现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为85,094千美元，较2020年12月31日的157,898千美元有所下降[15] - 2021年前九个月现金及现金等价物净减少72804000美元，2020年同期净增加121587000美元[27] - 2021年期末现金及现金等价物为85094000美元，2020年期末为128600000美元[27] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物包括运营账户的1400万美元和货币市场基金的7110万美元[43] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物包括运营账户的270万美元、货币市场基金的8020万美元和政府债券的7500万美元[43] 合作收入情况 - 2021年第三季度，公司合作收入（关联方）为1,900千美元，2020年同期为2,435千美元[18] - 公司所有收入来自与武田制药子公司的合作协议[40] - 2021年和2020年第三季度及前九个月，因具反摊薄作用，部分潜在摊薄证券被排除在计算稀释加权平均已发行普通股股数之外，2021年为2491187股，2020年为22855267股[67] - 2021年前9个月和2020年公司从武田分别获得现金360万美元和1210万美元，截至2021年9月30日合作协议累计确认收入5190万美元[88] - 截至2021年9月30日的九个月，公司从武田制药收到现金360万美元，2020年同期为1210万美元；截至2021年9月30日，已确认总收入5190万美元，预计在2021年第四季度确认剩余3010万美元[111] - 2021年第三季度合作收入为190万美元，较2020年同期的243.5万美元减少53.5万美元，降幅22.0%[121] - 2021年前三季度合作收入为 - 6.1万美元，较2020年同期的859.2万美元减少865.3万美元，降幅100.7%[128] - 2021年11月8日，公司与武田制药旗下子公司的合作协议终止，公司无需履行剩余义务，也无未来里程碑或特许权使用费支付[162] 研发费用情况 - 2021年前三季度，公司研发费用为40,356千美元，高于2020年同期的27,696千美元[18] - 2021年第三季度研发费用为1513.7万美元，较2020年同期的1180.4万美元增加333.3万美元，增幅28.2%[113][121] - 2021年前三季度研发费用为4035.6万美元，较2020年同期的2769.6万美元增加1266万美元，增幅45.7%[113][128] 运营及综合亏损情况 - 2021年第三季度，公司运营亏损为17,580千美元，2020年同期为11,839千美元[18] - 2021年前三季度，公司净亏损为52,821千美元，2020年同期为24,591千美元[18] - 2021年第三季度，公司综合亏损为17,617千美元，2020年同期为11,857千美元[18] - 2021年前九个月净亏损52821000美元，2020年同期为24591000美元[27] - 2021年前9个月和2020年公司净亏损分别为5280万美元和2460万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.249亿美元，现金及现金等价物和短期投资分别为29020万美元[101] - 公司估计变更使2021年净亏损增加420万美元，基本和摊薄每股亏损增加0.10美元[89][90] 普通股发行及流通股数情况 - 截至2021年9月30日，公司普通股发行及流通股数为42,241,981股，2020年12月31日为41,767,431股[15] 资产负债情况 - 截至2021年9月30日，公司总资产为310,568千美元，较2020年12月31日的348,988千美元有所减少[15] - 截至2021年9月30日，公司总负债为49,402千美元，2020年12月31日为39,127千美元[15] 每股净亏损情况 - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.26美元，2020年同期为3.21美元[18] 优先股及普通股历史情况 - 2019年12月31日，A系列可赎回可转换优先股股份为1093019股，金额为49064美元，普通股股份为7600877股[23] - 2020年3月31日，B系列可赎回可转换优先股股份为550571股，金额为34427美元，累计亏损42044美元[23] - 2020年6月30日，B - 1系列可赎回可转换优先股股份为1319964股，金额为82618美元，累计亏损48252美元[23] - 2020年9月30日，B - 1系列可赎回可转换优先股金额为82613美元，累计亏损60081美元，股东总亏损58360美元[24] - 2020年前九个月，公司出售550571股B系列可赎回可转换优先股和1319964股B - 1系列可赎回可转换优先股，净收益1.17亿美元[78] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为38399000美元，2020年同期为19616000美元[27] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为36044000美元，2020年同期为提供25166000美元[27] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为1639000美元，2020年同期为116037000美元[27] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为3840万美元，主要反映净亏损5280万美元，被430万美元基于股票的薪酬、170万美元折旧费用和短期投资增值以及840万美元经营资产和负债净增加所抵消[139] - 2020年前九个月，经营活动净现金使用量为1960万美元，主要反映净亏损2460万美元，部分被60万美元基于股票的薪酬、40万美元折旧费用和390万美元经营资产和负债净增加所抵消[140] - 2021年前九个月，投资活动净现金使用量为3600万美元，其中1.651亿美元用于购买短期投资，1.35亿美元来自短期投资出售，590万美元用于购买财产和设备[141] - 2020年前九个月，投资活动净现金提供量为2520万美元，其中3130万美元来自短期投资出售和到期，560万美元用于购买短期投资，50万美元用于购买财产和设备[142] - 2021年前九个月，融资活动净现金主要来自股票期权行使和员工购股计划购买；2020年前九个月，融资活动净现金为1.16亿美元，主要来自B系列和B - 1系列可赎回可转换优先股出售[143] 公司基本情况 - 公司成立于2016年，是临床阶段生物制药公司，有两款临床阶段候选产品和多个临床前开发化合物[29] 累计亏损及资金支持情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.249亿美元，预计在候选产品产生显著销售前将持续亏损[30] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为2.902亿美元，足以支持运营至2024年下半年[30] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.249亿美元，拥有现金及现金等价物和短期投资2.902亿美元[133] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资足以支持运营至2024年下半年，现金跑道指引缩短主要因SL - 172154临床活动增加及相关流程开发和制造成本上升[137] 疫情影响情况 - 新冠疫情对公司业务造成干扰，包括临床试验材料制造、患者招募和治疗、实验室及服务提供商运营等[32] 短期投资情况 - 公司短期投资为高评级美国国债，截至2021年9月30日无信用损失减值[44] - 截至2021年9月30日，短期投资中美国政府证券摊销成本为20694.8万美元，公允价值为20512.1万美元；2020年12月31日摊销成本为17761.4万美元，公允价值为17755.1万美元[71] 公司依赖情况 - 公司高度依赖单一第三方合同制造组织供应药品，依赖三家合同研究组织和有限第三方服务提供商支持临床试验[41][42] 收入确认准则情况 - 公司按ASC 606准则确认合作收入，采用五步模型确定收入确认[51] 应计费用情况 - 2021年9月30日应计费用为1378.3万美元，2020年12月31日为735.2万美元，其中研发合同成本2021年为1041.2万美元，2020年为538.2万美元[72] 经营租赁情况 - 截至2021年9月30日，不可撤销经营租赁未来最低付款总额为74.2万美元[73] 许可协议情况 - 与Heat Biologics Inc.的许可协议中，公司需为特定许可产品实现指定里程碑支付至多2060万美元[74] 股权奖励计划情况 - 2020年股权奖励计划下，2021年1月1日授权增加445809股，截至2021年9月30日有3951085股可用于未来授予[80] 员工股票购买计划情况 - 2020年员工股票购买计划预留395795股，2021年前九个月发行2106股，现金收益10万美元，2020年未发行[81][82] 股票薪酬费用情况 - 2021年前九个月，研发和一般及行政类别的股票薪酬费用分别为154.2万美元和270.9万美元，2020年分别为35万美元和27.9万美元[83] 未确认期权补偿成本情况 - 截至2021年9月30日，未确认的期权补偿成本为1190万美元，将在约2.5年的加权平均摊销期内确认[83] 公司资金来源情况 - 公司自成立以来通过IPO净收益约2.135亿美元、出售可赎回可转换优先股约1.529亿美元、发行可转换票据约1050万美元以及与武田合作获得约8200万美元来资助运营[100] 期权及购股计划预期情况 - 2020计划授予期权的预期期限为6.08年，预期波动率为81.35%，无风险利率为0.98%；2020员工购股计划发行股份的预期期限为0.50年，预期波动率为81.08%，无风险利率为0.68%[86] 受限股情况 - 截至2020年12月31日受限股数量为11752，到2021年9月30日全部归属，无剩余[87] 武田持股情况 - 截至2020年12月31日，武田持有公司约5.0%流通股，之后公司不再将武田视为关联方[91] 临床试验预期情况 - 公司预计在2022年下半年公布SL - 172154多项临床试验的额外数据，2022年上半年启动一项评估SL - 172154与脂质体阿霉素联合治疗卵巢癌的1B期临床试验[95][97] - 公司预计在2022年下半年公布SL - 279252剂量递增部分临床试验的额外数据[97] - 公司预计在2022年上半年提名一个额外的ARC衍生产品候选药物进行临床开发[98] 一般及行政费用情况 - 2021年第三季度一般及行政费用为434.3万美元，较2020年同期的247万美元增加187.3万美元，增幅75.8%[121] - 2021年前三季度一般及行政费用为1409.8万美元，较2020年同期的581.6万美元增加828.2万美元，增幅142.4%[128] 利息收入情况 - 2021年第三季度利息收入为25.1万美元，较2020年同期的8.6万美元增加16.5万美元，增幅191.9%[121] 公司合规身份情况 - 公司作为新兴成长公司，可利用JOBS法案规定的延长过渡期遵守新的或修订的会计准则，将持续至满足特定条件，如上市后第五个财政年度结束、年总收入至少达10.7亿美元等[150][151] - 公司作为较小报告公司，若满足特定条件可继续享受该身份，如非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[153] 公司披露及内控情况 - 截至2021年9月30日，公司披露控制和程序有效；2021年第三季度，公司财务报告内部控制无重大变化[155][156] 公司文件参考情况 - 公司修订和重述的公司章程参考2020年10月14日8 - K表当前报告的附件3.1 [165] - 公司修订和重述的细则参考2020年10月14日8 - K表当前报告的附件3.2 [165] - 公司普通股股票证书形式参考2020年10月8日S - 1表注册声明修正案2的附件4.1 [165] - 公司与部分股东于2020年6月12日签订的第二次修订和重述的投资者权利协议参考2020年10月8日S - 1表注册声明修正案2的附件4.2 [165] - 公司有武田终止协议（附件10.1）[165] - 公司首席执行官根据1934年《证券交易法》规则13a - 14(a)和15d - 14(a)进行认证（附件31.1）[165] - 公司首席财务官根据1934年《证券交易法》规则13a - 14(a)和15d - 14(a)进行认证（附件31.2）[165]