和提供1.25亿美元[85][88] - 2023年第一季度研发费用从2022年同期的1300万美元增至1.679亿美元，增加1.549亿美元[74] - 2023年第一季度外部许可费和在研项目研发费用为1.33057亿美元，2022年同期为0，增加1.33057亿美元[74] - 2023年第一季度CRO、CMO和Affibody过渡服务费用从2022年同期的1120万美元增至2300万美元，增加1190万美元[74] - 2023年第一季度专业咨询服务费用从2022年同期的13.6万美元增至506.5万美元，增加492.9万美元[74] - 2023年第一季度人员相关成本从2022年同期的166.9万美元增至639.3万美元，增加472.4万美元[74] - 2023年第一季度设施和间接费用从2022年同期的不到8万美元增至36.5万美元，增加35.7万美元[74] - 2023年第一季度一般及行政费用从2022年同期的308.2万美元增至1191.3万美元，增加883.1万美元，增幅287%[74] - 2023年第一季度利息收入为329.9万美元，2022年同期为0，增加329.9万美元，增幅100%[74] - 2023年第一季度衍生负债公允价值变动为14.7万美元，2022年同期为0，增加14.7万美元，增幅100%[74] - 一般及行政费用从2022年3月31日止三个月的310万美元增至2023年同期的1190万美元，增幅880万美元[77] - 2023年第一季度其他收入净额为340万美元，包括330万美元利息收入和10万美元公允价值变动收益[78] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2.892亿美元，IPO净收益5.737亿美元，预计可满足至少未来12个月运营和资本支出需求[80] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司有一个经营部门，专注于产品候选药物的研发和商业化[17] - 公司主要产品候选药物izokibep正针对多种免疫疾病开展多项2b/3期和3期试验[55] - 公司推进lonigutamab治疗甲状腺眼病的1/2期试验，开发SLRN - 517治疗慢性荨麻疹并开展1/2期试验[55] 公司重大事件 - 2023年1月4日，公司完成对ValenzaBio的收购，发行1888.5731万股A类普通股[11] - 2023年4月，公司进行反向股票分割，比例为1.972比1[12] - 2023年5月9日，公司完成首次公开募股，净收益约5.737亿美元[13][15] - 2023年1月4日完成对ValenzaBio的收购，总购买对价为1.30014亿美元，包括发行A类普通股、交易成本和现金支付[21][23] - 收购资产中在研研发资产价值1.23057亿美元，包括lonigutamab的1.148亿美元和SLRN - 517的820万美元，全部确认为研发费用[23] - 承担的期权公允价值分别以310万美元和180万美元计入研发和一般及行政费用，未归属股权奖励公允价值90万美元计入一般及行政费用[23] - 需向原ValenzaBio员工支付约510万美元遣散费，2023年3月31日止三个月分别以250万美元和240万美元计入研发和一般及行政费用[23] - 公司向Pierre Fabre支付1000万美元不可退还的许可费[24] - 2023年1月公司签订租赁协议，租赁约10012平方英尺办公空间，租期65个月，月租金约30500美元，年增长率3%，首年有6个月租金减免，支付34000美元保证金[37] - 2022年2月，公司完成B系列第二轮融资，发行12228923股B系列可赎回可转换优先股，每股10.2217美元，总收益1.25亿美元，发行成本少于10万美元[40] - 2022年9月，公司签订C系列股票购买协议，发行12228881股C系列可赎回可转换优先股，每股12.2661美元，总收益1.5亿美元，发行成本20万美元[40] - 公司与投资者约定在2023年6月30日按每股12.2661美元的价格发行和购买额外12228881股C系列股票，需满足一定条件[40] - 2023年6月30日，C系列第二轮交割投资者有义务以每股12.2661美元的价格购买12,228,881股C系列可赎回可转换优先股，该交割于2023年5月9日IPO收盘时终止[43] - 2020年7月，公司以每股0.00002美元的价格向创始人发行283.9749万股普通股；2022年12月，公司回购59.1613万股未归属受限普通股[45][46] - 2023年4月，董事会通过并经股东批准修订后的公司章程、2023年股权奖励计划和2023年员工股票购买计划；IPO收盘后，公司授权股本增加至7.9亿股普通股和1000万股优先股；2023年股权奖励计划和员工股票购买计划分别预留1892.0846万股和90万股[54] - 2022年第一季度，公司向一位投资者报销1万美元的B系列股票发行成本[51] - 2022年12月20日公司达成收购ValenzaBio协议，2023年1月4日完成收购，获lonigutamab和SLRN - 517等资产[59] - 收购时公司向ValenzaBio股东发行18885731股普通股，向一名非合格投资者支付7663美元现金[59] - 收购时公司承担ValenzaBio期权持有人期权，转换为可购买1249811股公司普通股，兑换比例为0.8027010比1 [59][60] - 若Pierre Fabre行使选择权并打算转授权利，公司可一次性支付3100万美元买断其选择权[63] - 2023年4月，公司按1.972:1的比例对流通在外的普通股和可赎回可转换优先股进行反向股票分割[54] - 2023年5月4日，公司的IPO注册声明生效，5月9日完成IPO[54] 公司合作协议