公司收购情况 - 2021财年第四季度，公司以3990万美元现金及1000万美元信贷额度收购Vetex Medical Limited，另有最高700万美元的里程碑付款[76] 公司整体营收情况 - 2022财年第二季度营收2610万美元，较上年同期下降25.4%；前六个月营收3540万美元，较上年同期下降14.3%[89] 各业务线营收情况 - 2022财年第二季度医疗设备营收1850万美元，较上年同期下降33.9%；前六个月营收3540万美元，较上年同期下降19.8%[90] - 2022财年第二季度体外诊断营收770万美元，较上年同期增长8.0%；前六个月营收1370万美元，较上年同期增长4.2%[90][93] - 2022财年第二季度医疗设备产品销售额为640万美元，同比增长19.1%；前六个月为1320万美元，同比增长32.7%[94] - 2022财年第二季度医疗设备涂层特许权使用费收入为840万美元，同比增长11.8%；前六个月为1520万美元，与上年同期基本持平[94] - 2022财年第二季度IVD产品收入为750万美元，同比增长18.0%；前六个月为1310万美元，同比增长9.8%[95] 临床试验成本情况 - 截至2022年3月31日和2021年9月30日，SurVeil DCB的TRANSCEND关键临床试验成本占总预计成本的比例分别约为80%和76%，预计到2022财年末该比例约为83%[92] 里程碑付款情况 - 若在2022年12月31日前获得SurVeil DCB的PMA，公司将获得3000万美元里程碑付款，约2500万美元将确认为许可费收入；若之后获得，付款减至2700万美元[84][93] - 若SurVeil DCB在2022年12月31日前获得PMA，公司将收到3000万美元里程碑付款；之后获得则为2700万美元[111] 医疗设备研发及其他收入情况 - 2022财年第二季度和前六个月，医疗设备研发及其他收入分别下降30万美元和60万美元，主要因供应链挑战和产品生命周期影响[93] 产品商业化计划 - 2022财年，公司计划通过直销策略推动Sublime和Pounce平台产品商业化，预计下半年开始有营收[79] 产品商业销售情况 - 2021财年第四季度，Sublime导鞘和Sublime .014 RX PTA扩张导管开始商业销售；2022财年第一季度，Sublime .018 RX PTA扩张导管开始商业销售[82] 产品工艺和制造验证情况 - 2022财年第二季度末，Pounce静脉血栓切除导管的工艺和制造验证接近完成，预计下半年开展临床产品评估活动[85] 各项费用情况 - 2022财年第二季度研发费用同比增长6.5%，即80万美元；前六个月同比增长6.8%，即160万美元[97] - 2022财年第二季度销售、一般和行政费用同比增长40.5%，即320万美元；前六个月同比增长36.0%，即540万美元[98] - 2022财年第二季度和前六个月，收购无形资产摊销分别增加50万美元和100万美元[99] 所得税情况 - 2022财年第二季度所得税收益为90万美元，上年同期所得税费用为140万美元；前六个月所得税收益为160万美元，上年同期所得税费用为160万美元[102] 各业务线运营情况 - 2022财年第二季度医疗设备业务运营亏损560万美元，上年同期运营收入860万美元；前六个月运营亏损940万美元，上年同期运营收入800万美元[103] - 2022财年第二季度体外诊断业务运营收入370万美元，上年同期380万美元；前六个月运营收入690万美元，上年同期700万美元[104] - 2022财年第二季度公司未分配企业费用运营亏损300万美元，上年同期290万美元；前六个月运营亏损580万美元，上年同期540万美元[105] 现金流量情况 - 2022财年前六个月经营活动使用现金1120万美元，2021年同期提供现金1170万美元；净亏损690万美元，2021年同期净利润780万美元[106] - 2022和2021财年前六个月投资活动提供现金分别为570万和550万美元[107] - 2022财年前六个月融资活动使用现金70万美元，2021年同期提供现金10万美元[108] 营运资金和现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，营运资金3630万美元，较2021年9月30日减少410万美元；现金及现金等价物和可供出售投资总计2670万美元，较2021年9月30日减少1420万美元[110] 信贷安排情况 - 公司有额度最高2500万美元的循环信贷安排，截至2022年3月31日，未偿还余额为1000万美元[112] 证券发售情况 - 截至2022年3月31日，公司的暂搁注册声明允许其最多发售2亿美元的债务证券、普通股、优先股、认股权证及其他证券[113] 全年支出预计情况 - 2022财年全年，公司预计SG&A支出增加1300 - 1500万美元，资本支出最多增加300万美元[115] 重要客户收入占比情况 - 2021财年，雅培和美敦力分别占公司合并收入的21%和13%；2022年3月31日止六个月，分别占10%和12%[118] 关键会计政策情况 - 2022年3月31日止六个月，公司关键会计政策无重大变化[119] 可供出售债务证券情况 - 截至2022年3月31日，公司持有200万美元到期日少于一年的可供出售债务证券[124] 公司面临的风险因素 - 公司依赖少数重要客户，包括雅培和美敦力，这会使财务结果和股价受这些客户相关因素影响[124] - 临床和监管发展可能影响公司完成TRANSCEND临床试验、获得SurVeil DCB等产品营销批准的能力[124] - 公司成功开发、获批和商业化SurVeil DCB产品的能力存在不确定性，会影响与雅培协议下的里程碑付款[124] - 宏观经济条件如衰退、客户并购、供应链中断等对公司业务和运营结果产生负面影响[124] - 公司可用现金减少或无法从运营中产生现金流，会影响短期流动性和预期支出[124] - 公司需遵守信贷安排中的契约[124] - 新产品开发和监管批准过程存在困难和不确定性，可能导致市场机会丧失或产品商业化推迟[124] - 公司在爱尔兰的制造业务面临欧元货币风险增加的问题，且未进行外汇套期保值[126] 原材料价格影响情况 - 管理层认为原材料价格合理变动不会对未来收益或现金流产生重大影响[125]