财务状况 - 公司截至2023年9月30日的累计亏损为4.423亿美元，现金及现金等价物为9380万美元[178] - 公司预计现有现金及现金等价物将支持其运营至2025年下半年[179] - 公司2023年第三季度总收入为2547.3万美元，同比增长2346.7万美元，主要得益于合作收入的显著增长[204] - 2023年第三季度合作收入为2338.2万美元，同比增长2230万美元，其中2120万美元来自GSK许可协议的里程碑收入[204][205] - 2023年第三季度公司净亏损为320.5万美元，同比减少847万美元，主要由于收入增长和运营亏损减少[204] - 2023年前九个月总收入为3025.9万美元，同比增长2419.1万美元，主要由于合作收入和政府资助收入的增长[214] - 2023年前九个月公司净亏损为2838.5万美元，同比减少4480.1万美元，主要由于收入增长和运营亏损减少[214] - 截至2023年9月30日，公司的现金及现金等价物为9380万美元，预计现有资金将支持运营至2025年下半年[240] - 2023年前九个月的运营活动净现金流出为1550万美元，主要由于净亏损2840万美元及非现金项目减少1230万美元[233] 研发项目进展 - SPR720的2a期临床试验预计在2024年下半年公布初步数据，计划招募35名患者[183] - Tebipenem HBr的3期临床试验PIVOT-PO计划招募2648名患者，预计在2023年第四季度开始招募[186] - SPR206项目在2023年8月获得NIAID的80万美元资金支持，持续至2024年8月[188] - 2023年第三季度研发费用为1639.3万美元，同比增长903.3万美元，主要由于SPR720和Tebipenem HBr项目的临床活动增加[204][206][207] - 2023年第三季度Tebipenem HBr项目的研发费用为561.9万美元，同比增长442.6万美元，主要由于临床启动活动和预临床活动增加[207] - 2023年第三季度SPR720项目的研发费用为580.1万美元，同比增长440.1万美元，主要由于正在进行中的2a期临床试验活动增加[206] - SPR720项目的直接成本在2023年前九个月增加了710万美元，主要由于2022年第四季度启动的SPR720二期临床试验活动增加[219] - tebipenem HBr项目的直接成本在2023年前九个月减少了10万美元，主要由于2022年5月宣布的战略重组导致项目活动减少[220] - SPR206项目的直接成本在2023年前九个月减少了80万美元，主要由于该期间的临床活动减少[221] 成本与费用 - 公司在2022年因重组和暂停Tebipenem HBr商业化活动，产生了1160万美元的重组成本[199] - 2023年第三季度公司确认了530.6万美元的长期资产减值费用，主要由于Savior Lifetec Corporation设施的废弃[211] - 2023年第三季度公司确认了221.1万美元的所得税费用，主要由于GSK许可协议的税务处理估计变更[212] - 2023年前九个月的人员相关成本减少了420万美元，主要由于2022年5月宣布的战略重组导致研发人员减少[222] - 2023年前九个月的一般和行政费用减少了1086.7万美元，主要由于商业、一般和行政职能的人员减少[223] - 2023年前九个月的长期资产减值费用为530万美元，主要由于Savior设施的未来使用被放弃[225] - 2023年前九个月的所得税费用为220万美元，主要由于GSK许可协议的税务处理估计变更[227] - 2023年前九个月的净其他收入为290万美元，主要由于利息收入增加[228] 收入来源与未来预期 - 公司在2023年第三季度收到GSK的3000万美元开发里程碑付款，并可能获得最高4.95亿美元的里程碑和特许权使用费[187] - 公司预计未来几年部分收入将来自政府资助和合作协议[192] - 公司目前没有产品销售收入，未来收入取决于产品候选药物的成功开发和监管批准[191] - 公司预计未来几年将继续产生高额研发和行政费用，以支持其产品候选药物的开发和商业化[198]