财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金为1940.9718万美元，较9月30日的2762.2067万美元有所减少[9] - 2021年第四季度，公司实现合作收入12.9799万美元，而2020年同期为0[12] - 2021年第四季度，公司研发费用为426.5866万美元，高于2020年同期的386.6007万美元[12] - 2021年第四季度，公司净亏损620.0981万美元，2020年同期净亏损为587.7240万美元[12] - 2021年第四季度，公司经营活动净现金使用量为809.2349万美元，高于2020年同期的498.1685万美元[16] - 2021年和2020年被排除在稀释加权平均流通普通股股数计算之外的潜在稀释证券分别为52761102股和12106878股，其中2021年普通股认股权证为39588234股、承销商认股权证为705882股等[36] - 2021年12月31日和9月30日，应计费用分别为1747116美元和2310410美元，其中12月31日薪酬和福利为656737美元、研发为728746美元等[39] - 单一履约义务初始交易价格为100万美元，2021年第四季度确认收入10万美元[53][54] - 2021年第四季度和2020年第四季度，受限股票单位相关股份支付费用分别为33.2075万美元和37.0055万美元[58] - 截至2021年12月31日，未归属受限股票单位相关未确认薪酬费用为70万美元，预计加权平均不到一年确认[58] - 2021年和2020年第四季度净亏损分别为620万美元和590万美元，截至2021年12月31日现金为1940万美元[68] - 2021年第四季度合作收入为129,799美元，2020年同期为0美元[92] - 2021年第四季度研发费用为430万美元，2020年同期为390万美元，增加了40万美元[94] - 2021年第四季度行政费用为210万美元，2020年同期为200万美元，增加了10万美元[95] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6790万美元[96] - 2021年和2020年第四季度净亏损分别为620万美元和590万美元[97] - 截至2021年12月31日，公司现金为1940万美元，预计可支持到2022年8月[99] - 2021年第四季度经营活动使用现金810万美元，2020年同期为500万美元[100] - 2021年第四季度投资活动使用现金12万美元，2020年同期为0美元[100] - 2020年第四季度融资活动使用现金20,122美元[100] - 截至2021年12月31日，公司运营租赁义务为112,598美元，债务义务为748美元，总计113,346美元，其中运营租赁义务在1年以内为103,924美元，1 - 3年为8,674美元[108] 业务合作与协议相关 - 公司与XOMA的合作协议中，需在产品达到特定开发和批准里程碑时支付总计380万美元的或有里程碑付款，并按低个位数支付产品净销售额特许权使用费[41] - 公司与ARES的许可协议中，需按高个位数支付产品净销售额特许权使用费[42] - 2021年12月公司与Navigo的研发协议中，支付了10万美元技术访问费，需在达到特定评估和开发里程碑时支付总计最高100万美元的或有里程碑付款[43] - 新生命公司在2020年8月和2021年6月分别支付公司50万美元不可退还的预付现金款项，还需支付100万美元不可退还的递延许可费，以及最高1900万美元的潜在额外里程碑付款[48] - 新生命公司在特许权使用期内需按产品年净销售额向公司支付12% - 30%的分级两位数特许权使用费[48] - 公司将新生命协议中的许可和研发服务认定为一项单一履约义务[52] - 公司因与New Life的许可安排获得100万美元的前期现金付款[81] - 2021年12月，公司与Navigo签订研发协议，支付0.1百万美元技术访问费，有义务根据协议实现里程碑后向Navigo支付最高1.0百万美元的里程碑付款[126] 产品管线临床计划 - 公司预计2022年上半年在美国启动实体瘤患者临床试验，在澳大利亚启动健康志愿者临床研究[18] - 公司计划2022年上半年提交SON - 080在CIPN的美国以外1b/2a期试点规模疗效研究申请，下半年可能获得初步临床安全数据[18] - 公司预计2022年下半年与新生命联合启动SON - 080在DPN的美国以外试点规模疗效研究[18] - 公司预计2022年下半年启动SON - 1210的监管授权程序[18] - 公司主要产品管线包括SON - 1010、SON - 080、SON - 1210，有不同临床开发计划[67] 股权与激励计划 - 2021年12月31日和2020年12月31日，计算基本加权平均流通普通股股数时包含行权价格为每股0.0001美元的B系列认股权证[34] - 截至2021年12月31日，各类普通股认股权证共5178.9522万份，包括不同行使价格和到期日[55] - 2020年4月公司采用激励计划，2021年底授权股份65.0686万股，2022年1月增至241.0026万股，每年按1月1日流通股的4%增加[56] - 2020 - 2021年授予多批受限股票单位，部分已归属，部分将在2022 - 2023年归属[57] 公司运营与风险相关 - 公司认为截至2021年12月31日的1940万美元现金可支持运营至2022年8月，需大量额外融资[21] - 公司预计未来几年继续产生重大费用和增加运营亏损，费用和资本需求将大幅增加[68] - 公司自成立以来运营亏损且现金流为负，需大量额外资金支持运营和增长战略[68][71] - 公司评估认为截至2021年12月31日披露控制和程序在合理保证水平上有效[117] - 2021年12月31日结束的三个月内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[119] - 本季度报告期内无应报告的法律诉讼或先前报告法律诉讼的重大进展[121] - 公司作为较小报告公司，风险因素指引至2021年9月30日年度报告[122] - 公司未发生未注册股权证券销售及收益使用情况[123] - 未发现高级证券违约情况[124] 会计政策与费用处理 - 2019年12月FASB发布的ASU 2019 - 12于2021年10月1日采用，对合并财务报表无影响[38] - 公司研发费用主要为产品候选开发成本，费用在发生时计入[113] - 截至2021年12月31日，公司未对先前应计研发费用估计进行重大调整[114]