财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为84,734千美元，较2020年12月31日的157,898千美元减少约46.3%[17] - 截至2021年3月31日，公司总资产为336,850千美元，较2020年12月31日的348,988千美元减少约3.5%[17] - 截至2021年3月31日，公司总负债为38,188千美元，较2020年12月31日的39,127千美元减少约2.4%[17] - 2021年第一季度，公司合作收入为2,270千美元，较2020年同期的2,976千美元下降约23.7%[19] - 2021年第一季度，公司研发费用为10,337千美元，较2020年同期的8,137千美元增长约27.0%[19] - 2021年第一季度，公司净亏损为11,813千美元，较2020年同期的6,554千美元增加约80.2%[19] - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为11,068千美元，较2020年同期的10,453千美元增加约5.9%[23] - 2021年第一季度，公司投资活动净现金使用量为62,127千美元，而2020年同期为提供6,698千美元[23] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金提供量为31千美元，较2020年同期的34,433千美元大幅减少[23] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损8390万美元，现金及现金等价物和短期投资为3.212亿美元，预计至少可支持公司运营至2024年底[26] - 2021年3月31日，现金及现金等价物包括运营账户460万美元、货币市场基金2010万美元和政府债券6000万美元；2020年12月31日分别为270万美元、8020万美元和7500万美元[39] - 2021年3月31日，短期投资摊余成本为237102000美元，未实现损失为660000美元，公允价值为236442000美元；2020年12月31日，摊余成本为177614000美元，未实现损失为63000美元，公允价值为177551000美元[67] - 2021年3月31日，累计费用为5249000美元，其中研发合同成本3803000美元、薪酬及相关福利877000美元、其他569000美元；2020年12月31日，累计费用为7352000美元，其中研发合同成本5382000美元、薪酬及相关福利1551000美元、其他419000美元[68] - 截至2021年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低付款总额为7935000美元，其中2021年为702000美元、2022年为1058000美元、2023年为1089000美元、2024年为1120000美元、2025年为1152000美元、之后为2814000美元[69] - 2021年第一季度，研发的股票薪酬费用为414000美元，一般及行政为766000美元，总计1180000美元；2020年第一季度，研发为111000美元，一般及行政为63000美元，总计174000美元[79] - 截至2021年3月31日，期权未确认薪酬成本为11500000美元，将在2.64年的加权平均摊销期内确认；期权的总内在价值为26600000美元[79] - 2021年第一季度，潜在稀释性证券中，可赎回可转换优先股（转换为普通股）为0股（2020年为11258514股）、股票期权为2723617股（2020年为1706065股）、未归属受限股为6715股（2020年为26863股）[62] - 2021年第一季度公司净亏损1180万美元，2020年同期为660万美元，截至2021年3月31日累计亏损8390万美元，现金及现金等价物和短期投资为3.212亿美元[94] - 2021年3月31日止三个月，公司从武田获得现金120万美元，2020年同期为零，截至2021年3月31日，合作协议累计确认收入5420万美元[85][105] - 2021年第一季度研发费用为1033.7万美元，较2020年的813.7万美元增加220万美元，增幅27.0%[116][118] - 2021年第一季度一般及行政费用为435.6万美元，较2020年的160万美元增加275.6万美元，增幅172.3%[116][119] - 2021年第一季度合作收入为227万美元，较2020年的297.6万美元减少70.6万美元，降幅23.7%[116][117] - 2021年第一季度利息收入为69.6万美元，较2020年的25万美元增加44.6万美元，增幅178.4%[116][120] - 2021年第一季度净亏损为1181.3万美元，较2020年的655.4万美元增加525.9万美元，增幅80.2%[116] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损8390万美元，现金及现金等价物和短期投资为3.212亿美元[121] - 2021年第一季度经营活动使用的净现金为1106.8万美元，2020年为1045.3万美元[125][126][127] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为6212.7万美元，2020年为提供669.8万美元[125][128][129] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为3.1万美元，2020年为3443.3万美元[125][130] - 公司预计2021年3月31日的现金及现金等价物和短期投资足以支持公司至少到2024年底的预计运营[124] 业务线相关情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，有两个临床阶段候选产品SL - 172154和SL - 279252，还有多个化合物处于临床前开发阶段[25] - 公司所有收入均来自与武田制药旗下子公司的合作协议[37] - 公司高度依赖单一第三方合同制造组织供应药品，依赖两家合同研究组织和少数第三方服务提供商管理和支持临床试验[37][38] - 公司预计支付Heat Biologics高达20600000美元的里程碑款项，支付特许权使用费为低个位数百分比，但未记录相关负债[70][71] - 公司自成立以来通过首次公开募股获得约2.135亿美元、出售可赎回可转换优先股获得约1.529亿美元、发行可转换票据获得约1050万美元以及与武田的合作协议获得约7960万美元来资助运营[92][93] - 截至2020年12月31日，武田持有公司约5.0%的流通股，公司不再将武田视为关联方[87] - 公司根据合作协议有资格在武田行使SL - 279252许可协议选择权时获得最高3380万美元，行使SL - 115154许可协议选择权时获得最高4500万美元，若两个分子都获许可，公司有权获得最高4.5亿美元的临床、监管和销售里程碑付款[102] - 公司预计在2021年下半年公布SL - 172154卵巢癌1期试验剂量递增部分的初步数据，2022年上半年公布其皮肤鳞状细胞癌或头颈部鳞状细胞癌1期试验剂量递增部分的初步数据[90] - 公司预计在2021年下半年公布SL - 279252晚期实体瘤和淋巴瘤1期试验剂量递增部分的数据[91] - 公司预计在2021年下半年提名一个ARC衍生产品候选药物进行临床开发，并在2022年上半年进行相关监管申报[91] 财务报表编制相关 - 公司按美国公认会计原则编制未经审计的中期财务报表，运营结果不一定代表全年情况[30][32] - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，包括收入确认、研发费用应计和股份支付估值等[33] - 公司认为短期投资和应付账款等金融工具的账面价值接近公允价值[35] - 公司将与股权融资相关的第三方费用资本化，融资完成后从总收益中扣除[41] - 公司按ASC 606确认合作收入，采用五步模型确定收入确认，包括识别合同、履约义务、交易价格等[43][47][50] 股权相关情况 - 2020年第四季度首次公开募股后，所有可赎回可转换优先股转换为普通股[42] - 2020年第一季度，公司出售550571股B系列可赎回可转换优先股，每股62.88051美元，总收益34600000美元[74] - 2020年9月公司采用2020年股票激励计划，自2021年起每年1月1日股份储备自动增加，为上一年12月31日已发行普通股数量的4%；2021年1月1日授权增加445809股，截至2021年3月31日有4170263股可用于未来授予[76] - 2020年员工股票购买计划生效，预留395795股普通股；员工可按85%的较低市价购买，每年自动增加上一年12月31日已发行普通股数量的1%[77] - 截至2020年12月31日，股份奖励未行使数量为11752份，已归属5037份，截至2021年3月31日未行使数量为6715份[83] - 期权授予的加权平均假设为：预期期限6.08年、预期波动率81.14%、无风险利率1.00% [82] 公司身份及合规相关 - 公司是新兴成长公司，可利用JOBS法案规定的过渡期，豁免遵守新的或修订的会计准则[138] - 公司作为新兴成长公司，可依赖JOBS法案的某些豁免，包括无需提供审计师对财务报告内部控制系统的鉴证报告等[139] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下条件之一：完成首次公开募股五周年后的财年最后一天；年度总收入至少达到10.7亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在6月30日超过7亿美元）；或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务[139] - 公司是“较小规模报告公司”，若满足非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元，或最近财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元，可继续保持该身份[140] 公司内部控制及风险相关 - 截至2021年3月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[142] - 截至2021年12月31日的第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[143] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[145] - 公司业务面临的风险因素与2020年12月31日年度报告中披露的相比无重大变化[146] 报告相关情况 - 本季度报告提交了一系列附件，包括公司章程、细则、股票证书等[152] - 本报告于2021年5月10日由首席执行官和首席财务官签署[156]