财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为5.0743亿美元，较2021年12月31日的9.2268亿美元减少4152.5万美元[15][21] - 2022年第一季度，公司净亏损2452.8万美元，较2021年同期的1181.3万美元有所增加[17][21] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达1.416亿美元[24] - 2022年第一季度，公司研发费用为1918.7万美元，较2021年同期的1033.7万美元增长85.6%[17] - 截至2022年3月31日，公司总资产为2.7049亿美元，较2021年12月31日的2.98585亿美元有所减少[15] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为2627.7万美元，较2021年同期的1106.8万美元有所增加[21] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物包括运营账户中的240万美元和货币市场基金中的4830万美元；截至2021年12月31日，运营账户中有1460万美元，货币市场基金中有7770万美元[37] - 2022年第一季度和2021年第一季度，因具有反稀释性，股票期权（2022年为3460911份，2021年为2723617份）和未归属限制性股票（2022年为313390份，2021年为6715份）被排除在摊薄加权平均流通普通股股数的计算之外[60] - 2022年1月1日采用Topic 842后，其他资产从2021年12月31日的381,000美元增至3,326,000美元，租赁负债中应计费用和其他流动负债从14,574,000美元增至14,829,000美元，非流动经营租赁负债新增4,903,000美元，递延租金从2,213,000美元减至0 [64] - 截至2022年3月31日，公司可供出售投资中美国政府证券摊销成本为189,009,000美元，未实现损失为527,000美元，公允价值为188,482,000美元；2021年12月31日摊销成本为177,096,000美元，未实现损失为560,000美元，公允价值为176,536,000美元 [66] - 2022年3月31日应计费用为14,221,000美元，其中研发合同成本11,845,000美元、薪酬及相关福利1,454,000美元、其他922,000美元；2021年12月31日应计费用为14,574,000美元 [67] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁其他资产为2,871,000美元，应计费用和其他流动负债为607,000美元，非流动经营租赁负债为4,738,000美元，总负债为5,345,000美元；加权平均剩余租赁期限为6.2年，折现率为8.63% [69] - 2022年和2021年第一季度，公司租金费用分别为200,000美元和100,000美元；2022年第一季度经营租赁负债现金支付为200,000美元 [70] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁负债未来支付总额为6,940,000美元，扣除利息后为5,340,000美元；2021年12月31日未来最低租赁付款总额为7,160,000美元 [71] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为2450万美元和1180万美元，截至2022年3月31日累计亏损1.416亿美元，现金及现金等价物和投资为2.392亿美元[92] - 2022年第一季度合作收入较2021年同期减少230万美元，降幅100%至0美元[107][108] - 2022年第一季度研发费用较2021年同期增加890万美元，增幅85.6%至1920万美元[107][109] - 2022年第一季度管理费用较2021年同期增加60万美元，增幅14.3%至500万美元[107][110] - 2022年第一季度运营亏损较2021年同期增加1174.3万美元，增幅94.5%至2416.6万美元[107] - 2022年第一季度其他收入较2021年同期减少97.2万美元，降幅159.3%至 - 36.2万美元[107] - 2022年第一季度净亏损较2021年同期增加1271.5万美元，增幅107.6%至2452.8万美元[107] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.416亿美元，拥有现金及现金等价物和投资2.392亿美元[111] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2630万美元，2021年同期为1110万美元[115][116][117] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1540万美元，2021年同期为6210万美元[115][118][119] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为10万美元，2021年同期为3.1万美元[115][120] 业务线相关情况 - 公司所有收入均来自与武田制药子公司的合作协议，该协议于2021年11月8日终止[34] - 公司有两个临床阶段的候选产品SL - 172154和SL - 279252，还有几个化合物处于临床前开发阶段[23] - 新冠疫情对公司业务产生广泛不利影响，包括临床试验材料制造、患者招募和治疗以及实验室和服务提供商运营等方面[25] - 公司高度依赖两家第三方合同制造组织供应药品，用于研发活动，包括临床试验和非临床研究，供应中断会产生不利影响[35] - 公司高度依赖三家合同研究组织和少数第三方服务提供商管理和支持临床试验，服务中断会产生不利影响[36] - 公司两款临床阶段候选产品SL - 172154和SL - 279252的临床试验因新冠疫情出现延迟，包括患者招募、治疗和第三方供应商表现等方面[94] - 与武田的合作协议于2021年11月8日终止，公司不再有剩余履约义务，也不会有未来里程碑或特许权使用费收入[97] - 公司至今的全部收入仅来自与武田的合作协议，预计未来合作收入会随期间波动[98] - 公司计划在2022年从临床前管线中提名第三个临床候选产品，长期将拓展至自身免疫疾病领域[90] 会计政策与处理 - 公司将与进行中的股权融资直接相关的某些法律、会计和其他第三方费用资本化，作为递延发行成本，融资完成后将从总收益中扣除[39] - 公司根据ASC 606确认合作收入，评估合同中的承诺商品或服务以确定履约义务，确定交易价格并分配到各履约义务，在满足履约义务时确认收入[41][45][48] - 公司的合作收入安排包括前期许可费、里程碑付款、特许权使用费和研发服务收入，不同类型收入有不同的确认方式[51][52][53][55] - 研发成本在发生时计入费用，包括人员成本、设备和用品等，大部分研发活动由第三方服务提供商进行，公司会对相关费用进行应计和预付处理[56][57][58] - 基本每股亏损通过归属于普通股股东的净亏损除以加权平均流通普通股股数计算，摊薄每股亏损在净亏损时计算方式与基本每股亏损相同[59] - 公司于2022年1月1日采用FASB发布的Topic 842，对租赁进行会计处理，使用了所有可用的实用权宜方法[62] 股权与薪酬相关 - 2020年股票激励计划下，2022年1月1日股份储备自动增加1,693,555股，截至2022年3月31日有4,245,949股可用于未来授予 [76] - 2020年员工股票购买计划下，2022年1月1日股份储备增加423,388股，2022年第一季度发行5,227股，现金收益100,000美元 [77] - 2022年第一季度股票薪酬费用为1,513,000美元，其中研发费用827,000美元、一般及行政费用686,000美元；2021年第一季度为1,180,000美元 [78] - 2022年第一季度授予318,153份受限股票单位（RSUs），2021年无授予，截至2022年3月31日确认0.1百万美元基于股票的薪酬费用[81] - 2020计划授予期权的加权平均假设：预期期限6.08年，预期波动率81.9%，无风险利率1.6%，预期股息为0 [84] - 2020员工股票购买计划（ESPP）发行股份的加权平均假设：预期期限0.49年，预期波动率81.8%，无风险利率2.0%，预期股息为0 [84] 资金来源 - 公司运营资金来自首次公开募股约2.135亿美元、可赎回可转换优先股出售约1.529亿美元、可转换票据发行约0.105亿美元以及与武田合作协议收款约0.82亿美元[91] 潜在支出 - 根据与Heat Biologics Inc.的许可协议，公司可能需支付最高2060万美元的里程碑款项 [72] 公司治理与合规 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[131] - 2022年12月31日止年度第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[133] - 2022年1月31日和2月11日，美国纽约东区联邦地方法院对公司及部分高管和董事提起假定集体诉讼[135] - 公司业务面临的风险因素与2021年12月31日年度报告披露相比无重大变化[136] 文件提交与报告签署 - 本季度报告提交的文件包括修订和重述的公司章程、细则、普通股证书等[143] - 报告日期为2022年5月12日，由首席执行官和首席财务官签署[147]