现金及现金等价物与短期有价证券情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为556,169千美元，较2022年12月31日的267,110千美元增长[7] - 截至2023年6月30日，短期市场able证券为266,821千美元，2022年12月31日为47,510千美元[7] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和短期有价证券为8.23亿美元[18][66][92] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为533,031美元和238,223美元，短期有价证券分别为266,821美元和47,510美元，现金等价物和有价证券总额分别为799,852美元和285,733美元[29] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售有价证券估计公允价值分别为799,852,000美元和285,733,000美元[30][31] 研发费用情况 - 2023年第二季度研发费用为30,030千美元，2022年同期为12,710千美元；2023年上半年研发费用为197,950千美元，2022年同期为25,713千美元[8] - 2023年Q2研发费用从1270万美元增至3000万美元，增幅136%，主要因CMO和Affibody过渡服务、人员及专业咨询服务成本增加[81] - 2023年Q2外部CRO、CMO和Affibody过渡服务费用从990万美元增至2150万美元，增幅117% [81] - 2023年Q2专业咨询服务费用从50万美元增至200万美元，增幅311% [81] - 2023年Q2人员相关成本从230万美元增至630万美元，增幅179%，员工从22人增至55人，股票薪酬费用增加100万美元[83] - 2023年Q2设施和间接费用从不足10万美元增至10万美元[83] - 截至2023年6月30日的六个月，研发费用从2022年同期的2570万美元增至1.98亿美元，增加了1.722亿美元，增幅670%[87] - 2023年上半年额外许可费1000万美元记为研发费用[41] - 研发中资产lonigutamab和SLRN - 517估计公允价值分别为1.148亿美元和820万美元，总计1.231亿美元于2023年1月确认为研发费用[26] - 2023年第一季度，假定期权公允价值310万美元和180万美元分别计入研发和一般行政费用，未归属股权奖励公允价值90万美元计入一般行政费用[26] - 公司需向原ValenzaBio员工支付约510万美元遣散费，2023年第一季度分别将250万美元和240万美元计入研发和一般行政费用，折现率为8% [26] - 截至2023年6月30日，遣散费义务230万美元计入合并资产负债表，2023年上半年研发和一般行政费用分别计入10万美元和不足10万美元的遣散费义务增值[26] - 三个月研发费用从2022年6月30日的1270万美元增至2023年的3000万美元，增长1730万美元，增幅136%[81] - 六个月研发费用从2022年6月30日的2571.3万美元增至2023年的1.98亿美元，增长1.722亿美元，增幅670%[87] 一般及行政费用情况 - 2023年第二季度一般及行政费用为12,666千美元，2022年同期为2,176千美元；2023年上半年为24,579千美元，2022年同期为5,258千美元[8] - 2023年Q2一般及行政费用从220万美元增至1270万美元，增幅因支持产品开发和商业化扩大组织能力[84] - 2023年Q2员工薪资和福利增加170万美元，员工从9人增至24人，股票薪酬费用增加710万美元[84] - 2023年Q2专业咨询服务费用从40万美元增至150万美元，设施和间接费用从10万美元增至70万美元[84] - 截至2023年6月30日的六个月，一般及行政费用从2022年同期的530万美元增至2460万美元，增加了1930万美元，增幅367%[87][90] - 三个月行政费用从2022年6月30日的220万美元增至2023年的1270万美元，增长1050万美元[84] - 六个月行政费用从2022年6月30日的525.8万美元增至2023年的2457.9万美元，增长1932.1万美元，增幅367%[87] 净亏损情况 - 2023年第二季度净亏损为26,039千美元，2022年同期为14,474千美元；2023年上半年净亏损为202,489千美元，2022年同期为30,559千美元[8] - 2023年上半年净亏损2.025亿美元，2022年同期为3060万美元[13][17] - 2023年第二季度和上半年基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股分别为0.40美元和4.71美元 [60] - 2021 - 2022年公司净亏损分别为4180万美元和6480万美元，2023年上半年为2.025亿美元，截至2023年6月30日累计亏损3.096亿美元[65] - 截至2023年6月30日的六个月，净亏损从2022年同期的3055.9万美元增至2.02489亿美元，增加了1.7193亿美元，增幅563%[87] - 三个月净亏损从2022年6月30日的1447.4万美元增至2023年的2603.9万美元，增长1156.5万美元，增幅80%[81] - 六个月净亏损从2022年6月30日的3055.9万美元增至2023年的2.025亿美元，增长1.719亿美元，增幅563%[87] 其他综合收益情况 - 2023年第二季度其他综合收益为44千美元，2022年同期亏损138千美元；2023年上半年其他综合收益为130千美元，2022年同期亏损138千美元[8] 每股净亏损情况 - 2023年第二季度归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为0.40美元，2022年同期为9.12美元；2023年上半年为4.71美元，2022年同期为24.54美元[8] - 2023年第二季度和上半年基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股分别为0.40美元和4.71美元 [60] 加权平均普通股流通股数情况 - 2023年第二季度加权平均普通股基本和摊薄后流通股数为65,210,117股，2022年同期为1,587,471股；2023年上半年为42,974,640股，2022年同期为1,245,300股[8] 总负债与股东权益情况 - 截至2023年6月30日，公司总负债为34,060千美元，2022年12月31日为26,192千美元[7] - 截至2023年6月30日，公司股东权益（赤字）为801,066千美元，2022年12月31日为 - 102,862千美元[7] 公司经营活动、投资活动、融资活动现金情况 - 2023年上半年经营活动使用现金5690万美元，2022年同期为2870万美元[13][17] - 2023年上半年投资活动使用现金2.20331亿美元，2022年同期为1.02594亿美元[13] - 2023年上半年融资活动提供现金5.66339亿美元，2022年同期为1.24974亿美元[13] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为5690万美元和2870万美元[96][97] - 2023年截至6月30日的六个月，投资活动净现金使用量为2.203亿美元，2022年同期为1.026亿美元[96][98] - 2023年截至6月30日的六个月，融资活动提供的净现金为5.663亿美元，2022年同期为1.25亿美元[96][99] - 2023年截至6月30日的六个月，现金及现金等价物净增加2.89059亿美元，2022年同期净减少62.86万美元[96] - 2023年截至6月30日的六个月经营活动现金使用主要因当期净亏损2.025亿美元，2022年同期主要因净亏损3060万美元[97] 公司股权交易情况 - 2023年5月公司完成首次公开募股，发行3450万股普通股，净收益约5.736亿美元[13][16] - 2023年1月公司收购ValenzaBio，发行18,885,731股A类普通股[14] - 2023年4月公司进行反向股票分割，比例为1.972比1 [15] - 2022年2月，公司完成B轮第二笔融资，发行12228923股B系列可赎回可转换优先股，每股10.2217美元，总收益1.25亿美元，发行成本低于10万美元[45] - 2022年9月，公司完成C轮第一笔融资，发行12228881股C系列可赎回可转换优先股，每股12.2661美元，总收益1.5亿美元，发行成本20万美元[46] - 2023年5月9日IPO收盘时，公司已发行和流通的可赎回可转换优先股自动转换为A类普通股，随后A类普通股重新分类为普通股，C系列第二轮交割终止[46] - 2020年7月，公司向创始人发行2,839,749股普通股，每股价格0.00002美元；2022年12月，公司回购591,613股未归属受限普通股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，未归属股份分别为384,547股和562,032股；2023年第二季度和上半年分别有88,743股和177,485股创始人股份归属[50][51] - 2023年4月，公司董事会通过并经股东批准2023年股权激励计划，于5月4日生效，预留1200万股普通股用于发行，2020年股权激励计划中6,920,846股在特定情况下可加入该计划；自2024年1月1日起至2033年1月1日，每年1月1日预留股份自动增加，增加数量为前一财年最后一日流通普通股的5%和董事会确定的较小数量中的较低者；激励性股票期权行权发行股份不超过56,762,538股[52] - 2023年4月，公司董事会和股东通过2023年员工股票购买计划，于5月4日生效，授权发行最多90万股普通股；员工可通过工资扣除最多15%的合格薪酬购买股票，购买价格为六个月购买和发行连续期间开始或结束时较低公允价值的85%；自2024年1月1日起连续10年，每年1月1日预留出售股份自动增加，增加数量为前一年12月31日公司普通股总流通股数的1%、270万股和董事会确定的较小数量中的较低者[53][54] 公司收购相关情况 - 2023年1月4日完成对ValenzaBio的收购，发行18,885,731股A类普通股，支付现金7,663美元，承担收购相关成本120万美元，总收购对价1.30014亿美元[23] - 收购资产中在研研发资产（IPR&D）公允价值1.231亿美元，其中lonigutamab和SLRN - 517资产分别为1.148亿美元和820万美元，全部确认为研发费用[26] - 承担的ValenzaBio期权公允价值490万美元，分别计入研发和管理费用[26] - 结算的ValenzaBio未归属股权奖励公允价值90万美元，支付给非合格投资者和前员工的现金分别为8,387美元和30,000美元，均计入管理费用[26] - 承担的离职金支付义务约510万美元，在收购日分别以250万美元和240万美元计入研发和管理费用，折现率8%，截至2023年6月30日，离职金支付义务230万美元[26] - 收购完成后，公司成为ValenzaBio与Pierre Fabre许可和商业化协议的继任者，获lonigutamab非肿瘤治疗适应症独家全球许可[71] - 2023年1月4日，公司因收购ValenzaBio获得SLRN - 517全球独家开发和商业化许可[73] 公司金融工具公允价值情况 - 截至2023年6月30日，公司金融工具按公允价值计量，资产总计7.99852亿美元，其中一级3.03452亿美元，二级4.964亿美元，无三级资产[28] - 截至2022年12月31日，公司金融工具资产总计2.85733亿美元，其中一级2.49627亿美元，二级3610.6万美元，负债中三级衍生批次负债1029.1万美元[28] - 截至2023年6月30日，可供出售有价证券估计公允价值7.99852亿美元，其中摊销成本7.99808亿美元，未实现收益8.7万美元，未实现损失4.3万美元；截至2022年12月31日，总计2.85733亿美元，未实现损失8.6万美元[30][31] 公司租赁情况 - 2023年1月公司签订租赁协议，租赁约10012平方英尺办公空间，租期65个月，月租金约30500美元，年增长率3%，第一年有6个月租金减免，还需支付运营费用和税费份额，已支付34000美元保证金，起租日记录130万美元使用权资产和非流动经营租赁负债[43] - 截至2023年6月30日，经营租赁成本在2023年第二季度和上半年均低于10万美元[43] - 未来租赁付款总额187.9万美元，扣除利息后经营租赁负债余额136.1万美元，非流动经营租赁负债130.9万美元，加权平均剩余租赁期限62个月，加权