财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年截至6月30日的九个月净亏损分别为1520万美元和2230万美元，截至2023年6月30日现金为700万美元[96] - 2023年Q2合作收入为36,850美元，较2022年Q2的62,071美元减少25,221美元，原因是研发服务执行时间延迟[114] - 2023年Q2研发费用为240万美元，较2022年Q2的560万美元减少320万美元，主要因将产品开发活动转移至低成本地区、减少三级项目支出和股份支付费用[115] - 2023年Q2一般及行政费用为150万美元，较2022年Q2的230万美元减少737,656美元，源于成本节约举措[116] - 2023年前6个月合作收入为110,550美元，较2022年前6个月的287,190美元减少176,640美元，因研发服务执行时间延迟[117] - 2023年前6个月研发费用为1000万美元，较2022年前6个月的1630万美元减少630万美元，原因同Q2[118] - 2023年前6个月一般及行政费用为530万美元，较2022年前6个月的630万美元减少90万美元，主要因股份支付费用和投资者关系咨询费用减少[119] - 2023年前6个月净亏损为1520万美元，2022年前6个月为2230万美元，预计未来12个月及以后将继续产生重大运营费用和净亏损[121] - 截至2023年6月30日公司现金为700万美元，预计可支持到2024年，还预计从澳大利亚获得约150万美元税收抵免，但仍需大量额外融资[122] - 2023年前6个月经营活动使用现金1680万美元，投资活动使用现金273,250美元，融资活动提供现金2100万美元[123][125][126] - 2022年前6个月经营活动使用现金2150万美元，投资活动使用现金871,877美元，无融资活动现金流入或流出[124][125][126] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司与New Life的许可协议获得100万美元的前期现金付款，该款项将在研发服务的预计履行期内确认[103] 产品研发进展 - 2022年3月FDA批准SON - 1010的新药研究申请，同年第二季度在美国开展肿瘤患者临床试验[89] - 2022年第三季度在澳大利亚开展SON - 1010健康志愿者临床研究，2023年4月报告两项研究的中期安全和耐受性数据[90] - 2023年1月公司与罗氏达成合作协议，将开展SON - 1010与阿替利珠单抗的联合研究，预计即将开始招募[91] - 2022年第三季度获得批准开展SON - 080在化疗引起的周围神经病变的美国以外1b/2a期研究，数据安全监测委员会预计2023年第三季度开会[92] - 2023年2月SON - 1210完成两项新药研究启用的毒理学研究，准备在有合作机会时启动监管授权程序[93] - SON - 1410细胞系开发正在进行，工艺开发活动将持续到2024年，2024年下半年有望生成适合小鼠体内初步研究的药物[94] - 公司已完成SON - 3015的序列确认，早期双特异性药物已生成并储存，该开发项目因削减开支暂停[95] 股份发行情况 - 2023年2月10日，公司完成普通股和认股权证公开发行，净收益1360万美元，发行11664888股普通股，向特定投资者发行可购买2224000股普通股的预融资认股权证，以及可购买总计27777776股普通股的认股权证[130] - 2023年6月30日，公司完成普通股注册直接发行和认股权证私募配售，总收益230万美元，净收益190万美元，发行3660000股普通股，预融资认股权证可购买1340000股普通股，以及可购买总计5000000股普通股的认股权证[131] - 2022年8月15日，公司与BTIG签订市价发售协议，可发售总发行价高达2500万美元的普通股[132][133] - 截至2023年6月30日的九个月内，公司根据与BTIG的协议出售3007429股普通股，总收益580万美元，净收益540万美元[133] - 截至2023年6月30日的三个月内，公司未出售任何股份，且协议下无剩余注册股份待售[134] 股份发行价格及认股权证行使价 - 2023年2月公开发行中，普通股和认股权证的公开发行价为每股1.08美元，预融资认股权证和认股权证的公开发行价为每股1.0799美元[130] - 2023年6月发行中，普通股（或普通股等价物）和认股权证的有效发行价为每股0.45美元[131] - 2023年2月发行的认股权证行使价为每股1.08美元，2023年6月发行的认股权证行使价为每股0.6749美元[130][131] - 2023年2月发行中，向承销商发行可购买972222股普通股的认股权证作为服务补偿，行使价为每股1.35美元[130] - 2023年6月发行中，向配售代理发行可购买150000股普通股的认股权证作为服务补偿，行使价为每股0.6749美元[131] 公司运营状况 - 公司自2015年成立以来持续运营亏损和负现金流，产品销售若无许可收入或未获监管批准则无营收[96][102]