公司整体财务数据关键指标变化 - 2023财年第三季度公司营收为5240万美元，较上年同期增加2760万美元，增幅111%；前九个月营收为1.046亿美元，较上年同期增加3070万美元，增幅41%[81] - 2023财年第三季度和前九个月产品销售额分别为1566.7万美元和1391.1万美元，同比增长13%和12%[90] - 2023财年第三季度和前九个月产品毛利率分别为55.8%和60.4%，较2022年同期分别下降7.3和2.9个百分点[90][91] - 2023财年第三季度和前九个月研发费用分别下降13%（170万美元）和4%（150万美元）[92] - 2023财年前九个月销售、一般和行政费用增加17.8%（590万美元），预计全年将增加550 - 650万美元[93] - 2023财年前九个月重组费用为130万美元[95] - 2023财年第三季度和前九个月或有对价收益为80万美元[96] - 2023财年第三季度和前九个月所得税费用分别为 - 1330万美元和 - 1350万美元，有效税率分别为65%和256%[98] - 2023财年前九个月，经营活动提供现金930万美元，上年同期使用现金1470万美元；净亏损820万美元，上年同期为1250万美元[113] - 2023财年前九个月，投资活动使用现金220万美元，上年同期提供现金480万美元；资本支出分别为220万美元和280万美元[116] - 2023财年前九个月，融资活动提供现金1800万美元，上年同期使用现金70万美元[117] - 截至2023年6月30日，营运资金为5380万美元，较2022年9月30日增加2830万美元；现金及现金等价物为4460万美元，较2022年9月30日增加2560万美元[118] - 2023财年，SG&A支出预计同比增加550 - 650万美元，R&D费用预计仍将较高[125] - 2022财年，雅培和美敦力分别占公司合并收入的11%和13%；2023年前六个月，分别占32%和10%[128] 医疗设备业务线数据关键指标变化 - 2023财年第三季度医疗设备业务营收为4600万美元，较上年同期的1750万美元增长163%；前九个月营收为8470万美元，较上年同期的5290万美元增长60%[81] - 2023财年第三季度医疗设备产品销售额为930万美元，较上年同期的670万美元增长37.9%；前九个月销售额为2560万美元，较上年同期的2000万美元增长28.2%[82] - 2023财年第三季度医疗设备性能涂层特许权使用费收入为820万美元，较上年同期的780万美元增长5.8%；前九个月收入为2370万美元，较上年同期的2300万美元增长3.0%[83] - 2023财年第三季度医疗设备研发及其他收入较上年同期增加60万美元，增幅29%；前九个月增加60万美元，增幅10%[86] - 2023财年第三季度医疗设备业务营业收入为2180万美元，前九个月为750万美元，扭亏为盈[102] - 2023财年第三季度和前九个月医疗设备特许权使用费和许可费收入分别同比增加2540万美元和2560万美元[103] 体外诊断业务线数据关键指标变化 - 2023财年第三季度体外诊断业务营收为650万美元，较上年同期的730万美元下降12%；前九个月营收为1990万美元，较上年同期的2110万美元下降6%[87] - 2023财年第三季度体外诊断产品销售额为640万美元，较上年同期的720万美元下降11%；前九个月销售额为1970万美元，较上年同期的2030万美元下降3%[88] - 2023财年第三季度和2022年同期体外诊断研发及其他收入均为10万美元；前九个月收入降至20万美元，较上年同期的80万美元下降[89] - 2023财年第三季度和前九个月体外诊断业务营业收入分别为290万美元和950万美元，较2022年有所下降[108] - 2023财年第三季度IVD研发及其他收入同比持平，前九个月同比下降60万美元[111] 产品监管与市场评估 - 2023财年第三季度，Pounce动脉血栓切除系统的低轮廓型号获得FDA 510(k)监管批准，预计2024财年第一季度开始有限市场评估[72] 公司费用与收入确认 - 2023财年第三季度和前九个月，来自雅培协议的许可费收入分别为2590万美元和2850万美元，2022年同期分别为100万美元和360万美元；2023年6月，公司收到雅培2700万美元里程碑付款，其中2460万美元在2023财年第三季度和前九个月确认为收入[85] - 2023财年第三季度，公司收到雅培2700万美元里程碑付款，其中2460万美元确认为当期收入[124] 未分配公司费用经营亏损 - 2023财年第三季度和2022财年第三季度，未分配的公司费用经营亏损均为320万美元；2023财年前九个月和2022财年前九个月分别为930万美元和900万美元[112] 公司重组情况 - 2023财年第二季度，公司启动支出削减计划，裁员约12%，产生重组费用130万美元[123] 公司投资与金融交易 - 截至2023年6月30日，公司未持有任何可供出售债务证券[134] - 2022年10月14日，公司与富国银行进行了一笔名义价值2500万美元的五年期利率互换交易[135] - 利率互换交易将2500万美元初始定期贷款中一个月期担保隔夜融资利率（Term SOFR）部分的利率固定在4.455%，使该笔定期贷款的利率在到期前保持10.205% [136] - 公司投资主要为不同到期日的附息公司债务证券，期限一般少于一年，主要市场风险为利率风险[134] 公司面临风险 - 公司面临持续经营亏损、利息费用增加以及无法从运营中产生现金流的问题，可能影响预期支出和增长计划投资[132] - 公司依赖少数重要客户，如雅培和美敦力，财务结果和股价易受这些客户相关因素影响[132] - 公司面临紫杉醇涂层产品相关的临床和监管发展风险，可能影响临床试验和产品上市批准[132] - 公司面临开发、获批、商业化和大规模生产产品的能力风险，包括依赖临床研究组织进行临床试验的不确定性[132] - 公司面临宏观经济状况风险，如衰退、通胀、利率上升、客户并购等[132] - 公司在爱尔兰的制造业务面临欧元货币风险，且未进行外汇套期保值[138]