现金相关数据变化 - 截至2021年3月31日，公司现金为673.8811万美元，较2020年9月30日的734.9903万美元有所减少[11] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1076.9285万美元，2020年同期为355.1102万美元[19] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为1015.8193万美元，2020年同期为385.3569万美元[19] - 截至2021年3月31日公司670万美元现金预计可支持运营至2021年7月，公司持续亏损需大量额外融资，其持续经营能力存疑[24] - 2021年3月31日结束的六个月，公司经营活动使用现金1080万美元，主要因净亏损1190万美元，部分被0.7万美元股份薪酬费用和应付账款及应计费用净增加0.7万美元抵消[122] - 2020年3月31日结束的六个月，公司经营活动使用现金360万美元，净亏损500万美元被应付账款及应计费用净增加150万美元抵消[123] - 2021年3月31日结束的六个月，公司通过股权销售获净收益1020万美元；2020年同期融资活动提供净现金390万美元，主要来自普通股销售净收益410万美元，部分被关联方票据净还款20万美元抵消[125] - 2021年3月31日公司现金670万美元预计可支持运营至2021年7月，若出售销售协议下剩余530万美元总收益，预计可支持至2021年9月，近期需筹集大量额外资金[129] 研发与行政费用数据变化 - 2021年第一季度研发费用为384.0399万美元，2020年同期为130.2515万美元；上半年研发费用为770.6407万美元，2020年同期为271.0663万美元[14] - 2021年第一季度净亏损为603.9107万美元，2020年同期为249.6747万美元；上半年净亏损为1191.6347万美元，2020年同期为496.5801万美元[14] - 2021年3月31日止六个月，研发费用为211,389美元，一般及行政费用为528,721美元，总计740,110美元[72] - 2021年第一季度研发费用为384.0399万美元，2020年同期为130.2515万美元，增加253.7884万美元[112] - 2021年第一季度一般及行政费用为219.6632万美元，2020年同期为120.8374万美元，增加98.8258万美元[112] - 2021年前六个月研发费用为770.6407万美元，2020年同期为271.0663万美元，增加499.5744万美元[116] - 2021年前六个月一般及行政费用为419.617万美元，2020年同期为226.928万美元，增加192.5337万美元[116] 普通股与认股权证相关数据 - 截至2021年3月31日，公司普通股发行和流通数量为2119.729万股，2020年9月30日为1472.4105万股[11] - 2021年2月5日公司与BTIG签订销售协议，可出售最高1587.5万美元普通股，截至2021年3月31日已出售402.1561万股，总收益1060万美元，净收益1020万美元[27] - 截至2021年3月31日，潜在稀释性证券中，认股权证105,812份、遗留Chanticleer认股权证17,760份、C系列认股权证11,329,463份、未归属限制性股票653,845份被排除在稀释加权平均流通普通股计算之外[39] - 截至2021年3月31日，各类流通在外的认股权证数量分别为：普通认股权证105,812份、Chanticleer认股权证17,760份、B系列认股权证42,373份、C系列认股权证11,329,463份[65] - 2021年3月31日止六个月，B系列认股权证持有人行使23,863份认股权证，收益为2美元；另有2,242,427份B系列认股权证以净股份结算，发行2,242,339股普通股[65] - 2021年3月31日止六个月，Chanticleer认股权证以每股0.01美元的行使价购买186,161股普通股，以净股份结算，发行185,422股普通股[66] - 截至2021年3月31日，2020综合股权奖励计划授权的股份总数为653,846股，且均已授予；该计划每年1月1日将可发行股份数量增加已发行普通股数量的4%[69] - 2020年7月授予653,846份受限股票单位（RSUs），50%于2021年4月2日归属，其余50%于2022年4月2日归属[70] - 截至2021年3月31日，未归属RSUs的总未确认薪酬费用为130万美元，预计在1.0年内确认[72] - 截至2021年3月31日，公司通过销售协议出售402.1561万股，总收益1060万美元，净收益1020万美元[130] 业务合作与协议相关 - 公司预计2021年下半年对SON - 1010提交新药研究申请并启动1期临床试验，对SON - 080在化疗引起的周围神经病变适应症提交新药研究申请[21] - 公司2021年5月与New Life达成许可协议，New Life负责SON - 080在糖尿病周围神经病变适应症的开发，目标是2021年下半年启动美国以外的1b/2a期试点规模疗效研究[21] - 2021年5月2日公司与New Life Therapeutics PTE, LTD签订许可协议[28] - 公司与XOMA签订合作协议，需在产品达到特定里程碑时支付总计380万美元里程碑付款，并按低个位数比例支付净销售特许权使用费[58] - 公司与ARES签订许可协议，需按高个位数比例支付产品净销售特许权使用费[59] - 2021年5月2日，公司与New Life Therapeutics签订许可协议，授予其在特定地区开发和商业化含SON - 080产品用于治疗糖尿病周围神经病变的独家许可[73] - New Life将支付公司50万美元的前期现金付款，满足特定里程碑时支付100万美元递延许可费，最高可达1900万美元的额外里程碑付款；在特许权使用期内，根据产品年净销售额支付12% - 30%的分级两位数特许权使用费[75] - 纽莱福需在协议签订30天内支付50万美元预付现金，满足特定里程碑时支付100万美元递延许可费，最高支付1900万美元额外里程碑付款，特许权使用期内按产品年净销售额的12% - 30%支付分层特许权使用费[91] - 与纽莱福协议中除30天内支付的预付款外，其他潜在收益取决于各种里程碑或其他标准的达成[119] - 2021年5月2日，公司与New Life达成协议，授予其独家许可开发和商业化SON - 080，公司从该协议获得收入能力取决于New Life的开发和商业化成果，存在不确定性[149] 疫情影响相关 - 新冠疫情可能导致公司临床试验计划延迟和成本增加，目前无法量化其对未来运营的潜在影响[23] - 受COVID - 19疫情影响，公司CIPN项目SON - 080试验启动时间从2020年末推迟到2021年[99] 其他财务数据 - 2021年3月31日应计费用为289.5736万美元，其中薪酬福利147.4167万美元、研发120.4792万美元、专业费用21.5187万美元、其他1590美元；2020年9月30日应计费用为206.3678万美元[43] - 2020年3月31日止六个月，公司向关联方发行无担保应付票据获现金30,000美元，2021年和2020年3月31日止六个月分别还款20,436美元和46,461美元；2019年10月，公司发行8,526股普通股以结清20万美元关联方票据[44] - 2020年5月公司获得10万美元PPP贷款，期限两年，年利率1%，可申请全部或部分贷款豁免[48] - 2021年3月31日止六个月租赁费用为64,074美元，其中经营租赁费用51,078美元、短期租赁费用12,996美元[53] - 2021年3月31日，加权平均剩余租赁期限为1.83年，加权平均折现率为12%[55] - 2020年3月31日结束的六个月，公司购买2.2万美元办公家具和电脑设备，2021年同期无设备采购[124] - 截至2020年12月31日，公司运营租赁义务18.921万美元，债务义务12.6249万美元，总计31.5459万美元[131] 公司历史交易相关 - 2020年4月1日，Chanticleer与Sonnet完成合并交易，合并后Chanticleer更名为Sonnet BioTherapeutics Holdings，4月2日以“SONN”为代码在纳斯达克资本市场开始交易[93] - 2019年8月Sonnet与Relief Therapeutics Holdings SA签订股份交换协议，收购Relief Therapeutics SA股份，该收购于2020年4月1日完成[95] 公司股价影响因素相关 - 2020年4月至2021年5月14日，公司普通股市场价格从2020年4月的每股16.20美元高位波动至2021年5月的每股1.44美元低位[151] - 公司产品完成临床试验并获得FDA或其他监管机构批准的能力会影响股价[156] - 公司产品开发和商业化的进展会影响股价[156] - 政府监管机构、保险公司或其他第三方付款人对公司产品的决策会影响股价[156] - 公司招募和留住合格监管及研发人员的能力会影响股价[156] - 投资者和证券分析师对公司业务风险和状况的看法变化会影响股价[156] - 公司与主要合作伙伴关系的变化会影响股价[156] 公司合规与披露相关 - 2021年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[143] - 2021年3月31日结束的三个月，公司财务报告内部控制无重大变化[145] - 未登记的股权证券销售及所得款项使用情况为无[153] - 高级证券违约情况未发现[154] - 矿山安全披露不适用[155]